Effekter av tangekstrakt på blodsukkerrespons på sukrose
Undersøker effekten av tangekstrakt på postprandial blodsukkerrespons på sukrose hos friske personer
Denne studien vil undersøke virkningen av tangekstrakt (Ascophyllum nodosum) på blodsukkernivået etter en sukkerholdig drikk hos friske personer.
Målet med denne studien er å undersøke om tangekstraktet, når det konsumeres sammen med sukrosen, kan senke blodsukkernivået, sammenlignet med økningen etter kun sukrose, hos friske frivillige.
Studien er designet som en akutt, dobbeltblind, randomisert, kontrollert crossover-studie med 16 friske forsøkspersoner. Deltakerne vil bli bedt om å konsumere sukroseløsning eller sukroseløsning med tilsatt tangekstrakt. Effekten på blodsukkernivået vil bli bestemt over 2 timer etter inntaket.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Blodsukkernivået etter et måltid rikt på sukker avhenger blant annet av aktiviteten til enzymer som fordøyer sukkermolekyler til glukose. Epidemiologiske studier tyder på at glukosenivåer etter et måltid høyere enn normalt utgjør en stor risiko for utbruddet av hjerte- og karsykdommer. Å bremse fordøyelsen av sukker gjennom hemming av fordøyelsesenzymer har blitt vist som en vellykket tilnærming for å forhindre postprandial hyperglykemi enten med farmakologiske midler (akarbose, miglitol) eller naturlige kostholdsforbindelser.
Vi demonstrerte, i prekliniske in vitro-eksperimenter, det unike potensialet til testet tangekstrakt for å hemme rottesukrase.
Denne studien vil undersøke potensialet til tangekstraktet til å modulere blodsukkernivået etter en sukrosedrikk hos friske personer.
Målet med denne studien er å undersøke om tangekstraktet, når det konsumeres med sukrose, kan senke blodsukkernivået, sammenlignet med økningen etter kun sukrose.
Studien er designet som en akutt, dobbeltblind, randomisert, kontrollert crossover-studie med 16 friske forsøkspersoner. Deltakerne vil bli bedt om å innta sukroseløsning eller sukroseløsning med tilsatt tangekstrakt. Effekten på blodsukkernivået (i kapillærblod) vil bli bestemt over 2 timer etter inntaket. Alle deltakerne vil bli karakterisert for aktiviteten til spytt-a-amylase
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aleksandra Konic Ristic, PhD
- Telefonnummer: + 353 1 7162504
- E-post: aleksandra.konicristic@ucd.ie
Studer Kontakt Backup
- Navn: Eileen Gibney, PhD
- Telefonnummer: + 353 1 7162819
- E-post: eileen.gibney@ucd.ie
Studiesteder
-
-
Dublin 2
-
Dublin, Dublin 2, Irland, D02 X862 At this
- Rekruttering
- Institute of Food and Health Volunteer Suite; Science Center South, UCD
-
Ta kontakt med:
- Aleksandra Konic Ristic, PhD
- Telefonnummer: + 353 1 7162504
- E-post: aleksandra.konicristic@ucd.ie
-
Ta kontakt med:
- Eileen Gibney, PhD
- Telefonnummer: + 353 1 7162819
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-60 år
- Sunn
Ekskluderingskriterier:
- Røyking
- Diagnose av enhver kronisk sykdom (inkludert diabetes, hypertensjon, gastrointestinale sykdommer osv.)
- På langtidsforeskrevet medisin (unntatt prevensjonsmidler)
- Gravid eller ammende
- På en spesiell diett eller diett (for vektkontroll eller ved regelmessig inntak av fruktekstrakttilskudd)
- Allergi mot frukt, grønnsaker, pollen eller tang.
- Uvillighet til å følge kostholdsanbefalingene eller registrere dietten i den anbefalte perioden
- Donert blod 4 uker før eller har til hensikt å donere blod under studien eller 4 uker etter de siste studieprøvene
- Deltagelse i et annet forskningsprosjekt parallelt som også involverer kosttilskudd (f.eks. tar vitamintilskudd) eller krever blodprøvetaking
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontroll: Sukroseløsning
Deltakerne vil innta 50 g sukrose oppløst i 500 ml vann fra springen
|
50 g sukrose oppløst i 500 ml vann fra springen
|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell: Tangekstrakt i sukroseløsning
Deltakerne vil innta 50 g sukrose og 1 g tangekstrakt oppløst i 500 ml vann fra springen
|
1 g tangekstrakt i løsning av 50 g sukrose i 500 ml vann fra springen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i maksimalt inkrementelt kapillært blodsukkernivå (iCmax) mellom baseline og endepunkt innenfor intervensjonsgruppen vs. kontroll.
Tidsramme: Grunnlinje, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter
|
De inkrementelle glukosenivåene vil bli bestemt for hvert tidspunkt (ved 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter) som endringen i kapillære blodsukkernivåer etter inntak av tangekstrakt i sukroseløsning eller sukroseløsning, sammenlignet med glukosenivåer før inntak av testdrikker (grunnlinjeverdi, t=0 minutter)
|
Grunnlinje, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i området under kurven for inkrementelle kapillære blodsukkernivåer (iAUC) i intervensjonsgruppen vs. kontroll
Tidsramme: Grunnlinje, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter
|
Glukose iAUC vil bli bestemt fra alle inkrementelle kapillære blodsukkernivåer på de definerte tidspunktene (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter) etter inntak av test- og kontrolldrikker basert på trapesregelen.
|
Grunnlinje, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LS-21-54
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .