Effecten van zeewierextract op de bloedglucoserespons op sucrose
Onderzoek naar de effecten van zeewierextract op postprandiale bloedglucoserespons op sucrose bij gezonde proefpersonen
Deze studie onderzoekt de impact van het zeewierextract (Ascophyllum nodosum) op de bloedglucosespiegel na een suikerhoudende drank bij gezonde proefpersonen.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of het zeewierextract, wanneer het wordt geconsumeerd met de sucrose, de bloedglucosewaarden kan verlagen, in vergelijking met de verhoging na alleen sucrose, bij gezonde vrijwilligers.
De studie is opgezet als een acute, dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde cross-over studie bij 16 gezonde proefpersonen. Deelnemers wordt gevraagd om sucrose-oplossing of sucrose-oplossing met toegevoegd zeewierextract te consumeren. De effecten op de bloedglucosewaarden worden gedurende 2 uur na consumptie bepaald.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De bloedglucosewaarden na een suikerrijke maaltijd zijn onder andere afhankelijk van de activiteit van enzymen die suikermoleculen verteren tot glucose. Epidemiologische studies suggereren dat glucosespiegels na een maaltijd hoger dan normaal een groot risico vormen voor het ontstaan van hart- en vaatziekten. Het is aangetoond dat het vertragen van de vertering van suiker door remming van verteringsenzymen een succesvolle aanpak is bij het voorkomen van postprandiale hyperglykemie, hetzij met farmacologische middelen (acarbose, miglitol) of natuurlijke voedingssamenstellingen.
We hebben in preklinische in vitro-experimenten het unieke potentieel aangetoond van getest zeewierextract om sucrase bij ratten te remmen.
Deze studie zal het potentieel onderzoeken van het zeewierextract om de bloedglucosespiegels te moduleren na een sacharosedrank bij gezonde proefpersonen.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of het zeewierextract, wanneer geconsumeerd met sucrose, de bloedglucosewaarden kan verlagen, in vergelijking met de verhoging na alleen sucrose.
De studie is opgezet als een acute, dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde cross-over studie bij 16 gezonde proefpersonen. Deelnemers wordt gevraagd sucrose-oplossing of sucrose-oplossing met toegevoegd zeewierextract te consumeren. De effecten op de bloedglucosewaarden (in capillair bloed) worden gedurende 2 uur na consumptie bepaald. Alle deelnemers zullen worden gekarakteriseerd voor de activiteit van speeksel a-amylase
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aleksandra Konic Ristic, PhD
- Telefoonnummer: + 353 1 7162504
- E-mail: aleksandra.konicristic@ucd.ie
Studie Contact Back-up
- Naam: Eileen Gibney, PhD
- Telefoonnummer: + 353 1 7162819
- E-mail: eileen.gibney@ucd.ie
Studie Locaties
-
-
Dublin 2
-
Dublin, Dublin 2, Ierland, D02 X862 At this
- Werving
- Institute of Food and Health Volunteer Suite; Science Center South, UCD
-
Contact:
- Aleksandra Konic Ristic, PhD
- Telefoonnummer: + 353 1 7162504
- E-mail: aleksandra.konicristic@ucd.ie
-
Contact:
- Eileen Gibney, PhD
- Telefoonnummer: + 353 1 7162819
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-60 jaar
- Gezond
Uitsluitingscriteria:
- Roken
- Diagnose van een chronische ziekte (inclusief diabetes, hypertensie, gastro-intestinale aandoeningen enz.)
- Langdurig voorgeschreven medicatie (behalve voorbehoedsmiddelen)
- Zwanger of borstvoeding gevend
- Op een speciaal dieet of dieetregime (voor gewichtsbeheersing of als u regelmatig supplementen met fruitextracten gebruikt)
- Allergie voor fruit, groenten, pollen of zeewier.
- Onwil om voedingsaanbevelingen op te volgen of het dieet vast te leggen tijdens de aanbevolen periode
- Bloed gedoneerd 4 weken voor of van plan om bloed te doneren tijdens het onderzoek of 4 weken na de laatste onderzoeksmonsters
- Deelname aan een ander parallel onderzoeksproject waarbij ook dieetinterventie betrokken is (bijv. het nemen van vitaminesupplementen) of bloedafname vereist
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Controle: Sucrose-oplossing
Deelnemers consumeren 50 g sucrose opgelost in 500 ml kraanwater
|
50 g sucrose opgelost in 500 ml leidingwater
|
|
EXPERIMENTEEL: Experimenteel: zeewierextract in sucrose-oplossing
Deelnemers consumeren 50 g sucrose en 1 g zeewierextract opgelost in 500 ml kraanwater
|
1 g zeewierextract in oplossing van 50 g sucrose in 500 ml kraanwater
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in maximale incrementele capillaire bloedglucosespiegel (iCmax) tussen baseline en eindpunt binnen de interventiegroep vs. controlegroep.
Tijdsspanne: Basislijn, 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten, 90 minuten, 120 minuten
|
De incrementele glucosespiegels worden voor elk tijdstip (op 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuten) bepaald als de verandering in capillaire bloedglucosespiegels na consumptie van zeewierextract in sucrose-oplossing of sucrose-oplossing, vergeleken met de glucosewaarden vóór consumptie van testdranken (basiswaarde, t=0 minuten)
|
Basislijn, 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten, 90 minuten, 120 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in oppervlakte onder de curve van incrementele capillaire bloedglucosespiegels (iAUC) in de interventiegroep vs. controlegroep
Tijdsspanne: Basislijn, 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten, 90 minuten, 120 minuten
|
De iAUC van glucose wordt bepaald uit alle incrementele capillaire bloedglucosewaarden op de gedefinieerde tijdstippen (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuten) na consumptie van test- en controledranken op basis van de trapeziumregel.
|
Basislijn, 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten, 90 minuten, 120 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LS-21-54
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .