Pregabalin per la sensibilizzazione centrale nella TKA

Lo scopo dello studio è determinare se la somministrazione di pregabalin prima e dopo l'artroplastica totale del ginocchio (TKA) può migliorare il dolore e una funzione significativa dopo l'intervento chirurgico nei pazienti con sensibilizzazione centrale (CS). La sensibilizzazione centrale si verifica quando il cervello (sistema nervoso centrale) diventa ipersensibile e ipervigile, reagendo in modo eccessivo a qualsiasi stimolo doloroso (e talvolta non doloroso). È stato dimostrato che i pazienti con una maggiore sensibilizzazione centrale hanno un dolore significativamente maggiore dopo l'intervento chirurgico, inclusa la PTG. Proponiamo di esplorare se il trattamento con un farmaco antidolorifico, pregabalin, può migliorare il dolore e la funzione post-operatoria in questi pazienti. Questo farmaco ha dimostrato di migliorare il dolore da sensibilizzazione centrale nel contesto del dolore cronico, ma non è stato studiato per questo scopo nel contesto del dolore chirurgico acuto.

I partecipanti saranno identificati alla visita in cui sono indicati per TKA. I pazienti indicati per un TKA saranno contattati per partecipare allo studio. In quella visita o successivamente per telefono o e-mail, i pazienti interessati completeranno un punteggio standard di infortunio al ginocchio e risultati di osteoartrite (KOOS), che fa parte della valutazione ortopedica standard. Verrà inoltre chiesto loro il punteggio del dolore (su una scala da 0 a 10) e completeranno il Central Sensitization Inventory (CSI). Se soddisfano i criteri di inclusione nello studio e accettano di partecipare, completeranno il consenso informato (di persona o online) e quindi saranno randomizzati 1: 1 alle cure abituali (gruppo di controllo) o pregabalin (gruppo di studio). I partecipanti al gruppo di studio assumeranno pregabalin a partire da 7 giorni prima dell'intervento. Il partecipante riceverà la consueta consulenza sui farmaci per questo farmaco. Verrà inoltre programmato un appuntamento di terapia fisica preoperatoria (PT) al momento della visita preoperatoria, che includerà test e misure standard per PT, ma deve includere un Timed Up and Go Test (TUG), a Sit to Stand 5 Times Repeat Test (5TSTS) e misure della scala funzionale specifica del paziente (SFS).

Il giorno dell'intervento chirurgico ai partecipanti verrà chiesto di eventuali effetti avversi del farmaco in studio e determinare la necessità di ritirarsi dallo studio (per qualsiasi motivo). Verrà inoltre rivisto il piano post-operatorio, inclusa la dose del farmaco in studio, per il gruppo pregabalin. Per il gruppo pregabalin le dosi saranno raddoppiate per 7 giorni, poi ridotte per 7 giorni, quindi sospese. A tutti i partecipanti verrà fornita una gestione del dolore perioperatoria standard per TKA (un blocco nervoso e / o spinale se non controindicato, farmaci antinfiammatori (FANS) e paracetamolo (se non controindicato) nonché oppioidi orali (di solito ossicodone o idromorfone) da utilizzare se necessario per il dolore intenso. Tutti i partecipanti completeranno lo standard di terapia fisica pratica il giorno dell'intervento o fino alla dimissione a casa.

Dopo l'intervento chirurgico (di solito entro 7 giorni) un fisioterapista eseguirà una valutazione e un trattamento post-operatorio standard per tutti i partecipanti. Ciò include una rivalutazione degli stessi test funzionali preoperatori delle misure di esito TUG, 5TSTS e PSFS. In questo momento, il farmacista chiamerà anche il paziente per determinare se ci sono effetti avversi correlati al farmaco e quanto farmaco oppioide sta assumendo il paziente in quel momento (equivalenti in milligrammi di morfina - MME / giorno in media).

Il follow-up standard dopo TKA è di 6 settimane. A questa visita tutti i partecipanti completeranno nuovamente il sondaggio KOOS, riporteranno un punteggio del dolore, completeranno il sondaggio CSI e determineranno, sulla base del rapporto del paziente, la quantità di farmaci oppioidi utilizzati (MME). Un fisioterapista completerà la valutazione funzionale delle misure di esito TUG, 5TSTS e PSFS.