スクロースに対する血糖応答に対する海藻抽出物の効果
健康な被験者のスクロースに対する食後の血糖応答に対する海藻抽出物の影響の調査
この研究では、海藻 (Ascophyllum nodosum) 抽出物が、健康な被験者の砂糖入り飲料後の血糖値に及ぼす影響を調べます。
この研究の目的は、海藻抽出物をショ糖と一緒に摂取した場合、健康なボランティアの血糖値が、ショ糖のみの場合と比較して低下するかどうかを調査することです.
この研究は、16 人の健常者を対象とした、急性二重盲検無作為対照クロスオーバー試験として設計されています。 参加者は、ショ糖溶液または海藻抽出物を添加したショ糖溶液を摂取するように求められます.血糖値への影響は、摂取後2時間にわたって決定されます.
調査の概要
詳細な説明
糖分が豊富な食事の後の血糖値は、他の要因の中でもとりわけ、糖分子をグルコースに消化する酵素の活性に依存します。 疫学的研究によると、食事後の血糖値が通常よりも高いと、心血管疾患の発症リスクが高くなることが示唆されています。 消化酵素の阻害により糖の消化を遅らせることは、薬理学的薬剤（アカルボース、ミグリトール）または天然の食物化合物のいずれかを使用して、食後の高血糖を予防する成功したアプローチとして実証されています.
前臨床の in vitro 実験で、試験した海藻抽出物がラットのスクラーゼを阻害する独自の可能性を示しました。
この研究では、海藻抽出物が健康な被験者のショ糖飲料後の血糖値を調節する可能性を調べます。
この研究の目的は、海藻抽出物をスクロースと一緒に摂取した場合、スクロースのみの場合と比較して血糖値を下げることができるかどうかを調べることです.
この研究は、16 人の健常者を対象とした、急性二重盲検無作為対照クロスオーバー試験として設計されています。 参加者は、スクロース溶液または海藻抽出物を添加したスクロース溶液を摂取するよう求められます.血糖値（毛細血管中）への影響は、摂取後2時間にわたって決定されます. すべての参加者は、唾液α-アミラーゼの活性について特徴付けられます
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Aleksandra Konic Ristic, PhD
- 電話番号：+ 353 1 7162504
- メール：aleksandra.konicristic@ucd.ie
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Eileen Gibney, PhD
- 電話番号：+ 353 1 7162819
- メール：eileen.gibney@ucd.ie
研究場所
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Dublin 2
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Dublin、Dublin 2、アイルランド、D02 X862 At this
- 募集
- Institute of Food and Health Volunteer Suite; Science Center South, UCD
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コンタクト：
- Aleksandra Konic Ristic, PhD
- 電話番号：+ 353 1 7162504
- メール：aleksandra.konicristic@ucd.ie
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コンタクト：
- Eileen Gibney, PhD
- 電話番号：+ 353 1 7162819
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～60歳
- 健康
除外基準:
- 喫煙
- あらゆる慢性疾患の診断（糖尿病、高血圧、消化器疾患などを含む）
- 長期処方薬（避妊薬を除く）
- 妊娠中または授乳中
- 特別な食事または食事療法 (体重管理のため、または定期的にフルーツエキスのサプリメントを摂取する場合)
- 果物・野菜・花粉・海藻アレルギーの方。
- 食事の推奨事項に従うこと、または推奨期間中の食事を記録することを望まない
- -研究中または最後の研究サンプルの4週間前に献血した、または献血する予定
- 食事介入も含む別の研究プロジェクトに並行して参加する（例： ビタミンサプリメントの摂取）または採血が必要
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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SHAM_COMPARATOR：コントロール: ショ糖溶液
参加者は、500mlの水道水に溶解した50gのショ糖を消費します
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500mlの水道水に溶解した50gのショ糖
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実験的：実験: ショ糖溶液中の海藻抽出物
参加者は、500mlの水道水に50gのショ糖と1gの海藻エキスを溶かして摂取します。
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500 ml の水道水に 50 g のショ糖を溶解した 1 g の海藻抽出物
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入グループとコントロール内のベースラインとエンドポイント間の最大増分毛細血管血糖値 (iCmax) の変化。
時間枠：ベースライン、15 分、30 分、45 分、60 分、90 分、120 分
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増分グルコースレベルは、スクロース溶液またはスクロース溶液中の海藻抽出物を摂取した後の毛細血管血糖値の変化として、各時点（15、30、45、60、90、120分）で決定されます。試験飲料摂取前のグルコースレベル (ベースライン値、t=0 分)
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ベースライン、15 分、30 分、45 分、60 分、90 分、120 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入群と対照群における増分毛細血管血糖値 (iAUC) の曲線下面積の変化
時間枠：ベースライン、15 分、30 分、45 分、60 分、90 分、120 分
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グルコース iAUC は、台形則に基づいて、テストおよびコントロール飲料の消費後、定義された時点 (0、15、30、45、60、90、120 分) でのすべての増分毛細血管血糖値から決定されます。
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ベースライン、15 分、30 分、45 分、60 分、90 分、120 分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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