Impact van het gebruik van VERT op het lichaamsbeeld na bariatrische chirurgie (BARIAREV)
13 januari 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux
Impact van het gebruik van Virtual Reality Exposure Therapy op het lichaamsbeeld na bariatrische chirurgie
Het doel van de studie is om de effectiviteit te beoordelen van het gebruik van VERT op het verbeteren van het lichaamsbeeld na 12 maanden bij patiënten die een bariatrische operatie ondergingen in de fase van gewichtsstabilisatie (tussen 18 en 30 maanden na bariatrisch) die ontevredenheid vertoonden over hun lichaamsbeeld in vergelijking met standaard follow-up bij post-bariatrische chirurgie (gebrek aan specifiek beheer van het lichaamsbeeld).
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Virtual reality-therapie maakt het mogelijk om te werken aan de integratie van proprioceptieve informatie via de reproductie van omgevingen die dicht bij de werkelijkheid staan, waardoor de patiënt zijn nieuwe identiteit kan accepteren.
Dit hulpmiddel wordt bij steeds meer indicaties gebruikt en in het bijzonder bij de behandeling van dysmorfofobie bij patiënten met anorexia nervosa.
In het kader van bariatrische chirurgie zijn tot nu toe alleen casusrapporten gepubliceerd.
Aanzienlijke verbeteringen in de lichaamstevredenheidsscores van patiënten zijn aangetoond bij patiënten die bariatrische chirurgie hadden ondergaan en na 6 weken virtual reality lichamelijke ontevredenheid vertoonden.
Er zijn echter grotere aantallen, langere follow-upperioden en rigoureuzere methodologieën nodig om de impact van deze praktijk te bevestigen.
De hypothese van de studie is dat virtual reality-therapie het lichaamsbeeld zou kunnen verbeteren bij patiënten die ontevreden zijn over hun lichaamsbeeld na bariatrische chirurgie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Libourne, Frankrijk, 33500
- CH de Libourne - Hôpital Robert BOULIN
-
Pessac, Frankrijk, 33604
- CHU de Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
- inclusiecriteria: patiënten die bariatrische chirurgie ondergingen in de fase van gewichtsstabilisatie (tussen 18 en 30 maanden na de operatie) die volgens de BSQ ontevreden waren over hun lichaamsbeeld (score ≥ 111), om aangesloten te zijn bij het Franse socialezekerheidsstelsel. De voorafgaande, vrije en geïnformeerde toestemming van de patiënt zal worden verkregen.
- uitsluitingscriteria: patiënten met invaliderende misselijkheid (Motion Sickness) door eerder gebruik van een virtual reality-headset, patiënten die post-bariatrische reconstructieve chirurgie hebben ondergaan, epileptische patiënten, decompensatie van een psychiatrische pathologie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
Virtual Reality Exposure Therapy zal gerealiseerd worden.
|
Virtual reality-sessies met een psycholoog (30 minuten per sessie) eenmaal per week gedurende 10 weken.
Werk van de psycholoog aan een virtuele omgeving gemaakt voor het protocol in samenwerking met het bedrijf.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Standaardzorg zonder VRET
|
Standaardzorg is medische nazorg, geen specifieke psychologische zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst lichaamsvorm
Tijdsspanne: Tussen opname en 12 maanden erna.
|
Gemiddelde variatie van de Body Shape Questionnaire (BSQ). BSQ is een vragenlijst met 34 vragen, voor elke vraag is het antwoord 1 tot 6, 1 voor "nooit" en 6 voor "altijd". (score ≥ 111, matige bezorgdheid over het lichaamsbeeld) |
Tussen opname en 12 maanden erna.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander het gewicht
Tijdsspanne: Tussen opnamedag en maand 3
|
Gemiddeld gewichtsverlies in %, in de twee armen.
|
Tussen opnamedag en maand 3
|
|
Verander het gewicht
Tijdsspanne: Tussen maand 6 en maand 12
|
Gemiddeld gewichtsverlies in %, in de twee armen.
|
Tussen maand 6 en maand 12
|
|
Body Image Assessment for Obesity-vragenlijst
Tijdsspanne: Tussen opnamedag en maand 3
|
Gemiddelde variatie in lichaamsbeeldbeoordeling voor obesitas, in elke arm.
De patiënt omringt de figuur die het dichtst bij zijn of haar huidige figuur lijkt te staan.
En dan omringt hij de figuur die hij zou willen bereiken. Dit is een schematische weergave van het lichaam, van het dunste silhouet in 1 tot het breedste in 18
|
Tussen opnamedag en maand 3
|
|
Body Image Assessment for Obesity-vragenlijst
Tijdsspanne: Tussen maand 6 en maand 12
|
Gemiddelde variatie in Body Image Assessment for Obesity-vragenlijst, in elke arm. De patiënt omringt het figuur dat het dichtst bij zijn of haar huidige figuur lijkt.
En dan omringt hij de figuur die hij zou willen bereiken.
Dit is een schematische weergave van het lichaam, van het dunste silhouet in 1 tot het breedste in 18
|
Tussen maand 6 en maand 12
|
|
Vragenlijst Kwaliteit van leven, obesitas en diëtetiek beoordeelt de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Tussen opnamedag en maand 3
|
Gemiddelde variatie van de kwaliteit van leven, obesitas en diëtetiek, in elke arm.
Deze vragenlijst bestaat uit 36 vragen die zich richten op de door de patiënt ervaren effecten van het gewichtsprobleem.
Voor elke vraag kan de patiënt antwoorden van 1 tot 5: 1 altijd, 5 nooit.
|
Tussen opnamedag en maand 3
|
|
Vragenlijst Kwaliteit van leven, obesitas en diëtetiek beoordeelt de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Tussen maand 6 en maand 12
|
Gemiddelde variatie van de kwaliteit van leven, obesitas en diëtetiek, in elke arm.
Deze vragenlijst bestaat uit 36 vragen die zich richten op de door de patiënt ervaren effecten van het gewichtsprobleem.
Voor elke vraag kan de patiënt antwoorden van 1 tot 5: 1 altijd, 5 nooit.
|
Tussen maand 6 en maand 12
|
|
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: Tussen opnamedag en maand 3
|
Gemiddelde variatie van de Rosenberg Self-Esteem Scale, in elke arm. De schaal vertegenwoordigt een beoordeling van het algehele gevoel van eigenwaarde van de persoon. De schaal bestaat uit 10 stellingen gemeten op een schaal van 1 tot 4: 1 "Helemaal mee oneens", 4 "Helemaal mee eens". De score ligt tussen de 10 en 40. Een score onder de 25 duidt op een zeer laag zelfbeeld. Een score tussen 25 en 31 duidt op een laag zelfbeeld. Een score tussen de 31 en 34 geeft een gemiddeld gevoel van eigenwaarde aan. Een score tussen 34 en 39 duidt op een sterk gevoel van eigenwaarde. Een score boven de 39 duidt op een zeer hoog zelfbeeld. |
Tussen opnamedag en maand 3
|
|
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: Tussen maand 6 en maand 12
|
Gemiddelde variatie van de Rosenberg Self-Esteem Scale, in elke arm. De schaal vertegenwoordigt een beoordeling van het algehele gevoel van eigenwaarde van de persoon. De schaal bestaat uit 10 stellingen gemeten op een schaal van 1 tot 4: 1 "Helemaal mee oneens", 4 "Helemaal mee eens". De score ligt tussen de 10 en 40. Een score onder de 25 duidt op een zeer laag zelfbeeld. Een score tussen 25 en 31 duidt op een laag zelfbeeld. Een score tussen de 31 en 34 geeft een gemiddeld gevoel van eigenwaarde aan. Een score tussen 34 en 39 duidt op een sterk gevoel van eigenwaarde. Een score boven de 39 duidt op een zeer hoog zelfbeeld. |
Tussen maand 6 en maand 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
19 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
19 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2021/37
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .