Impact de l'utilisation de la VERT sur l'image corporelle après chirurgie bariatrique (BARIAREV)
13 janvier 2026 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux
Impact de l'utilisation de la thérapie d'exposition par réalité virtuelle sur l'image corporelle après une chirurgie bariatrique
Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité de l'utilisation de la VERT sur l'amélioration de l'image corporelle à 12 mois chez des patients ayant subi une chirurgie bariatrique en phase de stabilisation du poids (entre 18 et 30 mois après bariatrie) présentant une insatisfaction de leur image corporelle par rapport à suivi standard en chirurgie post-bariatrique (absence de prise en charge spécifique de l'image corporelle).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie par réalité virtuelle permet de travailler sur l'intégration des informations proprioceptives via la reproduction d'environnements proches de la réalité et donc de permettre au patient d'accepter sa nouvelle identité.
Cet outil est utilisé dans un nombre croissant d'indications et notamment dans la prise en charge de la dysmorphophobie chez les patients souffrant d'anorexie mentale.
Dans le cadre de la chirurgie bariatrique, seuls des rapports de cas ont été publiés à ce jour.
Des améliorations significatives des scores de satisfaction corporelle des patients ont été montrées, chez des patients ayant subi une chirurgie bariatrique qui présentaient une insatisfaction corporelle après 6 semaines de réalité virtuelle.
Cependant, des nombres plus importants, des périodes de suivi plus longues et des méthodologies plus rigoureuses sont nécessaires pour confirmer l'impact de cette pratique.
L'hypothèse de l'étude est que la thérapie par réalité virtuelle pourrait améliorer l'image corporelle chez les patients insatisfaits de leur image corporelle après une chirurgie bariatrique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Libourne, France, 33500
- CH de Libourne - Hôpital Robert BOULIN
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Pessac, France, 33604
- CHU de Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
- critères d'inclusion : patients ayant subi une chirurgie bariatrique en phase de stabilisation du poids (entre 18 et 30 mois après la chirurgie) présentant une insatisfaction sur leur image corporelle selon le BSQ (score ≥ 111), à affilier à la sécurité sociale française. Le consentement préalable, libre et éclairé du patient doit être obtenu.
- critères d'exclusion : patients ayant des nausées invalidantes (mal des transports) dues à l'utilisation antérieure d'un casque de réalité virtuelle, patients ayant eu des suites de chirurgie reconstructive post-bariatrique, patients épileptiques, décompensation d'une pathologie psychiatrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Une thérapie d'exposition en réalité virtuelle sera réalisée.
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Séances de réalité virtuelle avec un psychologue (30 minutes par séance) une fois par semaine pendant 10 semaines.
Travail du psychologue sur un environnement virtuel créé pour le protocole en partenariat avec l'entreprise.
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Comparateur actif: Contrôle
Soins standards sans VRET
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La prise en charge standard est un suivi médical, pas de prise en charge psychologique spécifique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la forme du corps
Délai: Entre l'inclusion et 12 mois après.
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Variation moyenne du questionnaire sur la forme corporelle (BSQ). BSQ est un questionnaire de 34 questions, pour chaque question la réponse est de 1 à 6, 1 pour "jamais" et 6 pour "toujours". (score ≥ 111, préoccupation modérée pour l'image corporelle) |
Entre l'inclusion et 12 mois après.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changer de poids
Délai: Entre le jour d'inclusion et le mois 3
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Perte de poids moyenne en %, dans les deux bras.
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Entre le jour d'inclusion et le mois 3
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Changer de poids
Délai: Entre le mois 6 et le mois 12
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Perte de poids moyenne en %, dans les deux bras.
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Entre le mois 6 et le mois 12
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Questionnaire d'évaluation de l'image corporelle pour l'obésité
Délai: Entre le jour d'inclusion et le mois 3
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Variation moyenne de l'évaluation de l'image corporelle pour l'obésité, dans chaque bras.
Le patient entoure la silhouette qui lui semble la plus proche de sa silhouette actuelle.
Et puis il entoure la silhouette qu'il aimerait réaliser. Il s'agit d'une représentation schématique du corps, de la silhouette la plus fine en 1 à la plus large en 18
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Entre le jour d'inclusion et le mois 3
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Questionnaire d'évaluation de l'image corporelle pour l'obésité
Délai: Entre le mois 6 et le mois 12
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Variation moyenne du questionnaire d'évaluation de l'image corporelle pour l'obésité, dans chaque bras. Le patient entoure la silhouette qui lui semble la plus proche de sa silhouette actuelle.
Et puis il entoure la figure qu'il aimerait atteindre.
Ceci est une représentation schématique du corps, de la silhouette la plus fine en 1 à la plus large en 18
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Entre le mois 6 et le mois 12
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Le questionnaire Qualité de Vie, Obésité et Diététique évalue la qualité de vie
Délai: Entre le jour d'inclusion et le mois 3
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Variation moyenne de la Qualité de Vie, de l'Obésité et de la Diététique, dans chaque bras.
Ce questionnaire est composé de 36 questions qui portent sur les effets du problème de poids vécu par le patient.
Pour chaque question, le patient peut répondre de 1 à 5 : 1 toujours, 5 jamais.
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Entre le jour d'inclusion et le mois 3
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Le questionnaire Qualité de Vie, Obésité et Diététique évalue la qualité de vie
Délai: Entre le mois 6 et le mois 12
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Variation moyenne de la Qualité de Vie, de l'Obésité et de la Diététique, dans chaque bras.
Ce questionnaire est composé de 36 questions qui portent sur les effets du problème de poids vécu par le patient.
Pour chaque question, le patient peut répondre de 1 à 5 : 1 toujours, 5 jamais.
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Entre le mois 6 et le mois 12
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Amour propre
Délai: Entre le jour d'inclusion et le mois 3
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Variation moyenne de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg, dans chaque bras. L'échelle représente une évaluation de l'estime de soi globale de la personne. L'échelle est composée de 10 affirmations mesurées sur une échelle de 1 à 4 : 1 « Totalement en désaccord », 4 « Totalement d'accord ». Le score est compris entre 10 et 40. Un score inférieur à 25 indique une très faible estime de soi. Un score entre 25 et 31 indique une faible estime de soi. Un score entre 31 et 34 indique une estime de soi moyenne. Un score entre 34 et 39 indique une forte estime de soi. Un score supérieur à 39 indique une très haute estime de soi. |
Entre le jour d'inclusion et le mois 3
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Amour propre
Délai: Entre le mois 6 et le mois 12
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Variation moyenne de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg, dans chaque bras. L'échelle représente une évaluation de l'estime de soi globale de la personne. L'échelle est composée de 10 affirmations mesurées sur une échelle de 1 à 4 : 1 « Totalement en désaccord », 4 « Totalement d'accord ». Le score est compris entre 10 et 40. Un score inférieur à 25 indique une très faible estime de soi. Un score entre 25 et 31 indique une faible estime de soi. Un score entre 31 et 34 indique une estime de soi moyenne. Un score entre 34 et 39 indique une forte estime de soi. Un score supérieur à 39 indique une très haute estime de soi. |
Entre le mois 6 et le mois 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
19 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
19 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2022
Première publication (Réel)
15 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2021/37
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .