Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ekstraktu z wodorostów na odpowiedź glukozy we krwi na sacharozę

15 lipca 2022 zaktualizowane przez: Akristic, University College Dublin

Badanie wpływu ekstraktu z wodorostów na poposiłkową odpowiedź glukozy we krwi na sacharozę u zdrowych osób

W tym badaniu zbadany zostanie wpływ ekstraktu z wodorostów (Ascophyllum nodosum) na poziom glukozy we krwi po słodkim napoju u zdrowych osób.

Celem tego badania jest zbadanie, czy ekstrakt z wodorostów spożywany z sacharozą może obniżyć poziom glukozy we krwi, w porównaniu do wzrostu po samej sacharozie, u zdrowych ochotników.

Badanie zostało zaprojektowane jako ostre, podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie krzyżowe z udziałem 16 zdrowych osób. Uczestnicy zostaną poproszeni o spożycie roztworu sacharozy lub roztworu sacharozy z dodatkiem ekstraktu z wodorostów. Wpływ na poziom glukozy we krwi zostanie określony po 2 godzinach od spożycia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poziom glukozy we krwi po posiłku bogatym w cukry zależy między innymi od aktywności enzymów trawiących cząsteczki cukru do glukozy. Badania epidemiologiczne sugerują, że wyższy niż normalnie poziom glukozy po posiłku stanowi duże ryzyko wystąpienia chorób sercowo-naczyniowych. Wykazano, że spowolnienie trawienia cukru poprzez hamowanie enzymów trawiennych jest skutecznym sposobem zapobiegania hiperglikemii poposiłkowej za pomocą środków farmakologicznych (akarboza, miglitol) lub naturalnych związków dietetycznych.

W przedklinicznych eksperymentach in vitro wykazaliśmy wyjątkowy potencjał testowanego ekstraktu z wodorostów w zakresie hamowania sacharazy u szczurów.

W tym badaniu zbadany zostanie potencjał ekstraktu z wodorostów do modulowania poziomu glukozy we krwi po napoju z sacharozą u zdrowych osób.

Celem tego badania jest zbadanie, czy ekstrakt z wodorostów spożywany z sacharozą może obniżyć poziom glukozy we krwi, w porównaniu do wzrostu po samej sacharozie.

Badanie zostało zaprojektowane jako ostre, podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie krzyżowe z udziałem 16 zdrowych osób. Uczestnicy zostaną poproszeni o spożycie roztworu sacharozy lub roztworu sacharozy z dodatkiem ekstraktu z wodorostów. Wpływ na poziom glukozy we krwi (we krwi włośniczkowej) zostanie określony po 2 godzinach od spożycia. Wszyscy uczestnicy zostaną scharakteryzowani pod kątem aktywności a-amylazy ślinowej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
    • Dublin 2
      • Dublin, Dublin 2, Irlandia, D02 X862 At this
        • Rekrutacyjny
        • Institute of Food and Health Volunteer Suite; Science Center South, UCD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Eileen Gibney, PhD
          • Numer telefonu: + 353 1 7162819

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-60 lat
  • Zdrowy

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie
  • Diagnoza wszelkich chorób przewlekłych (m.in. cukrzyca, nadciśnienie, choroby przewodu pokarmowego itp.)
  • Przy długoterminowych przepisanych lekach (z wyjątkiem środków antykoncepcyjnych)
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Na specjalnej diecie lub schemacie żywieniowym (w celu kontroli wagi lub regularnego spożywania suplementów z ekstraktami owocowymi)
  • Alergia na owoce warzywa, pyłki lub wodorosty.
  • Niechęć do stosowania się do zaleceń dietetycznych lub zapisywania diety w zalecanym okresie
  • Oddali krew 4 tygodnie przed lub zamierzają oddać krew w trakcie badania lub 4 tygodnie po pobraniu ostatnich próbek do badania
  • Równolegle udział w innym projekcie badawczym, który również obejmuje interwencję dietetyczną (m.in. przyjmowanie suplementów witaminowych) lub wymaga pobrania krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
SHAM_COMPARATOR: Kontrola: roztwór sacharozy
Uczestnicy spożywają 50 g sacharozy rozpuszczonej w 500 ml wody z kranu
Suplement diety: Roztwór sacharozy
50 g sacharozy rozpuścić w 500 ml wody wodociągowej
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalnie: Ekstrakt z wodorostów w roztworze sacharozy
Uczestnicy spożywają 50 g sacharozy i 1 g ekstraktu z wodorostów rozpuszczonych w 500 ml wody z kranu
Suplement diety: Ekstrakt z wodorostów w roztworze sacharozy
1 g ekstraktu z wodorostów w roztworze 50 g sacharozy w 500 ml wody wodociągowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany maksymalnego przyrostowego poziomu glukozy we krwi włośniczkowej (iCmax) między wartością wyjściową a punktem końcowym w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut
Dla każdego punktu czasowego (15, 30, 45, 60, 90, 120 minut) zostaną określone przyrostowe stężenia glukozy jako zmiana stężenia glukozy we krwi włośniczkowej po spożyciu ekstraktu z wodorostów w roztworze sacharozy lub w roztworze sacharozy w porównaniu do stężenia glukozy przed spożyciem napojów testowych (wartość wyjściowa, t=0 minut)
Linia bazowa, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany pola pod krzywą przyrostowych stężeń glukozy we krwi włośniczkowej (iAUC) w grupie interwencyjnej vs. kontrolnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut
Wartość iAUC glukozy zostanie określona na podstawie wszystkich przyrostowych poziomów glukozy we krwi włośniczkowej w określonych punktach czasowych (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut) po spożyciu napojów testowych i kontrolnych w oparciu o regułę trapezów.
Linia bazowa, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University College Dublin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LS-21-54

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dostęp do danych przez stronę trzecią będzie możliwy wyłącznie poprzez współpracę z jednym z istniejących PI. Dane mogą być udostępniane do innych projektów badawczych oraz w formie zanonimizowanej. Wyrażenie zgody na udostępnienie danych w tym celu wymagane jest w formularzu zgody na badanie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Roztwór sacharozy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj