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Einfluss der Verwendung von VERT auf das Körperbild nach einer bariatrischen Operation (BARIAREV)

13. Januar 2026 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux

Einfluss des Einsatzes der Virtual-Reality-Belichtungstherapie auf das Körperbild nach einer bariatrischen Operation

Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirksamkeit des Einsatzes von VERT zur Verbesserung des Körperbildes nach 12 Monaten bei Patienten zu bewerten, die sich in der Gewichtsstabilisierungsphase (zwischen 18 und 30 Monaten nach der Adipositaschirurgie) einer bariatrischen Operation unterzogen haben und im Vergleich dazu unzufrieden mit ihrem Körperbild waren Standard-Nachsorge in der postbariatrischen Chirurgie (fehlendes spezifisches Management des Körperbildes).

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Virtual-Reality-Therapie ermöglicht es, an der Integration propriozeptiver Informationen durch die Reproduktion realitätsnaher Umgebungen zu arbeiten und dem Patienten so die Akzeptanz seiner neuen Identität zu ermöglichen. Dieses Instrument wird in immer mehr Indikationen und insbesondere bei der Behandlung von Dysmorphophobie bei Patienten mit Anorexia nervosa eingesetzt. Im Zusammenhang mit der bariatrischen Chirurgie wurden bisher nur Fallberichte veröffentlicht. Bei Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen hatten und nach 6 Wochen virtueller Realität körperliche Unzufriedenheit zeigten, konnten signifikante Verbesserungen der Körperzufriedenheitswerte der Patienten festgestellt werden. Allerdings sind größere Zahlen, längere Nachbeobachtungszeiträume und strengere Methoden erforderlich, um die Auswirkungen dieser Praxis zu bestätigen. Die Hypothese der Studie ist, dass eine Virtual-Reality-Therapie das Körperbild von Patienten verbessern könnte, die nach einer bariatrischen Operation mit ihrem Körperbild unzufrieden sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Libourne, Frankreich, 33500
        • CH de Libourne - Hôpital Robert BOULIN
      • Pessac, Frankreich, 33604
        • CHU de Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

  • Einschlusskriterien: Patienten, die sich in der Gewichtsstabilisierungsphase (zwischen 18 und 30 Monaten nach der Operation) einer bariatrischen Operation unterzogen haben und laut BSQ mit ihrem Körperbild unzufrieden sind (Score ≥ 111), müssen dem französischen Sozialversicherungssystem angeschlossen werden. Die vorherige, freie und informierte Einwilligung des Patienten ist einzuholen.
  • Ausschlusskriterien: Patienten mit behindernder Übelkeit (Reisekrankheit) aufgrund der vorherigen Verwendung eines Virtual-Reality-Headsets, Patienten nach einer postbariatrischen rekonstruktiven Operation, epileptische Patienten, Dekompensation einer psychiatrischen Pathologie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Es wird eine Virtual-Reality-Expositionstherapie durchgeführt.
Gerät: Experimental
Virtual-Reality-Sitzungen mit einem Psychologen (30 Minuten pro Sitzung) einmal pro Woche für 10 Wochen. Arbeit des Psychologen an einer virtuellen Umgebung, die in Zusammenarbeit mit dem Unternehmen für das Protokoll erstellt wurde.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Standardversorgung ohne VRET
Sonstiges: Kontrolle
Die Standardversorgung umfasst medizinische Nachsorge, keine spezifische psychologische Betreuung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Körperform
Zeitfenster: Zwischen der Aufnahme und 12 Monaten danach.

Durchschnittliche Variation des Body Shape Questionnaire (BSQ). BSQ ist ein Fragebogen mit 34 Fragen. Die Antwort auf jede Frage lautet 1 bis 6, 1 für „nie“ und 6 für „immer“.

