Fotobiomodulação para amígdalas hipertróficas pediátricas
Tratamento de amígdalas hipertróficas pediátricas e apneia obstrutiva do sono pediátrica por fotobiomodulação não invasiva
A apneia obstrutiva do sono pediátrica é uma condição médica em que uma criança tem grande dificuldade em respirar ou para de respirar durante o sono. Esta é uma condição médica para a qual o tratamento primário geralmente é uma cirurgia voltada para a remoção de amígdalas e adenóides inchadas. No entanto, a remoção cirúrgica de amígdalas e adenóides vem com seus próprios riscos de complicações durante e após a cirurgia, incluindo hemorragia secundária e riscos aumentados a longo prazo para doenças respiratórias e infecciosas. Talvez mais importante, a remoção cirúrgica de amígdalas e adenóides inchadas não garante o sucesso do tratamento da apnéia obstrutiva do sono em uma criança.
O uso da terapia com laser de forma não cortante (conhecido como fotobiomodulação e abreviado como PBM) tem sido um desenvolvimento relativamente novo na medicina. Recentemente, os dentistas começaram a usar o PBM como um método para tratar o ronco adulto e, com menos sucesso, a apnéia obstrutiva do sono em adultos. Até o momento, não há efeitos colaterais conhecidos do uso de PBM para o tratamento de quaisquer distúrbios respiratórios do sono. No entanto, nenhuma pesquisa foi publicada sobre o uso de PBM para o tratamento de apneia obstrutiva do sono pediátrica ou amígdalas inchadas em crianças
O objetivo deste projeto é determinar se a fotobiomodulação pode fornecer um efeito benéfico nas amígdalas hipertróficas pediátricas e na apneia obstrutiva do sono pediátrica e, em caso afirmativo, criar o fluxo de trabalho apropriado, caminhos de encaminhamento e parâmetros de tratamento para os médicos fornecerem esse tratamento como um abordagem multidisciplinar em um ambiente clínico.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que a fotobiomodulação pode ser usada com sucesso para diminuir as amígdalas hipertróficas pediátricas em crianças com sintomas de apneia obstrutiva do sono pediátrica e também resultará em melhores pontuações do AHI (ser capaz de respirar significativamente melhor durante o sono) nessas crianças.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Manuel Lagravere, DDS, PhD
- Número de telefone: (780) 492-7696
- E-mail: manuel@ualberta.ca
Locais de estudo
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T5X 3N5
- Recrutamento
- Enjoy Dental
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Contato:
- Enoch Ng, DDS
- E-mail: enoch@ualberta.ca
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Contato:
- Manuel Lagravere Vich, DDS
- E-mail: mlagravere@ualberta.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Amígdalas classificadas visualmente por Brodsky 3/4
- o paciente deve consentir, os pais devem consentir, para todo acompanhamento pré e pós, incluindo teste do sono
- o paciente e os pais devem concordar com os protocolos normais de encaminhamento, independentemente da participação neste estudo ou não
Critério de exclusão:
- indicação visual de crescimento canceroso
- atualmente em tratamento (farmacológico, outro) para amígdalas hipertróficas
- já marcada para intervenção cirúrgica de amígdalas hipertróficas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de amígdala PBM
Exposição de fotobiomodulação de tonsilas hipertróficas
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exposição de amígdalas hipertróficas à fotobiomodulação
Outros nomes:
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Comparador Falso: Braço de controle de amígdalas
Exposição simulada (sem alimentação) de amígdalas hipertróficas
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exposição não motorizada de amígdalas hipertróficas à fotobiomodulação
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tamanho da amígdala
Prazo: imediatamente após a intervenção
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Classificação do tamanho da amígdala (escore de Brodsky): 0-4, sendo 0 ausente e 4 sendo restritivo a toda a via aérea.
Pontuações mais baixas são melhores.
Cada número inteiro representa 25% de obstrução das vias aéreas (0 sendo não visível, 1 sendo 0-25%, 2 sendo 25-50%, 3 sendo 50-75%, 4 sendo 75-100%).
Não há título de escala abreviado.
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imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação IAH
Prazo: Dia seguinte (noite seguinte)
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Comparações de antes e depois da pontuação do IAH por dispositivo portátil de teste do sono
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Dia seguinte (noite seguinte)
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Melhoria do Questionário
Prazo: noite seguinte, por trimestre após por 1 ano
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Comparações de pontuações antes e depois do PSQ (questionário de sono pediátrico)
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noite seguinte, por trimestre após por 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00103330
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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