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Auswirkungen von Algenextrakt auf die Blutzuckerreaktion auf Saccharose

15. Juli 2022 aktualisiert von: Akristic, University College Dublin

Untersuchung der Auswirkungen von Algenextrakt auf die postprandiale Blutzuckerreaktion auf Saccharose bei gesunden Probanden

Diese Studie untersucht die Auswirkungen des Algenextrakts (Ascophyllum nodosum) auf den Blutzuckerspiegel nach einem zuckerhaltigen Getränk bei gesunden Probanden.

Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob der Algenextrakt, wenn er zusammen mit Saccharose eingenommen wird, den Blutzuckerspiegel bei gesunden Probanden senken kann, verglichen mit dem Anstieg nach Saccharose allein.

Die Studie ist als akute, doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Crossover-Studie mit 16 gesunden Probanden konzipiert. Die Teilnehmer werden gebeten, Saccharoselösung oder Saccharoselösung mit zugesetztem Algenextrakt zu konsumieren. Die Auswirkungen auf den Blutzuckerspiegel werden über 2 Stunden nach dem Verzehr bestimmt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Blutzuckerspiegel nach einer zuckerreichen Mahlzeit hängt unter anderem von der Aktivität von Enzymen ab, die Zuckermoleküle zu Glukose verdauen. Epidemiologische Studien deuten darauf hin, dass Blutzuckerspiegel nach einer Mahlzeit, die höher als normal sind, ein großes Risiko für das Auftreten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen darstellen. Die Verlangsamung der Zuckerverdauung durch Hemmung von Verdauungsenzymen hat sich als erfolgreicher Ansatz zur Verhinderung einer postprandialen Hyperglykämie entweder mit pharmakologischen Wirkstoffen (Acarbose, Miglitol) oder natürlichen Nahrungsbestandteilen erwiesen.

Wir demonstrierten in präklinischen In-vitro-Experimenten das einzigartige Potenzial des getesteten Algenextrakts zur Hemmung von Ratten-Sucrase.

Diese Studie untersucht das Potenzial des Algenextrakts zur Modulation des Blutzuckerspiegels nach einem Saccharosegetränk bei gesunden Probanden.

Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob der Algenextrakt, wenn er mit Saccharose eingenommen wird, den Blutzuckerspiegel senken kann, verglichen mit dem Anstieg nach Saccharose allein.

Die Studie ist als akute, doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Crossover-Studie mit 16 gesunden Probanden konzipiert. Die Teilnehmer werden gebeten, Saccharoselösung oder Saccharoselösung mit zugesetztem Algenextrakt einzunehmen. Die Auswirkungen auf den Blutzuckerspiegel (im Kapillarblut) werden über 2 Stunden nach dem Verzehr bestimmt. Alle Teilnehmer werden auf die Aktivität von Speichel-a-Amylase charakterisiert

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Irland
    • Dublin 2
      • Dublin, Dublin 2, Irland, D02 X862 At this
        • Rekrutierung
        • Institute of Food and Health Volunteer Suite; Science Center South, UCD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Eileen Gibney, PhD
          • Telefonnummer: + 353 1 7162819

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-60 Jahre
  • Gesund

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen
  • Diagnose jeglicher chronischer Erkrankungen (einschließlich Diabetes, Bluthochdruck, Magen-Darm-Erkrankungen etc.)
  • Bei langfristig verschriebenen Medikamenten (außer Verhütungsmittel)
  • Schwanger oder stillend
  • Bei einer speziellen Diät oder Diät (zur Gewichtskontrolle oder bei regelmäßigem Verzehr von Fruchtextrakt-Ergänzungen)
  • Allergie gegen Obst, Gemüse, Pollen oder Algen.
  • Unwilligkeit, Ernährungsempfehlungen zu folgen oder die Ernährung während des empfohlenen Zeitraums aufzuzeichnen
  • Blutspende 4 Wochen vor oder beabsichtigte Blutspende während der Studie oder 4 Wochen nach den letzten Studienproben
  • Parallele Teilnahme an einem anderen Forschungsprojekt, das ebenfalls diätetische Interventionen beinhaltet (z. Einnahme von Vitaminpräparaten) oder eine Blutentnahme erfordert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
SHAM_COMPARATOR: Kontrolle: Saccharoselösung
Die Teilnehmer nehmen 50 g Saccharose gelöst in 500 ml Leitungswasser zu sich
Nahrungsergänzungsmittel: Saccharose-Lösung
50 g Saccharose in 500 ml Leitungswasser gelöst
EXPERIMENTAL: Experimentell: Algenextrakt in Saccharoselösung
Die Teilnehmer nehmen 50 g Saccharose und 1 g Algenextrakt, aufgelöst in 500 ml Leitungswasser, zu sich
Nahrungsergänzungsmittel: Algenextrakt in Saccharoselösung
1 g Algenextrakt in Lösung von 50 g Saccharose in 500 ml Leitungswasser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des maximalen inkrementellen kapillaren Blutzuckerspiegels (iCmax) zwischen Ausgangswert und Endpunkt innerhalb der Interventionsgruppe vs. Kontrolle.
Zeitfenster: Grundlinie, 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten, 120 Minuten
Die inkrementellen Glukosespiegel werden für jeden Zeitpunkt (bei 15, 30, 45, 60, 90, 120 Minuten) als Veränderung der kapillaren Blutglukosespiegel nach dem Verzehr von Algenextrakt in Saccharoselösung oder Saccharoselösung im Vergleich zu dem bestimmt Glukosewerte vor dem Verzehr von Testgetränken (Baseline-Wert, t=0 Minuten)
Grundlinie, 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten, 120 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Fläche unter der Kurve der inkrementellen kapillaren Blutglukosespiegel (iAUC) in der Interventionsgruppe vs. Kontrolle
Zeitfenster: Grundlinie, 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten, 120 Minuten
Die Glukose-iAUC wird aus allen inkrementellen kapillaren Blutglukosewerten zu den definierten Zeitpunkten (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 Minuten) nach dem Konsum von Test- und Kontrollgetränken basierend auf der Trapezregel bestimmt.
Grundlinie, 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten, 120 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University College Dublin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

5. Dezember 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. August 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LS-21-54

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der Zugriff auf die Daten durch Dritte wird nur in Zusammenarbeit mit einem der bestehenden PIs gewährt. Die Daten können für andere Forschungsprojekte und in anonymisierter Form weitergegeben werden. Die Zustimmung zur Weitergabe der Daten für solche Zwecke wird im Studieneinwilligungsformular erbeten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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