Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fotobiomodulaatio lasten hypertrofisille risaille

sunnuntai 5. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Alberta

Lasten hypertrofisten risojen ja lasten obstruktiivisen uniapnean hoito ei-invasiivisella fotobiomodulaatiolla

Lasten obstruktiivinen uniapnea on sairaus, jossa lapsella on suuria hengitysvaikeuksia tai hän lakkaa hengittämästä kokonaan nukkuessaan. Tämä on sairaus, jonka ensisijainen hoito on yleensä leikkaus, jonka tarkoituksena on poistaa turvonneet nielurisat ja adenoidit. Risojen ja adenoidien kirurgiseen poistoon liittyy kuitenkin omat komplikaatioriskinsä leikkauksen aikana ja sen jälkeen, mukaan lukien toissijainen verenvuoto ja pitkällä aikavälillä lisääntynyt riski hengitys- ja tartuntataudeille. Ehkä vielä tärkeämpää on, että turvonneiden risojen ja adenoidien kirurginen poisto ei takaa lapsen obstruktiivisen uniapnean onnistunutta hoitoa.

Laservalohoidon käyttö leikkaamattomalla tavalla (tunnetaan nimellä fotobiomodulaatio ja lyhennettynä PBM) on ollut suhteellisen uusi kehityssuunta lääketieteessä. Viime aikoina hammaslääkärit ovat alkaneet käyttää PBM:ää menetelmänä aikuisten kuorsauksen ja huonommalla menestyksellä aikuisten obstruktiivisen uniapnean hoitoon. Tähän mennessä PBM:n käytöllä ei ole tunnettuja sivuvaikutuksia unenhengityshäiriöiden hoidossa. PBM:n käytöstä lasten obstruktiivisen uniapnean tai turvonneiden risojen hoitoon ei ole kuitenkaan julkaistu tutkimusta lapsilla.

Tämän projektin tarkoituksena on selvittää, voiko fotobiomodulaatiolla olla suotuisa vaikutus lasten hypertrofisiin risoihin ja lasten obstruktiiviseen uniapneaan, ja jos näin on, luoda asianmukainen työnkulku, lähetereitit ja hoitoparametrit, jotta lääkärit voivat tarjota tätä hoitoa monitieteinen lähestymistapa kliinisessä ympäristössä.

Tutkijat olettavat, että fotobiomodulaatiota voidaan käyttää menestyksekkäästi lasten hypertrofisten risojen vähentämiseen lapsilla, joilla on lasten obstruktiivisen uniapnean oireita, ja se johtaa myös näiden lasten AHI-pisteiden paranemiseen (hengityskyky huomattavasti paremmin nukkuessaan).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Manuel Lagravere, DDS, PhD
  • Puhelinnumero: (780) 492-7696
  • Sähköposti: manuel@ualberta.ca

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Brodsky arvioi risat visuaalisesti 3/4
  • potilaan on suostuttava, vanhempien on suostuttava kaikkiin ennen ja jälkeen suoritettaviin seurantaan, mukaan lukien unitestit
  • potilaan ja vanhemman on hyväksyttävä normaalit läheteprotokollat ​​riippumatta siitä, osallistuvatko he tähän tutkimukseen vai eivät

Poissulkemiskriteerit:

  • visuaalinen osoitus syövän kasvusta
  • parhaillaan hoidossa (farmakologinen, muu) hypertrofisten risojen vuoksi
  • jo suunniteltu hypertrofisten risojen kirurgiseen hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PBM nielurisavarsi
Hypertrofisten risojen fotobiomodulaatioaltistus
hypertrofisten risojen altistuminen fotobiomodulaatiolle
Muut nimet:
  • Fotona Lightwalker AT S
Huijausvertailija: Tonsil Control Varsi
Hypertrofisten risojen näennäinen altistuminen
hypertrofisten risojen altistuminen valobiomodulaatiolle ilman tehoa
Muut nimet:
  • Fotona Lightwalker AT S - ei virtalähdettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Risojen koko
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
Ristojen kokoluokitus (Brodsky-pisteet): 0-4, 0 ei ole läsnä 4 rajoittaa koko hengitysteitä. Pienemmät pisteet ovat parempia. Jokainen kokonaisluku edustaa 25 % hengitysteiden tukkeutumista (0 ei näy, 1 on 0-25 %, 2 on 25-50 %, 3 on 50-75 %, 4 on 75-100 %). Asteikon otsikkoa ei ole lyhennetty.
heti toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AHI-pisteet
Aikaikkuna: Seuraavana päivänä (seuraavana yönä)
Ennen ja jälkeen AHI-pisteiden vertailut kannettavalla unen testauslaitteella
Seuraavana päivänä (seuraavana yönä)
Kyselylomakkeen parantaminen
Aikaikkuna: yön jälkeen, neljännesvuosittain 1 vuoden ajan
Vertailu ennen ja jälkeen PSQ (pediatric sleep questionnaire) -pisteiden
yön jälkeen, neljännesvuosittain 1 vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

Kliiniset tutkimukset PBM nielurisavarsi

3
Tilaa