(Punktzahl ≥ 111, mäßige Bedenken bezüglich des Körperbildes)
Zwischen der Aufnahme und 12 Monaten danach.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht ändern
Zeitfenster: Zwischen dem Aufnahmetag und dem 3. Monat
Durchschnittlicher Gewichtsverlust in % in beiden Armen.
Zwischen dem Aufnahmetag und dem 3. Monat
Gewicht ändern
Zeitfenster: Zwischen Monat 6 und Monat 12
Durchschnittlicher Gewichtsverlust in % in beiden Armen.
Zwischen Monat 6 und Monat 12
Fragebogen zur Beurteilung des Körperbildes bei Fettleibigkeit
Zeitfenster: Zwischen dem Aufnahmetag und dem 3. Monat
Durchschnittliche Variation bei der Beurteilung des Körperbildes bei Fettleibigkeit in jedem Arm. Der Patient umgibt die Figur, die seiner aktuellen Figur am nächsten zu sein scheint. Und dann umgibt er die Figur, die er erreichen möchte. Dies ist eine schematische Darstellung des Körpers, von der dünnsten Silhouette in 1 bis zur breitesten in 18
Zwischen dem Aufnahmetag und dem 3. Monat
Fragebogen zur Beurteilung des Körperbildes bei Fettleibigkeit
Zeitfenster: Zwischen Monat 6 und Monat 12
Durchschnittliche Variation im Fragebogen zur Beurteilung des Körperbildes bei Fettleibigkeit in jedem Arm. Der Patient umgibt die Figur, die seiner aktuellen Figur am nächsten zu sein scheint. Und dann umgibt er die Figur, die er erreichen möchte. Dies ist eine schematische Darstellung des Körpers, von der dünnsten Silhouette in 1 bis zur breitesten in 18
Zwischen Monat 6 und Monat 12
Der Fragebogen zu Lebensqualität, Fettleibigkeit und Diätetik bewertet die Lebensqualität
Zeitfenster: Zwischen dem Aufnahmetag und dem 3. Monat
Durchschnittliche Variation der Lebensqualität, Fettleibigkeit und Diätetik in jedem Arm. Dieser Fragebogen besteht aus 36 Fragen, die sich auf die Auswirkungen des Gewichtsproblems konzentrieren, wie sie der Patient erlebt. Auf jede Frage kann der Patient mit 1 bis 5 antworten: 1 immer, 5 nie.
Zwischen dem Aufnahmetag und dem 3. Monat
Der Fragebogen zu Lebensqualität, Fettleibigkeit und Diätetik bewertet die Lebensqualität
Zeitfenster: Zwischen Monat 6 und Monat 12
Durchschnittliche Variation der Lebensqualität, Fettleibigkeit und Diätetik in jedem Arm. Dieser Fragebogen besteht aus 36 Fragen, die sich auf die Auswirkungen des Gewichtsproblems konzentrieren, wie sie der Patient erlebt. Auf jede Frage kann der Patient mit 1 bis 5 antworten: 1 immer, 5 nie.
Zwischen Monat 6 und Monat 12
Selbstachtung
Zeitfenster: Zwischen dem Aufnahmetag und dem 3. Monat

Durchschnittliche Variation der Rosenberg-Selbstwertskala in jedem Arm. Die Skala stellt eine Einschätzung des allgemeinen Selbstwertgefühls der Person dar. Die Skala besteht aus 10 Aussagen, die auf einer Skala von 1 bis 4 bewertet werden: 1 „stimme überhaupt nicht zu“, 4 „stimme völlig zu“.

Die Punktzahl liegt zwischen 10 und 40. Ein Wert unter 25 weist auf ein sehr geringes Selbstwertgefühl hin. Ein Wert zwischen 25 und 31 weist auf ein geringes Selbstwertgefühl hin. Ein Wert zwischen 31 und 34 weist auf ein durchschnittliches Selbstwertgefühl hin. Ein Wert zwischen 34 und 39 weist auf ein starkes Selbstwertgefühl hin. Ein Wert über 39 weist auf ein sehr hohes Selbstwertgefühl hin.
Zwischen dem Aufnahmetag und dem 3. Monat
Selbstachtung
Zeitfenster: Zwischen Monat 6 und Monat 12

Durchschnittliche Variation der Rosenberg-Selbstwertskala in jedem Arm. Die Skala stellt eine Einschätzung des allgemeinen Selbstwertgefühls der Person dar. Die Skala besteht aus 10 Aussagen, die auf einer Skala von 1 bis 4 bewertet werden: 1 „stimme überhaupt nicht zu“, 4 „stimme völlig zu“.

Die Punktzahl liegt zwischen 10 und 40. Ein Wert unter 25 weist auf ein sehr geringes Selbstwertgefühl hin. Ein Wert zwischen 25 und 31 weist auf ein geringes Selbstwertgefühl hin. Ein Wert zwischen 31 und 34 weist auf ein durchschnittliches Selbstwertgefühl hin. Ein Wert zwischen 34 und 39 weist auf ein starkes Selbstwertgefühl hin. Ein Wert über 39 weist auf ein sehr hohes Selbstwertgefühl hin.
Zwischen Monat 6 und Monat 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

19. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

19. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUBX 2021/37

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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