减肥手术后使用 VERT 对身体形象的影响 (BARIAREV)
2024年4月24日 更新者：University Hospital, Bordeaux
使用虚拟现实暴露疗法对减肥手术后身体形象的影响
该研究的目的是评估在体重稳定阶段（减肥后 18 至 30 个月）接受减肥手术的患者使用 VERT 改善 12 个月时身体形象的有效性，这些患者对他们的身体形象表示不满减肥手术后的标准随访（缺乏对身体形象的具体管理）。
研究概览
详细说明
虚拟现实疗法可以通过再现接近现实的环境来整合本体感受信息，从而让患者接受他的新身份。
该工具用于越来越多的适应症，特别是用于管理神经性厌食症患者的畸形恐惧症。
在减肥手术方面，迄今为止只发表了病例报告。
在经历了 6 周虚拟现实后表现出身体不满意的减肥手术患者中，患者的身体满意度得分显着提高。
然而，需要更大的数量、更长的随访期和更严格的方法来确认这种做法的影响。
该研究的假设是虚拟现实疗法可以改善减肥手术后对身体形象不满意的患者的身体形象。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Laurene BOSC, Dr
- 电话号码：+33 05.57.65.60.78
- 邮箱：laurene.bosc@chu-bordeaux.fr
研究联系人备份
- 姓名：Blandine GATTA-CHERIFI, Pr
- 邮箱：blandine.gatta-cherifi@chu-bordeaux.fr
学习地点
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Libourne、法国、33500
- 招聘中
- CH de Libourne - Hôpital Robert BOULIN
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接触：
- Laurene Bosc, Dr
- 邮箱：laurene.bosc@ch-libourne.fr
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Pessac、法国、33604
- 招聘中
- CHU de Bordeaux - Hôpital Haut-Lévèque
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接触：
- Laurene BOSC, Dr
- 电话号码：+33 05.57.65.60.78
- 邮箱：laurene.bosc@chu-bordeaux.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
- 纳入标准：在体重稳定阶段（手术后 18 至 30 个月）接受减肥手术的患者根据 BSQ（分数≥111）对自己的身体形象表示不满意，将加入法国社会保障体系。 应获得患者事先、自由和知情的同意。
- 排除标准：因先前使用虚拟现实头显而导致恶心（晕动病）的患者、减肥后重建手术的患者、癫痫患者、精神病理失代偿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验性的
虚拟现实暴露疗法将得以实现。
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与心理学家进行虚拟现实会议（每次会议 30 分钟），每周一次，持续 10 周。
心理学家在与公司合作为协议创建的虚拟环境中的工作。
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有源比较器：控制
没有 VRET 的标准护理
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标准护理是医疗随访，没有特定的心理护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体型问卷
大体时间：纳入和纳入后 12 个月之间。
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体型问卷 (BSQ) 的平均变化。 BSQ 是一个 34 个问题的问卷，每个问题的答案是 1 到 6，1 代表“从不”，6 代表“总是”。 （分数≥111，中度身体形象关注） |
纳入和纳入后 12 个月之间。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改变体重
大体时间：在纳入日和第 3 个月之间
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平均体重减轻百分比，在两个手臂中。
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在纳入日和第 3 个月之间
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改变体重
大体时间：第 6 个月和第 12 个月之间
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平均体重减轻百分比，在两个手臂中。
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第 6 个月和第 12 个月之间
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肥胖问卷的身体形象评估
大体时间：在纳入日和第 3 个月之间
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每只手臂的肥胖身体形象评估的平均变化。
患者围绕着看起来最接近他或她当前身材的人物。
然后他围绕着他想要达到的身材。这是身体的示意图，从 1 中最薄的轮廓到 18 中最宽的轮廓
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在纳入日和第 3 个月之间
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肥胖问卷的身体形象评估
大体时间：第 6 个月和第 12 个月之间
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每只手臂的肥胖身体形象评估问卷的平均变化。患者围绕着看起来最接近他或她当前身材的身材。
然后他围绕着他想要达到的数字。
这是身体的示意图，从1中最薄的轮廓到18中最宽的轮廓
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第 6 个月和第 12 个月之间
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生活质量、肥胖和营养学问卷评估生活质量
大体时间：在纳入日和第 3 个月之间
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每只手臂的生活质量、肥胖和营养学的平均变化。
该问卷由 36 个问题组成，重点关注患者所经历的体重问题的影响。
对于每个问题，患者可以从 1 到 5 回答：1 总是，5 永远不会。
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在纳入日和第 3 个月之间
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生活质量、肥胖和营养学问卷评估生活质量
大体时间：第 6 个月和第 12 个月之间
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每只手臂的生活质量、肥胖和营养学的平均变化。
该问卷由 36 个问题组成，重点关注患者所经历的体重问题的影响。
对于每个问题，患者可以从 1 到 5 回答：1 总是，5 永远不会。
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第 6 个月和第 12 个月之间
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自尊
大体时间：在纳入日和第 3 个月之间
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Rosenberg 自尊量表在每只手臂中的平均变化。 该量表代表了对个人整体自尊的评估。 该量表由 10 个陈述组成，从 1 到 4 分：1“完全不同意”，4“完全同意”。 得分在 10 到 40 之间。 低于 25 分表示自尊心非常低。 得分在 25 到 31 之间表明自尊心低。 31 到 34 之间的分数表示平均自尊。 得分在 34 到 39 之间表示强烈的自尊。 高于 39 的分数表示非常高的自尊。 |
在纳入日和第 3 个月之间
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自尊
大体时间：第 6 个月和第 12 个月之间
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罗森伯格自尊量表的平均变化，在每只手臂中。该量表代表了对个人整体自尊的评估。 该量表由 10 个陈述组成，从 1 到 4 分：1“完全不同意”，4“完全同意”。 得分在 10 到 40 之间。 低于 25 分表示自尊心非常低。 得分在 25 到 31 之间表明自尊心低。 31 到 34 之间的分数表示平均自尊。 得分在 34 到 39 之间表示强烈的自尊。 高于 39 的分数表示非常高的自尊。 |
第 6 个月和第 12 个月之间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月12日
初级完成 (估计的)
2025年3月1日
研究完成 (估计的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月12日
首次发布 (实际的)
2022年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月24日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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