Effekten av användningen av VERT på kroppsbilden efter bariatrisk kirurgi (BARIAREV)
13 januari 2026 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux
Effekten av användningen av virtuell verklighetsexponeringsterapi på kroppsbilden efter bariatrisk kirurgi
Syftet med studien är att bedöma effektiviteten av användningen av VERT för att förbättra kroppsuppfattningen efter 12 månader hos patienter som genomgick överviktsoperationer i viktstabiliseringsfasen (mellan 18 och 30 månader efter bariatri) som visar missnöje med sin kroppsuppfattning jämfört med standarduppföljning vid postbariatrisk kirurgi (avsaknad av specifik hantering av kroppsuppfattning).
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Virtuell verklighetsterapi gör det möjligt att arbeta med integrering av proprioceptiv information via reproduktion av verklighetsnära miljöer och låter därför patienten acceptera sin nya identitet.
Detta verktyg används vid ett ökande antal indikationer och i synnerhet vid behandling av dysmorfofobi hos patienter som lider av anorexia nervosa.
I samband med bariatrisk kirurgi har endast fallrapporter publicerats hittills.
Signifikanta förbättringar i kroppstillfredsställelsepoängen hos patienter har visats hos patienter som genomgått bariatrisk operation som uppvisade kroppsligt missnöje efter 6 veckors virtuell verklighet.
Det krävs dock ett större antal, längre uppföljningsperioder och mer rigorösa metoder för att bekräfta effekten av denna praxis.
Studiens hypotes är att virtuell verklighetsterapi skulle kunna förbättra kroppsbilden hos patienter som är missnöjda med sin kroppsuppfattning efter överviktskirurgi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Libourne, Frankrike, 33500
- CH de Libourne - Hôpital Robert BOULIN
-
Pessac, Frankrike, 33604
- CHU de Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
- inklusionskriterier: patienter som genomgick bariatrisk operation i viktstabiliseringsfasen (mellan 18 och 30 månader efter operationen) som uppvisar missnöje med sin kroppsuppfattning enligt BSQ (poäng ≥ 111), för att vara anslutna till det franska socialförsäkringssystemet. Förhands, fritt och informerat samtycke från patienten ska erhållas.
- uteslutningskriterier: patienter med handikappande illamående (rörelsesjuka) från tidigare användning av ett virtual reality-headset, patienter som genomgått postbariatrisk rekonstruktiv kirurgi, epileptiska patienter, dekompensation av en psykiatrisk patologi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
Virtual Reality Exponeringsterapi kommer att förverkligas.
|
Virtual reality-sessioner med psykolog (30 minuter per session) en gång i veckan i 10 veckor.
Psykologens arbete med en virtuell miljö skapad för protokollet i samarbete med företaget.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Standardvård utan VRET
|
Standardvård är medicinsk uppföljning, ingen specifik psykologisk vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för kroppsform
Tidsram: Mellan inkludering och 12 månader efter.
|
Genomsnittlig variation av Body Shape Questionnaire (BSQ). BSQ är ett frågeformulär med 34 frågor, för varje fråga är svaret 1 till 6, 1 för "aldrig" och 6 för "alltid". (poäng ≥ 111, måttlig oro över kroppsbilden) |
Mellan inkludering och 12 månader efter.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Byt vikt
Tidsram: Mellan inkluderingsdag och månad 3
|
Genomsnittlig viktminskning i %, i de två armarna.
|
Mellan inkluderingsdag och månad 3
|
|
Byt vikt
Tidsram: Mellan månad 6 och månad 12
|
Genomsnittlig viktminskning i %, i de två armarna.
|
Mellan månad 6 och månad 12
|
|
Body Image Assessment för fetma frågeformulär
Tidsram: Mellan inkluderingsdag och månad 3
|
Genomsnittlig variation i kroppsbildsbedömning för fetma, i varje arm.
Patienten omger figuren som verkar närmast hans eller hennes nuvarande figur.
Och sedan omger han figuren han skulle vilja uppnå. Detta är en schematisk representation av kroppen, från den tunnaste siluetten i 1 till den bredaste i 18
|
Mellan inkluderingsdag och månad 3
|
|
Body Image Assessment för fetma frågeformulär
Tidsram: Mellan månad 6 och månad 12
|
Genomsnittlig variation i kroppsbildbedömning för fetma frågeformulär, i varje arm. Patienten omger figuren som verkar närmast hans eller hennes nuvarande figur.
Och så omger han figuren han skulle vilja uppnå.
Detta är en schematisk representation av kroppen, från den tunnaste siluetten i 1 till den bredaste i 18
|
Mellan månad 6 och månad 12
|
|
Enkäten om livskvalitet, fetma och diet bedömer livskvalitet
Tidsram: Mellan inkluderingsdag och månad 3
|
Genomsnittlig variation av livskvalitet, fetma och kost, i varje arm.
Detta frågeformulär består av 36 frågor som fokuserar på effekterna av viktproblemet som patienten upplever.
För varje fråga kan patienten svara från 1 till 5: 1 alltid, 5 aldrig.
|
Mellan inkluderingsdag och månad 3
|
|
Enkäten om livskvalitet, fetma och diet bedömer livskvalitet
Tidsram: Mellan månad 6 och månad 12
|
Genomsnittlig variation av livskvalitet, fetma och kost, i varje arm.
Detta frågeformulär består av 36 frågor som fokuserar på effekterna av viktproblemet som patienten upplever.
För varje fråga kan patienten svara från 1 till 5: 1 alltid, 5 aldrig.
|
Mellan månad 6 och månad 12
|
|
Självkänsla
Tidsram: Mellan inkluderingsdag och månad 3
|
Genomsnittlig variation av Rosenberg Self-Esteem Scale, i varje arm. Skalan representerar en bedömning av personens totala självkänsla. Skalan består av 10 påståenden mätt på en skala från 1 till 4: 1 "Håller inte med", 4 "Håller helt med". Poängen är mellan 10 och 40. En poäng under 25 indikerar mycket låg självkänsla. En poäng mellan 25 och 31 indikerar låg självkänsla. En poäng mellan 31 och 34 indikerar genomsnittlig självkänsla. En poäng mellan 34 och 39 indikerar stark självkänsla. En poäng över 39 indikerar mycket hög självkänsla. |
Mellan inkluderingsdag och månad 3
|
|
Självkänsla
Tidsram: Mellan månad 6 och månad 12
|
Genomsnittlig variation av Rosenbergs självkänslaskala, i varje arm. Skalan representerar en bedömning av personens övergripande självkänsla. Skalan består av 10 påståenden mätt på en skala från 1 till 4: 1 "Håller inte med", 4 "Håller helt med". Poängen är mellan 10 och 40. En poäng under 25 indikerar mycket låg självkänsla. En poäng mellan 25 och 31 indikerar låg självkänsla. En poäng mellan 31 och 34 indikerar genomsnittlig självkänsla. En poäng mellan 34 och 39 indikerar stark självkänsla. En poäng över 39 indikerar mycket hög självkänsla. |
Mellan månad 6 och månad 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
19 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
19 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2022
Första postat (Faktisk)
15 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX 2021/37
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .