TKAの中枢感作のためのプレガバリン

この研究の目的は、人工膝関節全置換術 (TKA) の前後にプレガバリンを投与することで、中枢感作 (CS) のある患者の手術後の痛みと意味のある機能を改善できるかどうかを判断することです。 中枢性感作は、脳 (中枢神経系) が過敏になり、過敏になり、痛みを伴う (場合によっては痛みを伴わない) 刺激に過剰反応するときに発生します。 中枢性感作が大きい患者は、TKA を含め、手術後に有意に多くの痛みを感じることが示されています。 私たちは、神経鎮痛薬であるプレガバリンによる治療が、これらの患者の術後の痛みと機能を改善できるかどうかを調査することを提案しています. この薬は、慢性的な痛みの設定で中枢性感作性疼痛を改善することが示されていますが、急性の外科的痛みの設定ではこの目的のために研究されていません.

参加者は、彼らがTKAのために示されている訪問で識別されます。 TKAの適応となる患者には、研究への参加についてアプローチします。 その訪問時または後で電話または電子メールで、関心のある患者は、標準的な整形外科評価の一部である標準的な膝の損傷および変形性関節症のアウトカムスコア（KOOS）を完了します。 また、疼痛スコア (0 から 10 のスケール) を尋ねられ、中央感作インベントリー (CSI) を完成させます。 彼らが研究の選択基準を満たし、参加に同意した場合、彼らはインフォームド コンセント (直接またはオンライン) を完了し、通常のケア (対照群) またはプレガバリン (研究群) に 1:1 で無作為化されます。 研究グループの参加者は、手術の7日前からプレガバリンを服用します。 参加者は、この薬について通常の投薬カウンセリングを受けます。 彼らはまた、術前訪問時に術前理学療法（PT）の予定を立てるようにスケジュールされます。これには、PTに標準的なテストと測定が含まれますが、Timed Up and Go Test（TUG）を含める必要がありますa 座って立つ 5 回の繰り返しテスト (5TSTS) および患者固有の機能スケール (SFS) 測定。

手術当日、参加者は治験薬の副作用について質問され、治験を中止する必要があるかどうかを判断します (何らかの理由で)。 手術後の計画も、プレガバリン群の治験薬の投与量を含めて見直されます。 プレガバリン群の場合、用量は 7 日間で 2 倍になり、7 日間で減量してから中止します。 すべての参加者は、TKA（禁忌でない限り神経ブロックおよび/または脊椎、抗炎症薬（NSAID）およびアセトアミノフェン（禁忌でない限り）、および経口オピオイド（通常はオキシコドンまたはヒドロモルフォン）を使用するための標準的な周術期疼痛管理が与えられます。激しい痛みのために必要に応じて。 すべての参加者は、手術当日または自宅に退院するまで、標準的な実践理学療法を完了します。

手術後 (通常 7 日以内) に、理学療法士がすべての参加者に対して標準的な術後評価と治療を行います。 これには、TUG、5TSTS、および PSFS アウトカム指標の同じ術前機能テストの再評価が含まれます。 この時点で、薬剤師は患者に電話して、薬に関連する副作用があるかどうか、およびその時点で患者が服用しているオピオイド薬の量を確認します（モルヒネ ミリグラム当量 - 平均 MME/日）。

TKA 後の標準フォローアップは 6 週間です。 この訪問で、すべての参加者は再び KOOS 調査を完了し、疼痛スコアを報告し、CSI 調査を完了し、患者の報告に基づいて、使用されたオピオイド薬 (MME) の量を決定します。 理学療法士は、TUG、5TSTS、および PSFS の成果指標の機能評価を完了します。