이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비만 수술 후 VERT 사용이 신체 이미지에 미치는 영향 (BARIAREV)

2024년 4월 24일 업데이트: University Hospital, Bordeaux

비만 수술 후 가상 현실 노출 요법 사용이 신체 이미지에 미치는 영향

본 연구의 목적은 체중 안정화 단계(비만 수술 후 18개월에서 30개월 사이)에 비만 수술을 받은 환자들에 비해 자신의 신체 이미지에 대한 불만을 나타내는 환자들을 대상으로 12개월에 VERT 사용이 신체 이미지 개선에 미치는 효과를 평가하는 것입니다. 비만 수술 후 표준 후속 조치(신체 이미지의 특정 관리 부족).

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

가상 현실 치료는 현실에 가까운 환경의 재현을 통해 고유 감각 정보의 통합 작업을 가능하게 하여 환자가 자신의 새로운 정체성을 받아들이도록 합니다. 이 도구는 적응증의 증가, 특히 신경성 식욕부진증 환자의 형태공포증 관리에 사용됩니다. 비만 수술의 맥락에서 지금까지 사례 보고서만 발표되었습니다. 6주간의 가상 현실 후 신체 불만족을 나타내는 비만 수술을 받은 환자의 신체 만족도 점수에서 상당한 개선이 나타났습니다. 그러나 이 관행의 영향을 확인하려면 더 많은 수, 더 긴 추적 기간 및 더 엄격한 방법론이 필요합니다. 본 연구의 가설은 가상현실 치료가 비만 수술 후 자신의 신체 이미지에 만족하지 못하는 환자의 신체 이미지를 개선할 수 있다는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Libourne, 프랑스, 33500
      • Pessac, 프랑스, 33604
        • 모병
        • CHU de Bordeaux - Hôpital Haut-Lévèque
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

  • 선정 기준: 체중 안정화 단계(수술 후 18개월에서 30개월 사이)에 비만 수술을 받은 환자 중 BSQ(점수 ≥ 111)에 따라 자신의 신체 이미지에 불만을 나타내는 환자, 프랑스 사회 보장 제도에 가입. 환자의 사전, 무료 및 정보에 입각한 동의를 얻어야 합니다.
  • 제외 기준: 이전에 가상 현실 헤드셋을 사용하여 장애가 있는 멀미(멀미)가 있는 환자, 비만 재건 수술 후 환자, 간질 환자, 정신 병리의 대상 부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
가상 현실 노출 치료가 실현될 것입니다.
장치: 실험적
10주 동안 일주일에 한 번 심리학자와의 가상 현실 세션(세션당 30분). 회사와 협력하여 프로토콜을 위해 만든 가상 환경에서 심리학자의 작업.
활성 비교기: 제어
VRET 없는 표준 치료
다른: 제어
표준 치료는 의학적 후속 조치이며 특정 심리 치료는 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체형 설문지
기간: 포함 후 12개월 사이.

체형 설문지(BSQ)의 평균 변동. BSQ는 34개의 질문으로 구성되어 있으며, 각 질문에 대한 답은 1에서 6까지이며, 1은 "절대", 6은 "항상"입니다.

(점수 ≥ 111, 중등도 신체 이미지 우려)
포함 후 12개월 사이.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 변경
기간: 포함일과 3개월 사이
두 팔의 평균 체중 감소(%).
포함일과 3개월 사이
체중 변경
기간: 6개월에서 12개월 사이
두 팔의 평균 체중 감소(%).
6개월에서 12개월 사이
비만에 대한 신체 이미지 평가 설문지
기간: 포함일과 3개월 사이
각 팔의 비만에 대한 신체 이미지 평가의 평균 변동. 환자는 자신의 현재 모습에 가장 근접해 보이는 인물을 에워쌉니다. 그런 다음 자신이 이루고자 하는 모습을 에워쌉니다. 이것은 1의 가장 얇은 실루엣부터 18의 가장 넓은 실루엣까지 신체의 도식적 표현입니다.
포함일과 3개월 사이
비만에 대한 신체 이미지 평가 설문지
기간: 6개월에서 12개월 사이
각 팔의 비만에 대한 신체 이미지 평가 설문지의 평균 변동. 환자는 자신의 현재 체형에 가장 가까운 체형을 둘러쌉니다. 그런 다음 그는 자신이 이루고자 하는 모습을 에워쌉니다. 이것은 1의 가장 얇은 실루엣에서 18의 가장 넓은 실루엣까지 신체의 도식적 표현입니다.
6개월에서 12개월 사이
삶의 질, 비만 및식이 요법 설문지는 삶의 질을 평가합니다.
기간: 포함일과 3개월 사이
각 팔의 삶의 질, 비만 및 식이요법의 평균 편차. 이 설문지는 환자가 경험한 체중 문제의 영향에 초점을 맞춘 36개의 질문으로 구성되어 있습니다. 각 질문에 대해 환자는 1에서 5까지 대답할 수 있습니다. 항상 1, 절대 5입니다.
포함일과 3개월 사이
삶의 질, 비만 및식이 요법 설문지는 삶의 질을 평가합니다.
기간: 6개월에서 12개월 사이
각 팔의 삶의 질, 비만 및 식이요법의 평균 편차. 이 설문지는 환자가 경험한 체중 문제의 영향에 초점을 맞춘 36개의 질문으로 구성되어 있습니다. 각 질문에 대해 환자는 1에서 5까지 대답할 수 있습니다. 항상 1, 절대 5입니다.
6개월에서 12개월 사이
자아 존중감
기간: 포함일과 3개월 사이

각 팔의 Rosenberg 자기 존중 척도의 평균 변동. 척도는 개인의 전반적인 자존감에 대한 평가를 나타냅니다. 척도는 1에서 4까지 측정된 10개의 문항으로 구성됩니다: 1 "전적으로 동의하지 않음", 4 "전적으로 동의함".

점수는 10에서 40 사이입니다. 25 미만의 점수는 자존감이 매우 낮은 것을 나타냅니다. 25에서 31 사이의 점수는 낮은 자존감을 나타냅니다. 31에서 34 사이의 점수는 평균 자존감을 나타냅니다. 34에서 39 사이의 점수는 강한 자부심을 나타냅니다. 39점 이상의 점수는 매우 높은 자존감을 나타냅니다.
포함일과 3개월 사이
자아 존중감
기간: 6개월에서 12개월 사이

각 팔의 Rosenberg Self-Esteem Scale의 평균 변동. 이 척도는 개인의 전반적인 자존감 평가를 나타냅니다. 척도는 1에서 4까지 측정된 10개의 문항으로 구성됩니다: 1 "전적으로 동의하지 않음", 4 "전적으로 동의함".

점수는 10에서 40 사이입니다. 25 미만의 점수는 자존감이 매우 낮은 것을 나타냅니다. 25에서 31 사이의 점수는 낮은 자존감을 나타냅니다. 31에서 34 사이의 점수는 평균 자존감을 나타냅니다. 34에서 39 사이의 점수는 강한 자부심을 나타냅니다. 39점 이상의 점수는 매우 높은 자존감을 나타냅니다.
6개월에서 12개월 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Bordeaux

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 12일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CHUBX 2021/37

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

실험적에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Malaysia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다