- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05461560
해조류 추출물이 자당에 대한 혈당 반응에 미치는 영향
건강한 피험자의 자당에 대한 식후 혈당 반응에 대한 해초 추출물의 효과 조사
이 연구는 건강한 피험자를 대상으로 단 음료를 마신 후 해초(Ascophyllum nodosum) 추출물이 혈당 수치에 미치는 영향을 조사합니다.
이 연구의 목적은 건강한 지원자에서 해조류 추출물을 자당과 함께 섭취했을 때 자당만 섭취했을 때보다 혈당 수치를 낮출 수 있는지 조사하는 것입니다.
이 연구는 16명의 건강한 피험자를 대상으로 급성, 이중 맹검, 무작위, 통제된 교차 시험으로 설계되었습니다. 참가자는 자당 용액 또는 해초 추출물이 첨가된 자당 용액을 섭취해야 합니다. 혈당 수치에 미치는 영향은 섭취 후 2시간에 걸쳐 결정됩니다.
연구 개요
상세 설명
설탕이 풍부한 식사 후 혈당 수치는 무엇보다도 설탕 분자를 포도당으로 분해하는 효소의 활동에 따라 달라집니다. 역학 연구에 따르면 식후 포도당 수치가 정상보다 높으면 심혈관 질환 발병 위험이 커집니다. 소화 효소의 억제를 통해 설탕의 소화를 늦추는 것은 약리학적 제제(아카보스, 미글리톨) 또는 천연 식이 화합물을 사용하여 식후 고혈당증을 예방하는 성공적인 접근 방식으로 입증되었습니다.
우리는 전임상 체외 실험에서 시험된 해조류 추출물이 쥐의 수크라제를 억제할 수 있는 독특한 잠재력을 입증했습니다.
이 연구는 건강한 피험자의 자당 음료 후 혈당 수치를 조절하는 해조류 추출물의 가능성을 조사할 것입니다.
이 연구의 목적은 자당과 함께 섭취했을 때 해조류 추출물이 자당만 섭취했을 때보다 혈당 수치를 낮출 수 있는지 조사하는 것입니다.
이 연구는 16명의 건강한 피험자를 대상으로 급성, 이중 맹검, 무작위, 통제된 교차 시험으로 설계되었습니다. 참가자는 자당 용액 또는 해초 추출물이 첨가된 자당 용액을 섭취해야 합니다. 혈당 수치(모세혈액 내)에 미치는 영향은 섭취 후 2시간에 걸쳐 결정됩니다. 모든 참가자는 타액의 a-아밀라아제 활동에 대해 특성화됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aleksandra Konic Ristic, PhD
- 전화번호: + 353 1 7162504
- 이메일: aleksandra.konicristic@ucd.ie
연구 연락처 백업
- 이름: Eileen Gibney, PhD
- 전화번호: + 353 1 7162819
- 이메일: eileen.gibney@ucd.ie
연구 장소
-
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Dublin 2
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Dublin, Dublin 2, 아일랜드, D02 X862 At this
- 모병
- Institute of Food and Health Volunteer Suite; Science Center South, UCD
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연락하다:
- Aleksandra Konic Ristic, PhD
- 전화번호: + 353 1 7162504
- 이메일: aleksandra.konicristic@ucd.ie
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연락하다:
- Eileen Gibney, PhD
- 전화번호: + 353 1 7162819
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~60세
- 건강한
제외 기준:
- 흡연
- 각종 만성질환(당뇨, 고혈압, 위장병 등) 진단
- 장기 처방약(피임제 제외)
- 임신 또는 수유
- 특별한 식이 요법 또는 식이요법(체중 관리를 위해 또는 정기적으로 과일 추출물 보충제를 섭취하는 경우)
- 과일 야채, 꽃가루 또는 해초에 대한 알레르기.
- 식이 권장 사항을 따르지 않거나 권장 기간 동안 식이 요법을 기록하지 않음
- 연구 기간 중 또는 마지막 연구 샘플 이후 4주 전에 헌혈했거나 헌혈할 의향이 있는 자
- 식이 중재를 포함하는 다른 연구 프로젝트에 동시에 참여(예: 비타민 보충제 복용) 또는 혈액 샘플링이 필요합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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SHAM_COMPARATOR: 대조군: 자당 용액
참가자는 500ml의 수돗물에 용해된 50g의 자당을 섭취합니다.
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수크로스 50g을 수돗물 500ml에 용해
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실험적: 실험: 자당 용액의 해초 추출물
참가자는 수크로스 50g과 해초 추출물 1g을 수돗물 500ml에 녹여 섭취합니다.
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수크로스 500ml에 자당 50g을 녹인 해조류 추출물 1g
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 그룹 대 대조군 내 기준선과 종점 사이의 최대 증분 모세혈당 수준(iCmax)의 변화.
기간: 기준, 15분, 30분, 45분, 60분, 90분, 120분
|
증분 포도당 수준은 각 시점(15, 30, 45, 60, 90, 120분)에 대해 자당 용액 또는 자당 용액에서 해조류 추출물을 섭취한 후 모세혈당 수준의 변화로 결정됩니다. 시험 음료 섭취 전 포도당 수준(기준 값, t=0분)
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기준, 15분, 30분, 45분, 60분, 90분, 120분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중재군 대 대조군에서 증분 모세혈당 수치(iAUC) 곡선 아래 면적의 변화
기간: 기준, 15분, 30분, 45분, 60분, 90분, 120분
|
포도당 iAUC는 사다리꼴 규칙에 따라 테스트 음료와 대조 음료를 섭취한 후 정의된 시점(0, 15, 30, 45, 60, 90, 120분)에 모든 증분 모세혈당 수준에서 결정됩니다.
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기준, 15분, 30분, 45분, 60분, 90분, 120분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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