Pregabalin för central sensibilisering vid TKA

Syftet med studien är att avgöra om att ge pregabalin före och efter total knäprotesplastik (TKA) kan förbättra smärta och meningsfull funktion efter operation hos patienter som har central sensibilisering (CS). Central sensibilisering uppstår när hjärnan (centrala nervsystemet) blir översensibiliserad och övervaken, överreagerar på alla smärtsamma (och ibland icke-smärtsamma) stimuli. Patienter med större central sensibilisering har visat sig ha betydligt mer smärta efter operation, inklusive TKA. Vi föreslår att undersöka om behandling med ett läkemedel mot nervvärk, pregabalin, kan förbättra postoperativ smärta och funktion hos dessa patienter. Denna medicin har visat sig förbättra central sensibiliseringssmärta vid kronisk smärta, men har inte studerats för detta ändamål vid akut kirurgisk smärta.

Deltagarna kommer att identifieras vid besöket där de är indikerade för TKA. Patienter indikerade för en TKA kommer att kontaktas om att delta i studien. Antingen vid det besöket eller senare via telefon eller e-post kommer intresserade patienter att slutföra ett standardresultat för knäskador och artros (KOOS), som är en del av den standardiserade ortopediska utvärderingen. De kommer också att tillfrågas om deras smärtpoäng (på en skala från 0 till 10) och fylla i Central Sensibilization Inventory (CSI). Om de uppfyller studiens inklusionskriterier, och de går med på att delta, kommer de att fylla i det informerade samtycket (personligen eller online) och sedan randomiseras 1:1 till vanlig vård (kontrollgrupp) eller pregabalin (studiegrupp). Deltagarna i studiegruppen kommer att ta pregabalin med början 7 dagar före operationen. Deltagaren kommer att få sedvanlig medicinrådgivning för denna medicin. De kommer också att ha en tid för preoperativ fysioterapi (PT) vid tidpunkten för deras pre-op-besök, som kommer att innehålla tester och mätningar som är standard för PT, men måste inkludera ett Timed Up and Go Test (TUG), a Sitt att stå 5 gånger Upprepa test (5TSTS) och patientspecifika funktionsskala (SFS) mätningar.

På operationsdagen kommer deltagarna att tillfrågas om eventuella negativa effekter av studiemedicinering och fastställa behovet av att dra sig ur studien (av någon anledning). Den postoperativa planen kommer också att ses över, inklusive dos av studiemedicin, för pregabalingruppen. För pregabalingruppen kommer doserna att fördubblas i 7 dagar, sedan minskas i 7 dagar och sedan avstängas. Alla deltagare kommer att ges standard perioperativ smärtbehandling för TKA (ett nervblock och/eller ryggrad om det inte är kontraindicerat, antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och paracetamol (om det inte är kontraindicerat) samt oral opioid (vanligtvis oxikodon eller hydromorfon) att använda vid behov vid svår smärta. Alla deltagare kommer att slutföra standardsjukgymnastik på operationsdagen eller tills de skrivs ut till hemmet.

Efter operationen (vanligtvis inom 7 dagar) kommer en sjukgymnast att utföra standard postoperativ utvärdering och behandling för alla deltagare. Detta inkluderar en omvärdering av samma preoperativa funktionstester av TUG, 5TSTS och PSFS resultatmått. Vid denna tidpunkt kommer farmaceuten också att ringa patienten för att avgöra om det finns några läkemedelsrelaterade biverkningar och hur mycket opioidmedicin patienten tar vid den tidpunkten (morfinmilligramekvivalenter - MME/dag i genomsnitt).

Standarduppföljning efter TKA är 6 veckor. Vid detta besök kommer alla deltagare återigen att fylla i KOOS-undersökningen, rapportera en smärtpoäng, fylla i CSI-undersökningen och bestämma, baserat på patientrapporten, mängden opioidmedicin som används (MME). En sjukgymnast kommer att slutföra den funktionella bedömningen av TUG, 5TSTS och PSFS resultatmått.