Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky extraktu z mořských řas na reakci krevní glukózy na sacharózu

15. července 2022 aktualizováno: Akristic, University College Dublin

Zkoumání účinků extraktu z mořských řas na postprandiální odpověď krevní glukózy na sacharózu u zdravých subjektů

Tato studie bude zkoumat vliv extraktu z mořských řas (Ascophyllum nodosum) na hladinu glukózy v krvi po sladkém nápoji u zdravých subjektů.

Cílem této studie je zjistit, zda extrakt z mořských řas, když je konzumován se sacharózou, může u zdravých dobrovolníků snížit hladinu glukózy v krvi ve srovnání se zvýšením pouze po sacharóze.

Studie je navržena jako akutní, dvojitě zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná zkřížená studie u 16 zdravých subjektů. Účastníci budou požádáni, aby konzumovali roztok sacharózy nebo roztok sacharózy s přidaným extraktem z mořských řas. Účinky na hladinu glukózy v krvi budou stanoveny během 2 hodin po konzumaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hladina glukózy v krvi po jídle bohatém na cukry závisí mimo jiné na aktivitě enzymů, které štěpí molekuly cukru na glukózu. Epidemiologické studie naznačují, že hladiny glukózy po jídle vyšší než normálně představují velké riziko pro vznik kardiovaskulárních onemocnění. Zpomalení trávení cukru prostřednictvím inhibice trávicích enzymů bylo prokázáno jako úspěšný přístup v prevenci postprandiální hyperglykémie buď pomocí farmakologických činidel (akarbóza, miglitol) nebo přírodních složek potravy.

V preklinických in vitro experimentech jsme prokázali jedinečný potenciál testovaného extraktu z mořských řas inhibovat potkaní sacharázu.

Tato studie bude zkoumat potenciál extraktu z mořských řas modulovat hladiny glukózy v krvi po pití sacharózy u zdravých subjektů.

Cílem této studie je zjistit, zda extrakt z mořských řas, když je konzumován se sacharózou, může snížit hladinu glukózy v krvi ve srovnání se zvýšením pouze po sacharóze.

Studie je navržena jako akutní, dvojitě zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná zkřížená studie u 16 zdravých subjektů. Účastníci budou vyzváni ke konzumaci roztoku sacharózy nebo roztoku sacharózy s přidaným extraktem z mořských řas. Účinky na hladinu glukózy v krvi (v kapilární krvi) budou stanoveny během 2 hodin po konzumaci. U všech účastníků bude charakterizována aktivita slinné a-amylázy

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Irsko
    • Dublin 2
      • Dublin, Dublin 2, Irsko, D02 X862 At this
        • Nábor
        • Institute of Food and Health Volunteer Suite; Science Center South, UCD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Eileen Gibney, PhD
          • Telefonní číslo: + 353 1 7162819

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-60 let
  • Zdravý

Kritéria vyloučení:

  • Kouření
  • Diagnostika jakéhokoli chronického onemocnění (včetně cukrovky, hypertenze, gastrointestinálních onemocnění atd.)
  • Při dlouhodobě předepsaných lécích (kromě antikoncepce)
  • Těhotné nebo kojící
  • Na speciální dietě nebo dietním režimu (pro regulaci hmotnosti nebo při pravidelné konzumaci doplňků s ovocnými extrakty)
  • Alergie na ovoce, zeleninu, pyl nebo mořské řasy.
  • Neochota dodržovat dietní doporučení nebo zaznamenávat dietu v doporučeném období
  • Darovaná krev 4 týdny před nebo v úmyslu darovat krev během studie nebo 4 týdny po posledních vzorcích studie
  • Paralelní účast na jiném výzkumném projektu, který také zahrnuje dietní intervenci (např. užívání vitamínových doplňků) nebo vyžaduje odběr krve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
SHAM_COMPARATOR: Kontrola: Roztok sacharózy
Účastníci zkonzumují 50 g sacharózy rozpuštěné v 500 ml vody z vodovodu
Doplněk stravy: Roztok sacharózy
50 g sacharózy rozpuštěné v 500 ml vodovodní vody
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální: Extrakt z mořských řas v roztoku sacharózy
Účastníci zkonzumují 50 g sacharózy a 1 g extraktu z mořských řas rozpuštěného v 500 ml vody z vodovodu
Doplněk stravy: Extrakt z mořských řas v roztoku sacharózy
1 g extraktu z mořských řas v roztoku 50 g sacharózy v 500 ml vody z vodovodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v maximální přírůstkové hladině glukózy v kapilární krvi (iCmax) mezi výchozí hodnotou a koncovým bodem v intervenční skupině vs.
Časové okno: Základní, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut
Přírůstkové hladiny glukózy budou stanoveny pro každý časový bod (v 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutách) jako změna hladin glukózy v kapilární krvi po konzumaci extraktu z mořských řas v roztoku sacharózy nebo roztoku sacharózy ve srovnání s hladiny glukózy před konzumací testovacích nápojů (základní hodnota, t=0 minut)
Základní, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v oblasti pod křivkou inkrementálních hladin glukózy v kapilární krvi (iAUC) v intervenční skupině vs.
Časové okno: Základní, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut
Hodnota iAUC glukózy bude stanovena ze všech přírůstkových hladin glukózy v kapilární krvi v definovaných časových bodech (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut) po konzumaci testovacích a kontrolních nápojů na základě lichoběžníkového pravidla.
Základní, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College Dublin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. prosince 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. srpna 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LS-21-54

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Přístup k údajům třetí straně bude poskytnut pouze prostřednictvím spolupráce s jedním ze stávajících PI. Údaje mohou být sdíleny pro jiné výzkumné projekty a v anonymizované podobě. Souhlas se sdílením údajů pro takové účely je vyžadován ve formuláři souhlasu se studiem.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Roztok sacharózy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit