Impacto do uso do VERT na imagem corporal após cirurgia bariátrica (BARIAREV)
13 de janeiro de 2026 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
Impacto do uso da terapia de exposição de realidade virtual na imagem corporal após cirurgia bariátrica
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia do uso do VERT na melhora da imagem corporal aos 12 meses em pacientes submetidos à cirurgia bariátrica na fase de estabilização do peso (entre 18 e 30 meses após a bariátrica) que apresentam insatisfação com a imagem corporal em comparação com acompanhamento padrão em cirurgia pós-bariátrica (falta de manejo específico da imagem corporal).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia de realidade virtual permite trabalhar a integração da informação proprioceptiva através da reprodução de ambientes próximos da realidade e, assim, permitir que o paciente aceite sua nova identidade.
Esta ferramenta é utilizada em um número crescente de indicações e, em particular, no manejo da dismorfofobia em pacientes que sofrem de anorexia nervosa.
No contexto da cirurgia bariátrica, apenas relatos de casos foram publicados até o momento.
Melhoras significativas nos escores de satisfação corporal dos pacientes foram demonstradas, em pacientes submetidos à cirurgia bariátrica que apresentaram insatisfação corporal após 6 semanas de realidade virtual.
No entanto, números maiores, períodos de acompanhamento mais longos e metodologias mais rigorosas são necessários para confirmar o impacto dessa prática.
A hipótese do estudo é que a terapia de realidade virtual poderia melhorar a imagem corporal em pacientes insatisfeitos com sua imagem corporal após a cirurgia bariátrica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Libourne, França, 33500
- CH de Libourne - Hôpital Robert BOULIN
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Pessac, França, 33604
- CHU de Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
- critérios de inclusão: pacientes submetidos à cirurgia bariátrica na fase de estabilização do peso (entre 18 e 30 meses após a cirurgia) apresentando insatisfação com a imagem corporal de acordo com o BSQ (escore ≥ 111), para serem filiados ao sistema de previdência social francês. Deve ser obtido o consentimento prévio, livre e informado do paciente.
- critérios de exclusão: pacientes com náusea incapacitante (Motion Sickness) de uso anterior de um headset de realidade virtual, pacientes que tiveram de cirurgia reconstrutiva pós-bariátrica, pacientes epilépticos, descompensação de uma patologia psiquiátrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental
A Terapia de Exposição à Realidade Virtual será realizada.
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Sessões de realidade virtual com psicólogo (30 minutos por sessão) uma vez por semana durante 10 semanas.
Trabalho da psicóloga em ambiente virtual criado para o protocolo em parceria com a empresa.
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Comparador Ativo: Ao controle
Cuidado padrão sem VRET
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O atendimento padrão é acompanhamento médico, sem atendimento psicológico específico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Forma Corporal
Prazo: Entre a inclusão e 12 meses após.
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Variação média do Body Shape Questionnaire (BSQ). O BSQ é um questionário de 34 questões, para cada questão a resposta é de 1 a 6, sendo 1 para “nunca” e 6 para “sempre”. (pontuação ≥ 111, preocupação moderada com a imagem corporal) |
Entre a inclusão e 12 meses após.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterar peso
Prazo: Entre o dia de inclusão e o mês 3
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Perda de peso média em %, nos dois braços.
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Entre o dia de inclusão e o mês 3
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Alterar peso
Prazo: Entre o mês 6 e o mês 12
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Perda de peso média em %, nos dois braços.
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Entre o mês 6 e o mês 12
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Questionário de Avaliação da Imagem Corporal para Obesidade
Prazo: Entre o dia de inclusão e o mês 3
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Variação média na Avaliação da Imagem Corporal para Obesidade, em cada braço.
O paciente envolve a figura que parece mais próxima de sua figura atual.
E então ele circunda a figura que gostaria de alcançar. Esta é uma representação esquemática do corpo, desde a silhueta mais fina em 1 até a mais larga em 18
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Entre o dia de inclusão e o mês 3
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Questionário de Avaliação da Imagem Corporal para Obesidade
Prazo: Entre o mês 6 e o mês 12
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Variação média no questionário Body Image Assessment for Obesity, em cada braço. O paciente circunda a figura que parece mais próxima de sua figura atual.
E então ele cerca a figura que gostaria de alcançar.
Esta é uma representação esquemática do corpo, desde a silhueta mais fina em 1 até a mais larga em 18
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Entre o mês 6 e o mês 12
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Questionário de Qualidade de Vida, Obesidade e Dietética avalia a qualidade de vida
Prazo: Entre o dia de inclusão e o mês 3
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Variação média da Qualidade de Vida, Obesidade e Dietética, em cada braço.
Este questionário consiste em 36 perguntas que se concentram nos efeitos do problema de peso vivenciado pelo paciente.
Para cada pergunta o paciente pode responder de 1 a 5: 1 sempre, 5 nunca.
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Entre o dia de inclusão e o mês 3
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Questionário de Qualidade de Vida, Obesidade e Dietética avalia a qualidade de vida
Prazo: Entre o mês 6 e o mês 12
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Variação média da Qualidade de Vida, Obesidade e Dietética, em cada braço.
Este questionário consiste em 36 perguntas que se concentram nos efeitos do problema de peso vivenciado pelo paciente.
Para cada pergunta o paciente pode responder de 1 a 5: 1 sempre, 5 nunca.
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Entre o mês 6 e o mês 12
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Auto estima
Prazo: Entre o dia de inclusão e o mês 3
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Variação média da Escala de Autoestima de Rosenberg, em cada braço. A escala representa uma avaliação da auto-estima geral da pessoa. A escala consiste em 10 afirmações medidas em uma escala de 1 a 4: 1 "Discordo totalmente", 4 "Concordo totalmente". A pontuação está entre 10 e 40. Uma pontuação abaixo de 25 indica autoestima muito baixa. Uma pontuação entre 25 e 31 indica baixa autoestima. Uma pontuação entre 31 e 34 indica auto-estima média. Uma pontuação entre 34 e 39 indica forte auto-estima. Uma pontuação acima de 39 indica autoestima muito elevada. |
Entre o dia de inclusão e o mês 3
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Auto estima
Prazo: Entre o mês 6 e o mês 12
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Variação média da Escala de Autoestima de Rosenberg, em cada braço. A escala representa uma avaliação da autoestima geral da pessoa. A escala consiste em 10 afirmações medidas em uma escala de 1 a 4: 1 "Discordo totalmente", 4 "Concordo totalmente". A pontuação está entre 10 e 40. Uma pontuação abaixo de 25 indica autoestima muito baixa. Uma pontuação entre 25 e 31 indica baixa autoestima. Uma pontuação entre 31 e 34 indica auto-estima média. Uma pontuação entre 34 e 39 indica forte auto-estima. Uma pontuação acima de 39 indica autoestima muito elevada. |
Entre o mês 6 e o mês 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
19 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
19 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2021/37
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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