Прегабалин для центральной сенсибилизации при ТКА

Цель исследования — определить, может ли введение прегабалина до и после тотального эндопротезирования коленного сустава (ТКА) уменьшить боль и значимую функцию после операции у пациентов с центральной сенсибилизацией (ЦС). Центральная сенсибилизация возникает, когда мозг (центральная нервная система) становится сверхчувствительным и сверхбдительным, чрезмерно реагируя на любые болезненные (а иногда и безболезненные) раздражители. Было показано, что пациенты с более выраженной центральной сенсибилизацией испытывают значительно более выраженную боль после хирургического вмешательства, включая ТКА. Мы предлагаем изучить, может ли лечение нервными обезболивающими прегабалином уменьшить послеоперационную боль и улучшить функцию у этих пациентов. Было показано, что этот препарат улучшает центральную сенсибилизацию боли при хронической боли, но не изучался с этой целью при острой хирургической боли.

Участники будут определены во время визита, в котором они указаны для TKA. Пациентам, указанным для ТКА, будет предложено принять участие в исследовании. Либо во время этого визита, либо позже по телефону или электронной почте заинтересованные пациенты заполнят стандартную шкалу результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS), которая является частью стандартной ортопедической оценки. Им также будет предложено оценить их боль (по шкале от 0 до 10) и заполнить центральную инвентаризацию сенсибилизации (CSI). Если они соответствуют критериям включения в исследование и соглашаются на участие, они заполнят информированное согласие (лично или онлайн), а затем будут рандомизированы 1: 1 в группу обычного лечения (контрольная группа) или прегабалин (исследуемая группа). Участники исследовательской группы будут принимать прегабалин за 7 дней до операции. Участник получит обычную консультацию по лечению этого лекарства. Им также будет назначено предоперационное назначение физиотерапевта (PT) во время их предоперационного посещения, которое будет включать тесты и меры, стандартные для PT, но должно включать Timed Up and Go Test (TUG), а) 5-кратный повторный тест "Сесть и встать" (5TSTS) и измерения по индивидуальной функциональной шкале (SFS).

В день операции участников спросят о любых побочных эффектах исследуемого препарата и определят необходимость выхода из исследования (по любой причине). Послеоперационный план также будет пересмотрен, включая дозу исследуемого препарата, для группы прегабалина. В группе прегабалина дозы будут удваиваться на 7 дней, затем снижаться на 7 дней, а затем отменяться. Всем участникам будет предоставлено стандартное периоперационное обезболивание при ТКА (блокада нервов и/или позвоночника, если нет противопоказаний, противовоспалительные препараты (НПВП) и ацетаминофен (если нет противопоказаний), а также пероральные опиоиды (обычно оксикодон или гидроморфон) для использования. по мере необходимости при сильной боли. Все участники будут проходить стандартную практику физиотерапии в день операции или до выписки домой.

После операции (обычно в течение 7 дней) физиотерапевт проведет стандартную послеоперационную оценку и лечение для всех участников. Это включает в себя повторную оценку тех же предоперационных функциональных тестов TUG, 5TSTS и показателей результатов PSFS. В это время фармацевт также позвонит пациенту, чтобы определить, есть ли какие-либо побочные эффекты, связанные с лекарствами, и сколько опиоидных препаратов пациент принимает в это время (эквиваленты морфина в миллиграммах - в среднем MME / день).

Стандартный период наблюдения после ТКА составляет 6 недель. Во время этого визита все участники снова заполнят анкету KOOS, сообщат о боли, заполнят анкету CSI и определят на основе отчета пациента количество использованных опиоидных препаратов (MME). Физиотерапевт выполнит функциональную оценку результатов TUG, 5TSTS и PSFS.