Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​brugen af ​​VERT på kropsbilledet efter fedmekirurgi (BARIAREV)

13. januar 2026 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Virkning af brugen af ​​Virtual Reality-eksponeringsterapi på kropsbillede efter fedmekirurgi

Formålet med studiet er at vurdere effektiviteten af ​​brugen af ​​VERT til at forbedre kropsopfattelsen efter 12 måneder hos patienter, der har gennemgået en fedmeoperation i vægtstabiliseringsfasen (mellem 18 og 30 måneder efter bariatri), og som viser utilfredshed med deres kropsopfattelse sammenlignet med standard opfølgning i post-bariatrisk kirurgi (manglende specifik styring af kropsopfattelse).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Virtual reality-terapi gør det muligt at arbejde med integration af proprioceptiv information via gengivelse af virkelighedsnære miljøer og giver derfor patienten mulighed for at acceptere sin nye identitet. Dette værktøj bruges til et stigende antal indikationer og især til behandling af dysmorfofobi hos patienter, der lider af anorexia nervosa. I forbindelse med fedmekirurgi er der hidtil kun udgivet case-rapporter. Signifikante forbedringer i patienternes kropstilfredshedsscore er blevet vist hos patienter, der havde gennemgået fedmeoperationer, og som udviste kropslig utilfredshed efter 6 ugers virtual reality. Der er dog behov for større antal, længere opfølgningsperioder og strengere metoder for at bekræfte virkningen af ​​denne praksis. Hypotesen for undersøgelsen er, at virtual reality-terapi kan forbedre kropsopfattelsen hos patienter, der er utilfredse med deres kropsbillede efter fedmekirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Libourne, Frankrig, 33500
        • CH de Libourne - Hôpital Robert BOULIN
      • Pessac, Frankrig, 33604
        • Chu de Bordeaux - Hopital Haut-Leveque

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier: patienter, der gennemgik fedmeoperationer i vægtstabiliseringsfasen (mellem 18 og 30 måneder efter operationen), der viser utilfredshed med deres kropsbillede i henhold til BSQ (score ≥ 111), for at blive tilsluttet det franske socialsikringssystem. Der skal indhentes forudgående, gratis og informeret samtykke fra patienten.
  • udelukkelseskriterier: patienter med invaliderende kvalme (kørselssyge) fra tidligere brug af et virtual reality-headset, patienter fra postbariatrisk rekonstruktiv kirurgi, epileptiske patienter, dekompensation af en psykiatrisk patologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Virtual Reality Eksponeringsterapi vil blive realiseret.
Enhed: Eksperimentel
Virtual reality sessioner med en psykolog (30 minutter pr. session) en gang om ugen i 10 uger. Psykologens arbejde på et virtuelt miljø skabt til protokollen i samarbejde med virksomheden.
Aktiv komparator: Styring
Standardpleje uden VRET
Andet: Styring
Standardbehandling er medicinsk opfølgning, ingen specifik psykologisk behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema til kropsform
Tidsramme: Mellem inklusion og 12 måneder efter.

Gennemsnitlig variation af Body Shape Questionnaire (BSQ). BSQ er et spørgeskema med 34 spørgsmål, for hvert spørgsmål er svaret 1 til 6, 1 for "aldrig" og 6 for "altid".

(score ≥ 111, moderat bekymring for kropsopfattelse)
Mellem inklusion og 12 måneder efter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift vægt
Tidsramme: Mellem inklusionsdag og måned 3
Gennemsnitligt vægttab i %, i de to arme.
Mellem inklusionsdag og måned 3
Skift vægt
Tidsramme: Mellem måned 6 og måned 12
Gennemsnitligt vægttab i %, i de to arme.
Mellem måned 6 og måned 12
Body Image Assessment for Obesity spørgeskema
Tidsramme: Mellem inklusionsdag og måned 3
Gennemsnitlig variation i kropsbilledevurdering for fedme, i hver arm. Patienten omgiver den figur, der synes at være tættest på hans eller hendes nuværende figur. Og så omgiver han den figur, han gerne vil opnå. Dette er en skematisk gengivelse af kroppen, fra den tyndeste silhuet i 1 til den bredeste i 18
Mellem inklusionsdag og måned 3
Body Image Assessment for Obesity spørgeskema
Tidsramme: Mellem måned 6 og måned 12
Gennemsnitlig variation i Body Image Assessment for Obesity-spørgeskema i hver arm. Patienten omgiver den figur, der synes at være tættest på hans eller hendes nuværende figur. Og så omgiver han den figur, han gerne vil opnå. Dette er en skematisk gengivelse af kroppen, fra den tyndeste silhuet i 1 til den bredeste i 18
Mellem måned 6 og måned 12
Spørgeskema for livskvalitet, fedme og diætetik vurderer livskvalitet
Tidsramme: Mellem inklusionsdag og måned 3
Gennemsnitlig variation af livskvalitet, fedme og diætetik, i hver arm. Dette spørgeskema består af 36 spørgsmål, der fokuserer på virkningerne af vægtproblemet, som patienten oplever. For hvert spørgsmål kan patienten svare fra 1 til 5: 1 altid, 5 aldrig.
Mellem inklusionsdag og måned 3
Spørgeskema for livskvalitet, fedme og diætetik vurderer livskvalitet
Tidsramme: Mellem måned 6 og måned 12
Gennemsnitlig variation af livskvalitet, fedme og diætetik, i hver arm. Dette spørgeskema består af 36 spørgsmål, der fokuserer på virkningerne af vægtproblemet, som patienten oplever. For hvert spørgsmål kan patienten svare fra 1 til 5: 1 altid, 5 aldrig.
Mellem måned 6 og måned 12
Selvværd
Tidsramme: Mellem inklusionsdag og måned 3

Gennemsnitlig variation af Rosenberg Self-Esteem Scale, i hver arm. Skalaen repræsenterer en vurdering af personens samlede selvværd. Skalaen består af 10 udsagn målt på en skala fra 1 til 4: 1 "Helt uenig", 4 "Helt enig".

Scoren er mellem 10 og 40. En score under 25 indikerer meget lavt selvværd. En score mellem 25 og 31 indikerer lavt selvværd. En score mellem 31 og 34 indikerer gennemsnitligt selvværd. En score mellem 34 og 39 indikerer et stærkt selvværd. En score over 39 indikerer meget højt selvværd.
Mellem inklusionsdag og måned 3
Selvværd
Tidsramme: Mellem måned 6 og måned 12

Gennemsnitlig variation af Rosenbergs selvværdsskala, i hver arm. Skalaen repræsenterer en vurdering af personens overordnede selvværd. Skalaen består af 10 udsagn målt på en skala fra 1 til 4: 1 "Helt uenig", 4 "Helt enig".

Scoren er mellem 10 og 40. En score under 25 indikerer meget lavt selvværd. En score mellem 25 og 31 indikerer lavt selvværd. En score mellem 31 og 34 indikerer gennemsnitligt selvværd. En score mellem 34 og 39 indikerer et stærkt selvværd. En score over 39 indikerer meget højt selvværd.
Mellem måned 6 og måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

19. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

19. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2021/37

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksperimentel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner