VERT の使用が肥満手術後の身体イメージに及ぼす影響 (BARIAREV)
肥満手術後の身体イメージに対する仮想現実曝露療法の使用の影響
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Libourne、フランス、33500
- CH de Libourne - Hôpital Robert BOULIN
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Pessac、フランス、33604
- CHU de Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
- 包含基準：フランスの社会保障制度に加入するために、体重安定期（術後18～30か月）で肥満手術を受け、BSQによる自分のボディイメージに不満を示している患者（スコア≧111）。 患者の事前の自由かつ十分な情報に基づく同意が得られるものとします。
- 除外基準：以前の仮想現実ヘッドセットの使用により、生活に支障をきたすような吐き気（乗り物酔い）のある患者、肥満患者の再建手術後の患者、てんかん患者、精神病理の代償不全
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
仮想現実曝露療法が実現します。
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心理学者による仮想現実セッション (セッションあたり 30 分) を週に 1 回、10 週間実施します。
会社と提携してプロトコル用に作成された仮想環境での心理学者の作業。
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アクティブコンパレータ：コントロール
VRETを使用しない標準治療
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標準治療は医学的な経過観察であり、特別な心理的ケアはありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体型アンケート
時間枠：導入から 12 か月後まで。
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体型アンケート (BSQ) の平均変動。 BSQ は 34 の質問からなるアンケートで、各質問の答えは 1 ～ 6 で、1 つは「決してない」、6 は「常に」です。 (スコア ≥ 111、身体イメージに対する中程度の懸念) |
導入から 12 か月後まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重を変更する
時間枠：組み込み日から 3 か月目まで
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両腕の平均体重減少率 (%)。
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組み込み日から 3 か月目まで
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体重を変更する
時間枠：6か月目から12か月目まで
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両腕の平均体重減少率 (%)。
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6か月目から12か月目まで
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肥満に対する身体イメージ評価アンケート
時間枠：組み込み日から 3 か月目まで
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各腕における肥満の身体イメージ評価の平均変動。
患者は、自分の現在の体型に最も近いと思われる体型を囲みます。
そして、彼は達成したい体型を囲みます。これは、1の最も細いシルエットから18の最も広いシルエットまでの体の概略図です。
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組み込み日から 3 か月目まで
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肥満に対する身体イメージ評価アンケート
時間枠：6か月目から12か月目まで
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各腕の肥満に対する身体イメージ評価アンケートの平均変動。患者は、現在の体型に最も近いと思われる体型を囲みます。
そして、彼は達成したい人物を囲みます。
これは、1 の最も細いシルエットから 18 の最も広いシルエットまでの身体の概略図です。
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6か月目から12か月目まで
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生活の質、肥満、食事に関するアンケートで生活の質を評価する
時間枠：組み込み日から 3 か月目まで
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各アームにおける生活の質、肥満、食事療法の平均変動。
このアンケートは、患者が経験した体重問題の影響に焦点を当てた 36 の質問で構成されています。
各質問に対して、患者は 1 から 5 までの範囲で答えることができます。1 は常に、5 は決して答えません。
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組み込み日から 3 か月目まで
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生活の質、肥満、食事に関するアンケートで生活の質を評価する
時間枠：6か月目から12か月目まで
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各アームにおける生活の質、肥満、食事療法の平均変動。
このアンケートは、患者が経験した体重問題の影響に焦点を当てた 36 の質問で構成されています。
各質問に対して、患者は 1 から 5 までの範囲で答えることができます。1 は常に、5 は決して答えません。
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6か月目から12か月目まで
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自尊心
時間枠：組み込み日から 3 か月目まで
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各アームにおけるローゼンバーグ自尊心スケールの平均変動。 このスケールは、その人の全体的な自尊心の評価を表します。 この尺度は、1 ～ 4 のスケールで測定される 10 個のステートメントで構成されます。1 つは「全くそう思わない」、4 つは「全く同意する」です。 スコアは 10 ～ 40 の間です。 25 未満のスコアは、自尊心が非常に低いことを示します。 25 ～ 31 のスコアは、自尊心が低いことを示します。 31 ～ 34 のスコアは平均的な自尊心を示します。 34 ～ 39 のスコアは、強い自尊心を示します。 39 を超えるスコアは、非常に高い自尊心を示します。 |
組み込み日から 3 か月目まで
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自尊心
時間枠：6か月目から12か月目まで
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各アームにおけるローゼンバーグ自尊心スケールの平均変動。このスケールは、個人の全体的な自尊心の評価を表します。 この尺度は、1 ～ 4 のスケールで測定される 10 個のステートメントで構成されます。1 つは「全くそう思わない」、4 つは「全く同意する」です。 スコアは 10 ～ 40 の間です。 25 未満のスコアは、自尊心が非常に低いことを示します。 25 ～ 31 のスコアは、自尊心が低いことを示します。 31 ～ 34 のスコアは平均的な自尊心を示します。 34 ～ 39 のスコアは、強い自尊心を示します。 39 を超えるスコアは、非常に高い自尊心を示します。 |
6か月目から12か月目まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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