普瑞巴林用于 TKA 中枢敏化

该研究的目的是确定在全膝关节置换术 (TKA) 前后给予普瑞巴林是否可以改善中枢致敏 (CS) 患者术后的疼痛和有意义的功能。 当大脑（中枢神经系统）变得过度敏感和高度警惕，对任何疼痛（有时是非疼痛）刺激反应过度时，就会发生中枢敏化。 中枢敏感度较高的患者在手术后（包括全膝关节置换术）表现出明显更多的疼痛。 我们提议探索使用神经止痛药普瑞巴林治疗是否可以改善这些患者的术后疼痛和功能。 这种药物已被证明可以改善慢性疼痛情况下的中枢敏化疼痛，但尚未针对急性手术疼痛情况进行研究。

参与者将在他们被指示进行 TKA 的访问中被识别。 将联系指定接受 TKA 的患者参与该研究。 无论是在那次访问中还是稍后通过电话或电子邮件，感兴趣的患者将完成标准膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)，这是标准骨科评估的一部分。 他们还将被询问他们的疼痛评分（从 0 到 10 分），并完成中央敏化量表 (CSI)。 如果他们符合研究纳入标准并同意参与，他们将完成知情同意（亲自或在线），然后以 1:1 的比例随机分配到常规护理（对照组）或普瑞巴林（研究组）。 研究组参与者将在手术前 7 天开始服用普瑞巴林。 参与者将接受该药物的常规药物咨询。 他们还将被安排在术前就诊时进行术前物理治疗 (PT) 预约，其中包括 PT 标准测试和措施，但必须包括定时起床测试 (TUG)， a 坐立 5 次重复测试 (5TSTS) 和患者特定功能量表 (SFS) 测量。

在手术当天，参与者将被询问研究药物的任何副作用，并确定是否需要退出研究（出于任何原因）。 还将审查普瑞巴林组的术后计划，包括研究药物的剂量。 对于普瑞巴林组，剂量将加倍，持续 7 天，然后减少 7 天，然后停药。 所有参与者都将接受 TKA 的标准围手术期疼痛管理（神经阻滞和/或脊柱，除非有禁忌症、抗炎药 (NSAID) 和对乙酰氨基酚（除非有禁忌症）以及口服阿片类药物（通常为羟考酮或氢吗啡酮）以使用根据剧烈疼痛的需要。 所有参与者都将在手术当天或直到出院回家之前完成实践物理治疗的标准。

手术后（通常在 7 天内）物理治疗师将为所有参与者进行标准的术后评估和治疗。 这包括对 TUG、5TSTS 和 PSFS 结果测量的相同术前功能测试的重新评估。 此时，药剂师还会打电话给患者，以确定是否有任何药物相关的不良反应以及患者当时正在服用多少阿片类药物（平均吗啡毫克当量 - MME/天）。

TKA 后的标准随访时间为 6 周。 在这次访问中，所有参与者将再次完成 KOOS 调查，报告疼痛评分，完成 CSI 调查，并根据患者报告确定使用的阿片类药物 (MME) 的数量。 物理治疗师将完成 TUG、5TSTS 和 PSFS 结果测量的功能评估。