TKA에서 중추 감작을 위한 프레가발린

연구 목적은 슬관절 전치환술(TKA) 전후에 프레가발린을 투여하는 것이 중추감작(CS) 환자의 수술 후 통증과 의미 있는 기능을 개선할 수 있는지 확인하는 것입니다. 중추 민감화는 뇌(중추 신경계)가 과민화되고 과민하게 되어 고통스러운(때로는 고통스럽지 않은) 자극에 과잉 반응할 때 발생합니다. 중추 감작이 더 큰 환자는 TKA를 포함하여 수술 후 훨씬 더 많은 통증이 있는 것으로 나타났습니다. 우리는 신경통 약물인 프레가발린을 사용한 치료가 이러한 환자의 수술 후 통증과 기능을 개선할 수 있는지 여부를 조사할 것을 제안합니다. 이 약물은 만성 통증 환경에서 중추 감작성 통증을 개선하는 것으로 나타났지만 급성 수술 통증 환경에서 이러한 목적으로 연구된 바는 없습니다.

참가자는 TKA를 위해 표시된 방문에서 식별됩니다. TKA가 지시된 환자는 연구 참여에 대해 접근할 것입니다. 해당 방문 시 또는 나중에 전화 또는 이메일로 관심 있는 환자는 표준 정형외과 평가의 일부인 표준 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)를 작성하게 됩니다. 또한 통증 점수(0에서 10까지)를 묻고 중추감작지수(CSI)를 작성합니다. 그들이 연구 포함 기준을 충족하고 참여에 동의하면 사전 동의(직접 또는 온라인)를 완료한 다음 일반 치료(대조군) 또는 프레가발린(연구군)에 1:1로 무작위 배정됩니다. 연구 그룹 참가자는 수술 7일 전부터 프레가발린을 복용합니다. 참가자는 이 약물에 대한 일반적인 약물 상담을 받게 됩니다. 그들은 또한 수술 전 방문 시 수술 전 물리 치료(PT) 약속을 잡을 예정입니다. 여기에는 PT에 대한 표준 검사 및 측정이 포함되지만 TUG(Timed Up and Go Test)가 포함되어야 합니다. a 앉기 5회 반복 테스트(5TSTS) 및 환자별 기능 척도(SFS) 측정.

수술 당일 참가자는 연구 약물의 부작용에 대해 질문을 받고 (어떤 이유로든) 연구를 중단해야 하는지 결정합니다. 프레가발린 그룹에 대한 연구 약물의 용량을 포함하여 수술 후 계획도 검토될 것입니다. 프레가발린 그룹의 경우 복용량을 7일 동안 두 배로 늘린 다음 7일 동안 줄인 다음 중단합니다. 모든 참가자는 TKA(금지되지 않는 한 신경 차단 및/또는 척추, 항염증제(NSAID) 및 아세트아미노펜(금지되지 않는 한) 및 경구 오피오이드(일반적으로 옥시코돈 또는 하이드로모르폰)에 대한 표준 수술 전후 통증 관리를 받게 됩니다. 심한 통증에 필요합니다. 모든 참가자는 수술 당일 또는 집으로 퇴원할 때까지 표준 물리 치료를 완료합니다.

수술 후(일반적으로 7일 이내) 물리 치료사는 모든 참가자에 대해 표준 수술 후 평가 및 치료를 수행합니다. 여기에는 TUG, 5TSTS 및 PSFS 결과 측정의 동일한 수술 전 기능 테스트의 재평가가 포함됩니다. 이때 약사는 또한 환자에게 전화를 걸어 약물 관련 부작용이 있는지, 환자가 그 당시에 얼마나 많은 오피오이드 약물을 복용하고 있는지 확인합니다(모르핀 밀리그램 당량 - 평균 MME/일).

TKA 후 표준 후속 조치는 6주입니다. 이 방문에서 모든 참가자는 다시 KOOS 설문 조사를 완료하고, 통증 점수를 보고하고, CSI 설문 조사를 완료하고, 환자 보고서를 기반으로 사용된 오피오이드 약물의 양(MME)을 결정합니다. 물리 치료사는 TUG, 5TSTS 및 PSFS 결과 측정의 기능 평가를 완료합니다.