Pregabalin for sentral sensibilisering i TKA

Formålet med studien er å finne ut om det å gi pregabalin før og etter total kneartroplastikk (TKA) kan forbedre smerte og meningsfull funksjon etter operasjon hos pasienter som har sentral sensibilisering (CS). Sentral sensibilisering oppstår når hjernen (sentralnervesystemet) blir hypersensibilisert og overvåken, og overreagerer på smertefulle (og noen ganger ikke-smertefulle) stimuli. Pasienter med større sentral sensibilisering har vist seg å ha betydelig mer smerte etter operasjon, inkludert TKA. Vi foreslår å undersøke om behandling med et nervesmertemedisin, pregabalin, kan forbedre postoperativ smerte og funksjon hos disse pasientene. Denne medisinen har vist seg å forbedre sentral sensibiliseringssmerte i kronisk smerte, men har ikke blitt studert for dette formålet i akutt kirurgisk smerte.

Deltakerne vil bli identifisert ved besøket der de er indisert for TKA. Pasienter indisert for en TKA vil bli kontaktet om å delta i studien. Enten ved det besøket eller senere via telefon eller e-post, vil interesserte pasienter fullføre en standard kneskade- og artroseresultatscore (KOOS), som er en del av standard ortopedisk evaluering. De vil også bli spurt om smertescore (på en skala fra 0 til 10), og fullføre Central Sensitization Inventory (CSI). Hvis de oppfyller studiens inklusjonskriterier, og de samtykker i å delta, vil de fullføre det informerte samtykket (personlig eller online) og deretter bli randomisert 1:1 til vanlig behandling (kontrollgruppe) eller pregabalin (studiegruppe). Deltakerne i studiegruppen vil ta pregabalin med start 7 dager før operasjonen. Deltakeren vil få vanlig medikamentrådgivning for denne medisinen. De vil også ha en preoperativ fysioterapi (PT) avtale på tidspunktet for deres pre-op besøk, som vil inkludere tester og mål som er standard for PT, men må inkludere en Timed Up and Go Test (TUG), a Sit til å stå 5 ganger gjenta test (5TSTS) og pasientspesifikk funksjonsskala (SFS) mål.

På operasjonsdagen vil deltakerne bli spurt om eventuelle bivirkninger av studiemedisinering, og avgjøre behovet for å trekke seg fra studien (uansett grunn). Den postoperative planen vil også bli gjennomgått, inkludert dose av studiemedisin, for pregabalingruppen. For pregabalingruppen vil dosene dobles i 7 dager, deretter reduseres i 7 dager og deretter av. Alle deltakere vil bli gitt standard perioperativ smertebehandling for TKA (en nerveblokk og/eller spinal med mindre kontraindisert, antiinflammatoriske legemidler (NSAID) og paracetamol (med mindre kontraindisert) samt oral opioid (vanligvis oksykodon eller hydromorfon) å bruke etter behov for sterke smerter. Alle deltakere vil fullføre standard fysioterapi på operasjonsdagen eller til de blir skrevet ut til hjemmet.

Etter operasjonen (vanligvis innen 7 dager) vil en fysioterapeut utføre standard postoperativ evaluering og behandling for alle deltakerne. Dette inkluderer en re-evaluering av de samme preoperative funksjonstestene av TUG, 5TSTS og PSFS utfallsmål. På dette tidspunktet vil farmasøyten også ringe pasienten for å finne ut om det er noen medisinrelaterte bivirkninger og hvor mye opioidmedisin pasienten tar på det tidspunktet (morfinmilligramekvivalenter - MME/dag i gjennomsnitt).

Standard oppfølging etter TKA er 6 uker. Ved dette besøket vil alle deltakerne igjen fullføre KOOS-undersøkelsen, rapportere en smertescore, fullføre CSI-undersøkelsen og bestemme, basert på pasientrapporten, hvor mye opioidmedisin som brukes (MME). En fysioterapeut vil fullføre funksjonsvurderingen av TUG, 5TSTS og PSFS utfallsmål.