海藻提取物对血糖对蔗糖反应的影响
2022年7月15日 更新者：Akristic、University College Dublin
研究海藻提取物对健康受试者餐后蔗糖反应的影响
本研究将检查海藻 (Ascophyllum nodosum) 提取物对健康受试者饮用含糖饮料后血糖水平的影响。
本研究的目的是调查海藻提取物与蔗糖一起食用时是否可以降低健康志愿者的血糖水平，与仅食用蔗糖后升高的血糖水平相比。
该研究被设计为一项针对 16 名健康受试者的急性、双盲、随机、对照交叉试验。 参与者将被要求食用蔗糖溶液或添加海藻提取物的蔗糖溶液。将在食用后 2 小时内确定对血糖水平的影响。
研究概览
详细说明
富含糖分的一餐后的血糖水平取决于将糖分子消化成葡萄糖的酶的活性等因素。 流行病学研究表明，餐后血糖水平高于正常水平，会增加心血管疾病发作的风险。 通过抑制消化酶来减缓糖的消化已被证明是一种成功的预防餐后高血糖的方法，无论是使用药物制剂（阿卡波糖、米格列醇）还是天然膳食化合物。
我们在临床前体外实验中证明了受试海藻提取物抑制大鼠蔗糖酶的独特潜力。
本研究将检验海藻提取物调节健康受试者饮用蔗糖后血糖水平的潜力。
本研究的目的是调查海藻提取物与蔗糖一起食用时是否可以降低血糖水平，与仅食用蔗糖后的升高相比。
该研究被设计为一项针对 16 名健康受试者的急性、双盲、随机、对照交叉试验。 将要求参与者食用蔗糖溶液或添加海藻提取物的蔗糖溶液。将在食用后 2 小时内确定对血糖水平（毛细血管血液中）的影响。 所有参与者都将表征唾液 a-淀粉酶的活性
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Aleksandra Konic Ristic, PhD
- 电话号码：+ 353 1 7162504
- 邮箱：aleksandra.konicristic@ucd.ie
研究联系人备份
- 姓名：Eileen Gibney, PhD
- 电话号码：+ 353 1 7162819
- 邮箱：eileen.gibney@ucd.ie
学习地点
-
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Dublin 2
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Dublin、Dublin 2、爱尔兰、D02 X862 At this
- 招聘中
- Institute of Food and Health Volunteer Suite; Science Center South, UCD
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接触：
- Aleksandra Konic Ristic, PhD
- 电话号码：+ 353 1 7162504
- 邮箱：aleksandra.konicristic@ucd.ie
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接触：
- Eileen Gibney, PhD
- 电话号码：+ 353 1 7162819
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-60岁
- 健康
排除标准：
- 抽烟
- 任何慢性疾病的诊断（包括糖尿病、高血压、胃肠道疾病等）
- 长期服用处方药（避孕药除外）
- 怀孕或哺乳期
- 采用特殊饮食或饮食方案（用于体重管理或定期食用水果提取物补充剂）
- 对水果蔬菜、花粉或海藻过敏。
- 不愿意遵循饮食建议或在推荐期间记录饮食
- 在研究前 4 周或打算在研究期间或最后一次研究样本后 4 周献血
- 同时参与另一个研究项目，该项目也涉及饮食干预（例如 服用维生素补充剂）或需要抽血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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SHAM_COMPARATOR：对照：蔗糖溶液
参与者将消耗溶解在 500 毫升自来水中的 50 克蔗糖
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50 克蔗糖溶解在 500 毫升自来水中
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实验性的：实验：蔗糖溶液中的海藻提取物
参与者将消耗溶解在 500 毫升自来水中的 50 克蔗糖和 1 克海藻提取物
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1 克海藻提取物溶解在 50 克蔗糖和 500 毫升自来水中
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预组与对照组相比，基线和终点之间最大增量毛细血管血糖水平 (iCmax) 的变化。
大体时间：基线、15分钟、30分钟、45分钟、60分钟、90分钟、120分钟
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将确定每个时间点（在 15、30、45、60、90、120 分钟）的增量葡萄糖水平，作为食用海藻提取物蔗糖溶液或蔗糖溶液后毛细血管血糖水平的变化，与饮用测试饮料前的血糖水平（基线值，t=0 分钟）
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基线、15分钟、30分钟、45分钟、60分钟、90分钟、120分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预组与对照组的增量毛细血管血糖水平 (iAUC) 曲线下面积的变化
大体时间：基线、15分钟、30分钟、45分钟、60分钟、90分钟、120分钟
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葡萄糖 iAUC 将根据梯形规则从测试和控制饮料消耗后定义时间点（0、15、30、45、60、90、120 分钟）的所有增量毛细血管血糖水平确定。
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基线、15分钟、30分钟、45分钟、60分钟、90分钟、120分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月5日
初级完成 (预期的)
2022年8月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月13日
首次发布 (实际的)
2022年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月15日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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