Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fotobiomodulacja dla przerostowych migdałków u dzieci

19 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University of Alberta

Leczenie przerostu migdałków u dzieci i obturacyjnego bezdechu sennego u dzieci za pomocą nieinwazyjnej fotobiomodulacji

Obturacyjny bezdech senny u dzieci to stan chorobowy, w którym dziecko ma duże trudności z oddychaniem lub całkowicie przestaje oddychać podczas snu. Jest to schorzenie, w przypadku którego podstawowym leczeniem jest zwykle operacja mająca na celu usunięcie opuchniętych migdałków i migdałków. Jednak chirurgiczne usunięcie migdałków i migdałków wiąże się z ryzykiem powikłań podczas i po operacji, w tym krwotoku wtórnego i długoterminowego zwiększonego ryzyka chorób układu oddechowego i chorób zakaźnych. Co być może ważniejsze, chirurgiczne usunięcie opuchniętych migdałków i migdałków nie gwarantuje skutecznego leczenia obturacyjnego bezdechu sennego u dziecka.

Zastosowanie terapii światłem laserowym w sposób nietnący (znany jako fotobiomodulacja i w skrócie PBM) jest stosunkowo nowym osiągnięciem w medycynie. Ostatnio dentyści zaczęli stosować PBM jako metodę leczenia chrapania u dorosłych oraz, z mniejszym powodzeniem, obturacyjnego bezdechu sennego u dorosłych. Do tej pory nie są znane żadne skutki uboczne stosowania PBM w leczeniu jakichkolwiek zaburzeń oddychania podczas snu. Jednak nie opublikowano żadnych badań dotyczących stosowania PBM w leczeniu obturacyjnego bezdechu sennego u dzieci lub obrzęku migdałków u dzieci

Celem tego projektu jest ustalenie, czy fotobiomodulacja może zapewnić korzystny wpływ na przerost migdałków u dzieci i obturacyjny bezdech senny u dzieci, a jeśli tak, stworzenie odpowiedniego przepływu pracy, ścieżek kierowania i parametrów leczenia dla klinicystów, aby zapewnić to leczenie jako multidyscyplinarne podejście w warunkach klinicznych.

Badacze postawili hipotezę, że fotobiomodulacja może być z powodzeniem stosowana do zmniejszania przerośniętych migdałków u dzieci z objawami obturacyjnego bezdechu sennego u dzieci, a także doprowadzi do poprawy wyników AHI (zdolność do znacznie lepszego oddychania podczas snu) u tych dzieci.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Manuel Lagravere, DDS, PhD
  • Numer telefonu: (780) 492-7696
  • E-mail: manuel@ualberta.ca

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brodsky ocenił wizualnie migdałki 3/4
  • pacjent musi wyrazić zgodę, rodzic musi wyrazić zgodę na wszystkie kontrole przed i po, w tym testy snu
  • pacjent i rodzic muszą zgodzić się na normalne protokoły kierowania, niezależnie od udziału w tym badaniu, czy nie

Kryteria wyłączenia:

  • wizualne wskazanie wzrostu nowotworu
  • aktualnie w trakcie leczenia (farmakologicznego, innego) przerostu migdałków
  • już zakwalifikowany do interwencji chirurgicznej przerostu migdałków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię migdałkowe PBM
Ekspozycja fotobiomodulacyjna przerośniętych migdałków
Urządzenie: Ramię migdałka PBM
ekspozycja przerośniętych migdałków na fotobiomodulację
Inne nazwy:
  • Fotona Lightwalker AT S
Pozorny komparator: Ramię sterujące migdałkami
Pozorowana (niezasilana) ekspozycja przerośniętych migdałków
Urządzenie: Pozorowane ramię migdałka PBM
niezasilana ekspozycja przerośniętych migdałków na fotobiomodulację
Inne nazwy:
  • Fotona Lightwalker AT S - bez zasilania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozmiar migdałków
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Klasyfikacja wielkości migdałków (skala Brodskiego): 0-4, 0 oznacza brak, 4 ograniczenie do całych dróg oddechowych. Niższe wyniki są lepsze. Każda liczba całkowita reprezentuje 25% niedrożności dróg oddechowych (0 oznacza niewidoczność, 1 oznacza 0-25%, 2 oznacza 25-50%, 3 oznacza 50-75%, 4 oznacza 75-100%). Nie ma skróconego tytułu skali.
zaraz po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik AHI
Ramy czasowe: Następnego dnia (następnej nocy)
Porównanie wyniku AHI przed i po za pomocą przenośnego urządzenia do badania snu
Następnego dnia (następnej nocy)
Poprawa kwestionariusza
Ramy czasowe: noc po, za kwartał po przez 1 rok
Porównanie wyników przed i po PSQ (kwestionariusz snu dzieci).
noc po, za kwartał po przez 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alberta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

6 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

6 stycznia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00103330

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ramię migdałka PBM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj