Prégabaline pour la sensibilisation centrale dans les PTG

L'objectif de l'étude est de déterminer si l'administration de prégabaline avant et après une arthroplastie totale du genou (PTG) peut améliorer la douleur et une fonction significative après la chirurgie chez les patients présentant une sensibilisation centrale (CS). La sensibilisation centrale se produit lorsque le cerveau (système nerveux central) devient hypersensibilisé et hypervigilant, réagissant de manière excessive à tout stimulus douloureux (et parfois non douloureux). Il a été démontré que les patients présentant une plus grande sensibilisation centrale ressentent significativement plus de douleur après la chirurgie, y compris les PTG. Nous proposons d'explorer si le traitement avec un médicament contre la douleur nerveuse, la prégabaline, peut améliorer la douleur et la fonction postopératoires chez ces patients. Il a été démontré que ce médicament améliore la douleur de sensibilisation centrale dans le cadre de la douleur chronique, mais n'a pas été étudié à cette fin dans le cadre de la douleur chirurgicale aiguë.

Les participants seront identifiés lors de la visite dans laquelle ils sont indiqués pour PTG. Les patients indiqués pour une PTG seront approchés pour participer à l'étude. Soit lors de cette visite, soit plus tard par téléphone ou par e-mail, les patients intéressés rempliront un score standard de résultats pour les blessures au genou et l'arthrose (KOOS), qui fait partie de l'évaluation orthopédique standard. On leur demandera également leur score de douleur (sur une échelle de 0 à 10) et rempliront l'inventaire central de sensibilisation (CSI). S'ils répondent aux critères d'inclusion de l'étude et qu'ils acceptent de participer, ils rempliront le formulaire de consentement éclairé (en personne ou en ligne), puis seront randomisés 1:1 pour recevoir les soins habituels (groupe témoin) ou la prégabaline (groupe d'étude). Les participants au groupe d'étude prendront de la prégabaline à partir de 7 jours avant la chirurgie. Le participant recevra des conseils sur les médicaments habituels pour ce médicament. Ils seront également programmés pour avoir un rendez-vous de physiothérapie (PT) préopératoire au moment de leur visite préopératoire, qui comprendra des tests et des mesures standard pour PT, mais doit inclure un test Timed Up and Go (TUG), a Mesures du test de répétition 5 fois assis pour se tenir debout (5TSTS) et de l'échelle fonctionnelle spécifique au patient (SFS).

Le jour de la chirurgie, les participants seront interrogés sur les effets indésirables des médicaments à l'étude et détermineront la nécessité de se retirer de l'étude (pour quelque raison que ce soit). Le plan postopératoire sera également revu, y compris la dose de médicament à l'étude, pour le groupe prégabaline. Pour le groupe prégabaline, les doses seront doublées pendant 7 jours, puis réduites pendant 7 jours, puis arrêtées. Tous les participants recevront une prise en charge standard de la douleur périopératoire pour l'ATG (un bloc nerveux et/ou rachidien sauf contre-indication, des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et de l'acétaminophène (sauf contre-indication) ainsi que des opioïdes oraux (généralement de l'oxycodone ou de l'hydromorphone) à utiliser au besoin pour les douleurs intenses. Tous les participants suivront les normes de pratique de la physiothérapie le jour de la chirurgie ou jusqu'à leur retour à la maison.

Après la chirurgie (généralement dans les 7 jours), un physiothérapeute effectuera une évaluation et un traitement postopératoires standard pour tous les participants. Cela comprend une réévaluation des mêmes tests fonctionnels préopératoires des mesures de résultats TUG, 5TSTS et PSFS. À ce moment-là, le pharmacien appellera également le patient pour déterminer s'il y a des effets indésirables liés aux médicaments et la quantité de médicaments opioïdes que le patient prend à ce moment-là (équivalents en milligrammes de morphine - MME/jour en moyenne).

Le suivi standard après PTG est de 6 semaines. Lors de cette visite, tous les participants rempliront à nouveau l'enquête KOOS, rapporteront un score de douleur, rempliront l'enquête CSI et détermineront, sur la base du rapport du patient, la quantité de médicaments opioïdes utilisés (MME). Un physiothérapeute effectuera l'évaluation fonctionnelle des mesures de résultats TUG, 5TSTS et PSFS.