Pregabalina para Sensibilização Central em ATJ

O objetivo do estudo é determinar se a administração de pregabalina antes e depois da artroplastia total do joelho (ATJ) pode melhorar a dor e a função significativa após a cirurgia em pacientes com sensibilização central (CS). A sensibilização central ocorre quando o cérebro (sistema nervoso central) se torna hipersensibilizado e hipervigilante, reagindo exageradamente a qualquer estímulo doloroso (e às vezes não doloroso). Pacientes com maior sensibilização central demonstraram ter significativamente mais dor após a cirurgia, incluindo ATJ. Estamos propondo explorar se o tratamento com um medicamento para dor no nervo, a pregabalina, pode melhorar a dor pós-operatória e a função nesses pacientes. Este medicamento demonstrou melhorar a dor de sensibilização central no cenário de dor crônica, mas não foi estudado para esse fim no cenário de dor cirúrgica aguda.

Os participantes serão identificados na consulta em que forem indicados para ATJ. Os pacientes indicados para ATJ serão abordados sobre a participação no estudo. Nessa visita ou posteriormente por telefone ou e-mail, os pacientes interessados ​​preencherão uma pontuação padrão de resultados de lesões e osteoartrite no joelho (KOOS), que faz parte da avaliação ortopédica padrão. Eles também serão questionados sobre sua pontuação de dor (em uma escala de 0 a 10) e preencherão o Inventário de Sensibilização Central (CSI). Se eles atenderem aos critérios de inclusão no estudo e concordarem em participar, preencherão o consentimento informado (pessoalmente ou on-line) e serão randomizados 1:1 para o tratamento usual (grupo de controle) ou pregabalina (grupo de estudo). Os participantes do grupo de estudo tomarão pregabalina a partir de 7 dias antes da cirurgia. O participante receberá aconselhamento medicamentoso habitual para esta medicação. Eles também serão agendados para uma consulta pré-operatória de fisioterapia (PT) no momento da visita pré-operatória, que incluirá testes e medidas padrão para o PT, mas deve incluir um Timed Up and Go Test (TUG), a Medições do Teste de Sentar para Levantar 5 Repetições (5TSTS) e Escala Funcional Específica do Paciente (SFS).

No dia da cirurgia, os participantes serão questionados sobre quaisquer efeitos adversos da medicação do estudo e determinarão a necessidade de se retirar do estudo (por qualquer motivo). O plano pós-operatório também será revisado, incluindo a dose da medicação do estudo, para o grupo pregabalina. Para o grupo pregabalina, as doses serão dobradas por 7 dias, depois reduzidas por 7 dias e depois suspensas. Todos os participantes receberão tratamento padrão da dor perioperatória para ATJ (bloqueio nervoso e/ou espinhal, a menos que contraindicado, antiinflamatórios (AINE) e acetaminofeno (a menos que contraindicado), bem como opioide oral (geralmente oxicodona ou hidromorfona) para uso conforme necessário para dor intensa. Todos os participantes completarão o padrão de prática de fisioterapia no dia da cirurgia ou até a alta para casa.

Após a cirurgia (geralmente dentro de 7 dias), um fisioterapeuta realizará avaliação e tratamento pós-operatório padrão para todos os participantes. Isso inclui uma reavaliação dos mesmos testes funcionais pré-operatórios de medidas de resultado TUG, 5TSTS e PSFS. Nesse momento, o farmacêutico também ligará para o paciente para determinar se há algum efeito adverso relacionado ao medicamento e quanto medicamento opioide o paciente está tomando naquele momento (equivalentes de morfina em miligramas - EMM/dia em média).

O acompanhamento padrão após ATJ é de 6 semanas. Nesta visita, todos os participantes preencherão novamente a pesquisa KOOS, relatarão uma pontuação de dor, completarão a pesquisa CSI e determinarão, com base no relatório do paciente, a quantidade de medicamento opioide usado (MME). Um fisioterapeuta completará a avaliação funcional das medidas de resultado TUG, 5TSTS e PSFS.