Pregabaline voor centrale sensitisatie bij TKP

Het doel van de studie is om te bepalen of het geven van pregabaline voor en na een totale knieartroplastiek (TKA) de pijn en betekenisvolle functie na een operatie kan verbeteren bij patiënten met centrale sensitisatie (CS). Centrale sensitisatie treedt op wanneer de hersenen (het centrale zenuwstelsel) overgevoelig en hypervigilant worden en overdreven reageren op pijnlijke (en soms niet-pijnlijke) prikkels. Van patiënten met een grotere centrale sensitisatie is aangetoond dat ze significant meer pijn hebben na een operatie, waaronder een TKP. We stellen voor om te onderzoeken of behandeling met een zenuwpijnmedicijn, pregabaline, de postoperatieve pijn en functie bij deze patiënten kan verbeteren. Van dit medicijn is aangetoond dat het centrale sensibilisatiepijn verbetert bij chronische pijn, maar het is voor dit doel niet onderzocht bij acute chirurgische pijn.

Deelnemers worden geïdentificeerd tijdens het bezoek waarin ze zijn geïndiceerd voor TKP. Patiënten die geïndiceerd zijn voor een TKP zullen worden benaderd voor deelname aan het onderzoek. Tijdens dat bezoek of later per telefoon of e-mail zullen geïnteresseerde patiënten een standaard Knee Injury and Osteoarthritis Outcomes Score (KOOS) invullen, die deel uitmaakt van de standaard orthopedische evaluatie. Ze zullen ook hun pijnscore worden gevraagd (op een schaal van 0 tot 10) en de Central Sensitization Inventory (CSI) invullen. Als ze voldoen aan de inclusiecriteria voor het onderzoek en ze stemmen ermee in om deel te nemen, zullen ze de geïnformeerde toestemming invullen (persoonlijk of online) en vervolgens 1:1 worden gerandomiseerd naar gebruikelijke zorg (controlegroep) of pregabaline (onderzoeksgroep). De deelnemers aan de studiegroep zullen vanaf 7 dagen voorafgaand aan de operatie pregabaline innemen. De deelnemer krijgt voor deze medicatie de gebruikelijke medicatiebegeleiding. Ze zullen ook worden ingepland voor een afspraak voor preoperatieve fysiotherapie (PT) op het moment van hun preoperatieve bezoek, inclusief testen en maatregelen die standaard zijn voor PT, maar een Timed Up and Go Test (TUG), een Zit-naar-stand 5 Times Repeat Test (5TSTS) en Patiëntspecifieke Functionele Schaal (SFS) metingen.

Op de dag van de operatie zullen de deelnemers worden gevraagd naar eventuele nadelige effecten van studiemedicatie en zal worden bepaald of ze zich (om welke reden dan ook) uit de studie moeten terugtrekken. Het postoperatieve plan zal ook worden herzien, inclusief dosis studiemedicatie, voor de pregabalinegroep. Voor de pregabalinegroep worden de doses gedurende 7 dagen verdubbeld, vervolgens gedurende 7 dagen verlaagd en daarna stopgezet. Alle deelnemers krijgen standaard peri-operatieve pijnbehandeling voor TKA (een zenuwblokkade en/of spinale tenzij gecontra-indiceerd, ontstekingsremmende medicijnen (NSAID) en paracetamol (tenzij gecontra-indiceerd) evenals orale opioïden (meestal oxycodon of hydromorfon) om te gebruiken zoals nodig bij ernstige pijn. Alle deelnemers zullen standaard fysiotherapie voltooien op de dag van de operatie of totdat ze naar huis worden ontslagen.

Na de operatie (meestal binnen 7 dagen) zal een fysiotherapeut standaard postoperatieve evaluatie en behandeling uitvoeren voor alle deelnemers. Dit omvat een herevaluatie van dezelfde preoperatieve functionele testen van TUG, 5TSTS en PSFS uitkomstmaten. Op dat moment zal de apotheker de patiënt ook bellen om te bepalen of er medicatiegerelateerde bijwerkingen zijn en hoeveel opioïde medicatie de patiënt op dat moment gebruikt (gemiddelde morfine milligram-equivalenten - MME/dag).

Standaard follow-up na TKP is 6 weken. Bij dit bezoek vullen alle deelnemers opnieuw de KOOS-enquête in, rapporteren een pijnscore, vullen de CSI-enquête in en bepalen op basis van patiëntrapportage de hoeveelheid gebruikte opioïde medicatie (MME). Een fysiotherapeut zal de functionele beoordeling van de uitkomstmaten TUG, 5TSTS en PSFS uitvoeren.