소아 비대성 편도선에 대한 광생체조절
비침습적 Photobiomodulation에 의한 소아 비대성 편도선 및 소아 폐쇄성 수면 무호흡증의 치료
소아 폐쇄성 수면 무호흡증은 어린이가 자는 동안 호흡에 큰 어려움을 겪거나 함께 호흡을 멈추는 의학적 상태입니다. 이것은 일차 치료가 일반적으로 부은 편도선과 아데노이드 제거를 목표로 하는 수술인 의학적 상태입니다. 그러나 편도선과 아데노이드의 외과적 제거는 이차 출혈을 포함하여 수술 중 및 수술 후 합병증의 자체 위험과 장기적으로 호흡기 및 전염병에 대한 위험 증가를 수반합니다. 아마도 더 중요한 것은 부은 편도선과 아데노이드의 외과적 제거가 어린이의 폐쇄성 수면 무호흡증의 성공적인 치료를 보장하지 않는다는 것입니다.
비절단 방식(광생체조절(photobiomodulation)으로 알려지고 PBM으로 약칭됨)으로 레이저 광선 요법을 사용하는 것은 의학 분야에서 비교적 새로운 발전이었습니다. 최근에 치과의사들은 성인 코골이를 치료하는 방법으로 PBM을 사용하기 시작했으며 덜 성공했지만 성인 폐쇄성 수면 무호흡증을 치료했습니다. 현재까지 수면 호흡 장애 치료를 위한 PBM 사용에 대한 알려진 부작용은 없습니다. 그러나 소아 폐쇄성 수면 무호흡증 또는 어린이의 편도선 부종 치료를 위한 PBM 사용에 대한 연구는 발표되지 않았습니다.
이 프로젝트의 목적은 광생체조절이 소아 비대 편도선 및 소아 폐쇄성 수면 무호흡증에 유익한 효과를 제공할 수 있는지 여부를 결정하고, 만약 그렇다면 임상의가 이 치료를 임상 환경에서 다학제적 접근.
연구자들은 광생체조절이 소아 폐쇄성 수면 무호흡증 증상이 있는 소아의 소아 비대 편도선을 감소시키는 데 성공적으로 사용될 수 있고 또한 이러한 소아의 AHI 점수(수면 시 훨씬 더 잘 호흡할 수 있음)를 개선하는 결과를 가져올 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Manuel Lagravere, DDS, PhD
- 전화번호: (780) 492-7696
- 이메일: manuel@ualberta.ca
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T5X 3N5
- 모병
- Enjoy Dental
-
연락하다:
- Enoch Ng, DDS
- 이메일: enoch@ualberta.ca
-
연락하다:
- Manuel Lagravere Vich, DDS
- 이메일: mlagravere@ualberta.ca
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Brodsky 시각적 등급 편도선 3/4
- 수면 테스트를 포함한 모든 사전 및 사후 후속 조치에 대해 환자와 부모가 동의해야 합니다.
- 환자와 부모는 이 연구 참여 여부에 관계없이 정상적인 의뢰 프로토콜에 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 암 성장의 시각적 표시
- 비대성 편도선에 대해 현재 치료 중(약물, 기타)
- 비대성 편도선의 수술 적 개입이 이미 예정되어 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PBM 편도선 팔
비대성 편도선의 광생체변조 노출
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비대성 편도선을 광생체조절에 노출
다른 이름들:
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가짜 비교기: 편도선 조절 팔
비대성 편도선의 가짜(비전원) 노출
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광생체조절에 대한 비대성 편도선의 무동력 노출
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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편도선 크기
기간: 개입 직후
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편도 크기 등급(Brodsky 점수): 0-4, 0은 존재하지 않음 4는 전체 기도에 제한됨.
점수가 낮을수록 좋습니다.
각 정수는 기도의 25% 폐색을 나타냅니다(0은 보이지 않음, 1은 0-25%, 2는 25-50%, 3은 50-75%, 4는 75-100%).
축약된 스케일 제목이 없습니다.
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개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AHI 점수
기간: 익일(익일 밤)
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휴대용 수면검사기로 AHI 점수 전후 비교
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익일(익일 밤)
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설문지 개선
기간: 밤 이후, 이후 분기마다 1년 동안
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PSQ(소아 수면 설문지) 점수 전후 비교
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밤 이후, 이후 분기마다 1년 동안
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00103330
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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