Impatto dell'uso di VERT sull'immagine corporea dopo la chirurgia bariatrica (BARIAREV)
13 gennaio 2026 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux
Impatto dell'uso della terapia dell'esposizione alla realtà virtuale sull'immagine corporea dopo la chirurgia bariatrica
Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia dell'uso di VERT sul miglioramento dell'immagine corporea a 12 mesi in pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica nella fase di stabilizzazione del peso (tra 18 e 30 mesi dopo l'intervento bariatrico) che presentano insoddisfazione della propria immagine corporea rispetto a follow-up standard nella chirurgia post-bariatrica (mancanza di una gestione specifica dell'immagine corporea).
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La terapia della realtà virtuale permette di lavorare sull'integrazione delle informazioni propriocettive attraverso la riproduzione di ambienti vicini alla realtà e quindi permettere al paziente di accettare la sua nuova identità.
Questo strumento è utilizzato in un numero crescente di indicazioni e in particolare nella gestione della dismorfofobia nei pazienti affetti da anoressia nervosa.
Nell'ambito della chirurgia bariatrica, finora sono stati pubblicati solo case report.
Sono stati mostrati miglioramenti significativi nei punteggi di soddisfazione corporea dei pazienti, in pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica che presentavano insoddisfazione corporea dopo 6 settimane di realtà virtuale.
Tuttavia, sono necessari numeri più grandi, periodi di follow-up più lunghi e metodologie più rigorose per confermare l'impatto di questa pratica.
L'ipotesi dello studio è che la terapia della realtà virtuale potrebbe migliorare l'immagine corporea nei pazienti che sono insoddisfatti della propria immagine corporea dopo la chirurgia bariatrica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Libourne, Francia, 33500
- CH de Libourne - Hôpital Robert BOULIN
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Pessac, Francia, 33604
- Chu de Bordeaux - Hopital Haut-Leveque
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
- criteri di inclusione: pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica nella fase di stabilizzazione del peso (tra 18 e 30 mesi dopo l'intervento) che presentano insoddisfazione della propria immagine corporea secondo il BSQ (punteggio ≥ 111), da affiliarsi al sistema di sicurezza sociale francese. Deve essere ottenuto il consenso preventivo, libero e informato del paziente.
- criteri di esclusione: pazienti con nausea invalidante (Motion Sickness) da precedente utilizzo di un visore per realtà virtuale, pazienti che hanno avuto da chirurgia ricostruttiva post-bariatrica, pazienti epilettici, scompenso di una patologia psichiatrica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale
Verrà realizzata la terapia dell'esposizione alla realtà virtuale.
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Sessioni di realtà virtuale con uno psicologo (30 minuti per sessione) una volta alla settimana per 10 settimane.
Lavoro dello psicologo su un ambiente virtuale creato per il protocollo in collaborazione con l'azienda.
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Comparatore attivo: Controllo
Cure standard senza VRET
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L'assistenza standard è il follow-up medico, nessuna assistenza psicologica specifica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla forma del corpo
Lasso di tempo: Tra l'inclusione e 12 mesi dopo.
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Variazione media del Body Shape Questionnaire (BSQ). BSQ è un questionario di 34 domande, per ogni domanda la risposta è da 1 a 6, 1 per "mai" e 6 per "sempre". (punteggio ≥ 111, moderata preoccupazione per l'immagine corporea) |
Tra l'inclusione e 12 mesi dopo.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambia peso
Lasso di tempo: Tra il giorno dell'inclusione e il mese 3
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Perdita di peso media in%, nelle due braccia.
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Tra il giorno dell'inclusione e il mese 3
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Cambia peso
Lasso di tempo: Tra il mese 6 e il mese 12
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Perdita di peso media in%, nelle due braccia.
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Tra il mese 6 e il mese 12
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Questionario per la valutazione dell'immagine corporea per l'obesità
Lasso di tempo: Tra il giorno dell'inclusione e il mese 3
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Variazione media nella valutazione dell'immagine corporea per l'obesità, in ciascun braccio.
Il paziente circonda la figura che sembra più vicina alla sua figura attuale.
E poi circonda la figura che vorrebbe realizzare. Questa è una rappresentazione schematica del corpo, dalla silhouette più sottile in 1 alla più ampia in 18
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Tra il giorno dell'inclusione e il mese 3
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Questionario per la valutazione dell'immagine corporea per l'obesità
Lasso di tempo: Tra il mese 6 e il mese 12
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Variazione media nel questionario di valutazione dell'immagine corporea per l'obesità, in ciascun braccio. Il paziente circonda la figura che sembra più vicina alla sua figura attuale.
E poi circonda la figura che vorrebbe realizzare.
Questa è una rappresentazione schematica del corpo, dalla silhouette più sottile in 1 alla più ampia in 18
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Tra il mese 6 e il mese 12
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Il questionario Qualità della vita, Obesità e Dietetica valuta la qualità della vita
Lasso di tempo: Tra il giorno dell'inclusione e il mese 3
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Variazione media della Qualità della Vita, Obesità e Dietetica, in ciascun braccio.
Questo questionario è composto da 36 domande che si concentrano sugli effetti del problema del peso vissuti dal paziente.
Per ogni domanda il paziente può rispondere da 1 a 5: 1 sempre, 5 mai.
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Tra il giorno dell'inclusione e il mese 3
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Il questionario Qualità della vita, Obesità e Dietetica valuta la qualità della vita
Lasso di tempo: Tra il mese 6 e il mese 12
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Variazione media della Qualità della Vita, Obesità e Dietetica, in ciascun braccio.
Questo questionario è composto da 36 domande che si concentrano sugli effetti del problema del peso vissuti dal paziente.
Per ogni domanda il paziente può rispondere da 1 a 5: 1 sempre, 5 mai.
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Tra il mese 6 e il mese 12
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Autostima
Lasso di tempo: Tra il giorno dell'inclusione e il mese 3
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Variazione media della scala di autostima di Rosenberg, in ciascun braccio. La scala rappresenta una valutazione dell'autostima complessiva della persona. La scala è composta da 10 affermazioni misurate su una scala da 1 a 4: 1 "Totalmente in disaccordo", 4 "Totalmente d'accordo". Il punteggio è compreso tra 10 e 40. Un punteggio inferiore a 25 indica un'autostima molto bassa. Un punteggio compreso tra 25 e 31 indica una bassa autostima. Un punteggio compreso tra 31 e 34 indica un'autostima media. Un punteggio compreso tra 34 e 39 indica una forte autostima. Un punteggio superiore a 39 indica un'autostima molto alta. |
Tra il giorno dell'inclusione e il mese 3
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Autostima
Lasso di tempo: Tra il mese 6 e il mese 12
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Variazione media della scala di autostima di Rosenberg, in ciascun braccio. La scala rappresenta una valutazione dell'autostima complessiva della persona. La scala è composta da 10 affermazioni misurate su una scala da 1 a 4: 1 "Totalmente in disaccordo", 4 "Totalmente d'accordo". Il punteggio è compreso tra 10 e 40. Un punteggio inferiore a 25 indica un'autostima molto bassa. Un punteggio compreso tra 25 e 31 indica una bassa autostima. Un punteggio compreso tra 31 e 34 indica un'autostima media. Un punteggio compreso tra 34 e 39 indica una forte autostima. Un punteggio superiore a 39 indica un'autostima molto alta. |
Tra il mese 6 e il mese 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
19 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
19 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2021/37
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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