Pregabalin til central sensibilisering i TKA

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om det at give pregabalin før og efter total knæarthroplastik (TKA) kan forbedre smerte og meningsfuld funktion efter operation hos patienter, der har central sensibilisering (CS). Central sensibilisering opstår, når hjernen (centralnervesystemet) bliver hypersensibiliseret og overvågen og overreagerer på smertefulde (og nogle gange ikke-smertefulde) stimuli. Patienter med større central sensibilisering har vist sig at have signifikant flere smerter efter operationen, herunder TKA. Vi foreslår at undersøge, om behandling med en nerve smertestillende medicin, pregabalin, kan forbedre postoperativ smerte og funktion hos disse patienter. Denne medicin har vist sig at forbedre centrale sensibiliseringssmerter i kroniske smerter, men er ikke blevet undersøgt til dette formål i akut kirurgisk smerte.

Deltagerne vil blive identificeret ved det besøg, hvor de er indikeret til TKA. Patienter indiceret til en TKA vil blive kontaktet om deltagelse i undersøgelsen. Enten ved det besøg eller senere via telefon eller e-mail vil interesserede patienter gennemføre en standard Knee Injury and Osteoarthritis Outcomes Score (KOOS), som er en del af den standard ortopædiske evaluering. De vil også blive spurgt om deres smertescore (på en skala fra 0 til 10) og udfylde Central Sensibilization Inventory (CSI). Hvis de opfylder undersøgelsens inklusionskriterier, og de accepterer at deltage, vil de udfylde det informerede samtykke (personligt eller online) og derefter blive randomiseret 1:1 til sædvanlig pleje (kontrolgruppe) eller pregabalin (undersøgelsesgruppe). Deltagerne i undersøgelsesgruppen vil tage pregabalin med start 7 dage før operationen. Deltageren vil modtage sædvanlig medicinrådgivning for denne medicin. De vil også være planlagt til at have en præoperativ fysioterapi (PT) aftale på tidspunktet for deres pre-op besøg, som vil omfatte tests og mål, der er standard for PT, men skal omfatte en Timed Up and Go Test (TUG), a Sid-til-stående 5 gange gentag test (5TSTS) og patientspecifik funktionsskala (SFS) målinger.

På operationsdagen vil deltagerne blive spurgt om eventuelle negative virkninger af undersøgelsesmedicin og bestemme behovet for at trække sig fra undersøgelsen (uanset grund). Den postoperative plan vil også blive gennemgået, inklusive dosis af undersøgelsesmedicin, for pregabalingruppen. For pregabalin-gruppen vil doserne blive fordoblet i 7 dage, derefter reduceret i 7 dage og derefter slukket. Alle deltagere vil blive givet standard perioperativ smertebehandling for TKA (en nerveblok og/eller spinal, medmindre kontraindiceret, antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) og acetaminophen (medmindre det er kontraindiceret) samt oral opioid (normalt oxycodon eller hydromorfon) til brug efter behov ved stærke smerter. Alle deltagere vil gennemføre standard fysisk terapi på operationsdagen eller indtil de udskrives til hjemmet.

Efter operationen (normalt inden for 7 dage) vil en fysioterapeut udføre standard postoperativ evaluering og behandling for alle deltagere. Dette inkluderer en re-evaluering af de samme præoperative funktionelle test af TUG, 5TSTS og PSFS resultatmål. På dette tidspunkt vil apoteket også ringe til patienten for at afgøre, om der er nogen medicinrelaterede bivirkninger, og hvor meget opioidmedicin patienten tager på det tidspunkt (morfinmilligramækvivalenter - MME/dag i gennemsnit).

Standardopfølgning efter TKA er 6 uger. Ved dette besøg vil alle deltagere igen udfylde KOOS-undersøgelsen, rapportere en smertescore, gennemføre CSI-undersøgelsen og på baggrund af patientrapporten bestemme mængden af ​​brugt opioidmedicin (MME). En fysioterapeut vil fuldføre den funktionelle vurdering af TUG, 5TSTS og PSFS resultatmål.