VERT:n käytön vaikutus kehonkuvaan bariatrisen leikkauksen jälkeen (BARIAREV)
tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Virtuaalitodellisuusaltistusterapian käytön vaikutus kehonkuvaan bariatrisen leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida VERT-hoidon tehokkuutta kehonkuvan parantamisessa 12 kuukauden iässä potilailla, joille tehtiin bariatrinen leikkaus painon stabilointivaiheessa (18–30 kuukautta bariatrian jälkeen) ja jotka ovat tyytymättömiä kehonkuvaansa verrattuna tavallinen seuranta postbariatrisessa leikkauksessa (vartalokuvan spesifisen hallinnan puute).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtuaalitodellisuusterapia mahdollistaa proprioseptiivisen tiedon integroinnin toistamalla todellisuutta lähellä olevia ympäristöjä ja mahdollistaa siten potilaan uuden identiteettinsä hyväksymisen.
Tätä työkalua käytetään yhä useammissa käyttöaiheissa ja erityisesti dysmorfofobian hoidossa potilailla, jotka kärsivät anorexia nervosasta.
Bariatrisen kirurgian yhteydessä on toistaiseksi julkaistu vain tapausraportteja.
Merkittäviä parannuksia potilaiden kehon tyytyväisyyspisteissä on osoitettu potilailla, joille oli tehty bariatrinen leikkaus ja jotka ilmaisivat ruumiillista tyytymättömyyttä kuuden viikon virtuaalitodellisuuden jälkeen.
Tarvitaan kuitenkin suurempia määriä, pidempiä seurantajaksoja ja tiukempia menetelmiä tämän käytännön vaikutuksen vahvistamiseksi.
Tutkimuksen hypoteesi on, että virtuaalitodellisuusterapia voisi parantaa kehonkuvaa potilailla, jotka ovat tyytymättömiä kehoonsa bariatrisen leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Libourne, Ranska, 33500
- CH de Libourne - Hôpital Robert BOULIN
-
Pessac, Ranska, 33604
- CHU de Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
- Sisällytämiskriteerit: potilaat, joille tehtiin bariatrinen leikkaus painon stabilointivaiheessa (18–30 kuukautta leikkauksen jälkeen), jotka ovat tyytymättömiä kehoonsa BSQ:n mukaan (pisteet ≥ 111), kuulua Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään. Potilaan on hankittava ennakkoon, vapaa ja tietoinen suostumus.
- poissulkemiskriteerit: potilaat, joilla on vammauttavaa pahoinvointia (liikepahoinvointia) aiemman virtuaalitodellisuuskuulokkeiden käytön seurauksena, potilaat, jotka ovat saaneet postbariatrisesta korjaavasta leikkauksesta, epilepsiapotilaat, psykiatrisen patologian dekompensaatio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Virtual Reality Exposure Therapy toteutetaan.
|
Virtuaalitodellisuussessiot psykologin kanssa (30 minuuttia per istunto) kerran viikossa 10 viikon ajan.
Psykologin työ virtuaaliympäristössä, joka on luotu protokollaa varten yhteistyössä yrityksen kanssa.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Normaali hoito ilman VRET:tä
|
Vakiohoito on lääketieteellistä seurantaa, ei erityistä psykologista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Body Shape -kyselylomake
Aikaikkuna: Sisällyttämisen välillä ja 12 kuukauden kuluttua sen jälkeen.
|
Body Shape Questionnairen (BSQ) keskimääräinen vaihtelu. BSQ on 34 kysymyksen kyselylomake, jokaiseen kysymykseen vastaus on 1-6, 1 "ei koskaan" ja 6 "aina". (pisteet ≥ 111, kohtalainen vartalokuvaongelma) |
Sisällyttämisen välillä ja 12 kuukauden kuluttua sen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta painoa
Aikaikkuna: Osallistumispäivän ja kuukauden 3 välillä
|
Keskimääräinen painonpudotus prosentteina molemmissa käsissä.
|
Osallistumispäivän ja kuukauden 3 välillä
|
|
Muuta painoa
Aikaikkuna: Kuukauden 6 ja kuukauden 12 välillä
|
Keskimääräinen painonpudotus prosentteina molemmissa käsissä.
|
Kuukauden 6 ja kuukauden 12 välillä
|
|
Body Image Assessment for Obesity -kyselylomake
Aikaikkuna: Osallistumispäivän ja kuukauden 3 välillä
|
Keskimääräinen vaihtelu liikalihavuuden vartalokuvan arvioinnissa kussakin käsivarressa.
Potilas ympäröi hahmoa, joka näyttää olevan lähimpänä hänen nykyistä vartaloaan.
Ja sitten hän ympäröi hahmon, jonka hän haluaisi saavuttaa. Tämä on kaavamainen esitys vartalosta ohuimmasta siluetista luvussa 1 leveimpään
|
Osallistumispäivän ja kuukauden 3 välillä
|
|
Body Image Assessment for Obesity -kyselylomake
Aikaikkuna: Kuukauden 6 ja kuukauden 12 välillä
|
Keskimääräinen vaihtelu Body Image Assessment for Obesity -kyselylomakkeessa kussakin käsivarressa. Potilas ympäröi hahmoa, joka näyttää olevan lähimpänä hänen nykyistä vartaloaan.
Ja sitten hän ympäröi hahmon, jonka hän haluaisi saavuttaa.
Tämä on kaavamainen esitys vartalosta ohuimmasta siluetista 1:ssä leveimpään 18:ssa
|
Kuukauden 6 ja kuukauden 12 välillä
|
|
Elämänlaatu-, liikalihavuus- ja ravitsemustieteen kyselylomake arvioi elämänlaatua
Aikaikkuna: Osallistumispäivän ja kuukauden 3 välillä
|
Elämänlaadun, liikalihavuuden ja ruokavalion keskimääräinen vaihtelu kummassakin käsivarressa.
Tämä kyselylomake koostuu 36 kysymyksestä, jotka keskittyvät potilaan kokemaan paino-ongelman vaikutuksiin.
Jokaiseen kysymykseen potilas voi vastata 1-5: 1 aina, 5 ei koskaan.
|
Osallistumispäivän ja kuukauden 3 välillä
|
|
Elämänlaatu-, liikalihavuus- ja ravitsemustieteen kyselylomake arvioi elämänlaatua
Aikaikkuna: Kuukauden 6 ja kuukauden 12 välillä
|
Elämänlaadun, liikalihavuuden ja ruokavalion keskimääräinen vaihtelu kummassakin käsivarressa.
Tämä kyselylomake koostuu 36 kysymyksestä, jotka keskittyvät potilaan kokemaan paino-ongelman vaikutuksiin.
Jokaiseen kysymykseen potilas voi vastata 1-5: 1 aina, 5 ei koskaan.
|
Kuukauden 6 ja kuukauden 12 välillä
|
|
Itsetunto
Aikaikkuna: Osallistumispäivän ja kuukauden 3 välillä
|
Rosenbergin itsetunto-asteikon keskimääräinen vaihtelu kussakin käsivarressa. Asteikko edustaa arviota henkilön yleisestä itsetunnosta. Asteikko koostuu 10 väitteestä, jotka mitataan asteikolla 1-4: 1 "Täysin eri mieltä", 4 "Täysin samaa mieltä". Pisteet ovat 10-40. Alle 25 pistemäärä tarkoittaa erittäin alhaista itsetuntoa. Pistemäärä 25 ja 31 välillä tarkoittaa huonoa itsetuntoa. Pistemäärä 31 ja 34 välillä tarkoittaa keskimääräistä itsetuntoa. Pistemäärä 34 ja 39 välillä osoittaa vahvaa itsetuntoa. Yli 39 pisteet osoittavat erittäin korkeaa itsetuntoa. |
Osallistumispäivän ja kuukauden 3 välillä
|
|
Itsetunto
Aikaikkuna: Kuukauden 6 ja kuukauden 12 välillä
|
Rosenbergin itsetunto-asteikon keskimääräinen vaihtelu kussakin käsivarressa. Asteikko edustaa arviota henkilön yleisestä itsetunnosta. Asteikko koostuu 10 väitteestä, jotka mitataan asteikolla 1-4: 1 "Täysin eri mieltä", 4 "Täysin samaa mieltä". Pisteet ovat 10-40. Alle 25 pistemäärä tarkoittaa erittäin alhaista itsetuntoa. Pistemäärä 25 ja 31 välillä tarkoittaa huonoa itsetuntoa. Pistemäärä 31 ja 34 välillä tarkoittaa keskimääräistä itsetuntoa. Pistemäärä 34 ja 39 välillä osoittaa vahvaa itsetuntoa. Yli 39 pisteet osoittavat erittäin korkeaa itsetuntoa. |
Kuukauden 6 ja kuukauden 12 välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 19. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 19. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2021/37
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .