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해조류 추출물이 자당에 대한 혈당 반응에 미치는 영향

2022년 7월 15일 업데이트: Akristic, University College Dublin

건강한 피험자의 자당에 대한 식후 혈당 반응에 대한 해초 추출물의 효과 조사

이 연구는 건강한 피험자를 대상으로 단 음료를 마신 후 해초(Ascophyllum nodosum) 추출물이 혈당 수치에 미치는 영향을 조사합니다.

이 연구의 목적은 건강한 지원자에서 해조류 추출물을 자당과 함께 섭취했을 때 자당만 ​​섭취했을 때보다 혈당 수치를 낮출 수 있는지 조사하는 것입니다.

이 연구는 16명의 건강한 피험자를 대상으로 급성, 이중 맹검, 무작위, 통제된 교차 시험으로 설계되었습니다. 참가자는 자당 용액 또는 해초 추출물이 첨가된 자당 용액을 섭취해야 합니다. 혈당 수치에 미치는 영향은 섭취 후 2시간에 걸쳐 결정됩니다.

연구 개요

상세 설명

설탕이 풍부한 식사 후 혈당 수치는 무엇보다도 설탕 분자를 포도당으로 분해하는 효소의 활동에 따라 달라집니다. 역학 연구에 따르면 식후 포도당 수치가 정상보다 높으면 심혈관 질환 발병 위험이 커집니다. 소화 효소의 억제를 통해 설탕의 소화를 늦추는 것은 약리학적 제제(아카보스, 미글리톨) 또는 천연 식이 화합물을 사용하여 식후 고혈당증을 예방하는 성공적인 접근 방식으로 입증되었습니다.

우리는 전임상 체외 실험에서 시험된 해조류 추출물이 쥐의 수크라제를 억제할 수 있는 독특한 잠재력을 입증했습니다.

이 연구는 건강한 피험자의 자당 음료 후 혈당 수치를 조절하는 해조류 추출물의 가능성을 조사할 것입니다.

이 연구의 목적은 자당과 함께 섭취했을 때 해조류 추출물이 자당만 섭취했을 때보다 혈당 수치를 낮출 수 있는지 조사하는 것입니다.

이 연구는 16명의 건강한 피험자를 대상으로 급성, 이중 맹검, 무작위, 통제된 교차 시험으로 설계되었습니다. 참가자는 자당 용액 또는 해초 추출물이 첨가된 자당 용액을 섭취해야 합니다. 혈당 수치(모세혈액 내)에 미치는 영향은 섭취 후 2시간에 걸쳐 결정됩니다. 모든 참가자는 타액의 a-아밀라아제 활동에 대해 특성화됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Dublin 2
      • Dublin, Dublin 2, 아일랜드, D02 X862 At this
        • 모병
        • Institute of Food and Health Volunteer Suite; Science Center South, UCD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Eileen Gibney, PhD
          • 전화번호: + 353 1 7162819

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~60세
  • 건강한

제외 기준:

  • 흡연
  • 각종 만성질환(당뇨, 고혈압, 위장병 등) 진단
  • 장기 처방약(피임제 제외)
  • 임신 또는 수유
  • 특별한 식이 요법 또는 식이요법(체중 관리를 위해 또는 정기적으로 과일 추출물 보충제를 섭취하는 경우)
  • 과일 야채, 꽃가루 또는 해초에 대한 알레르기.
  • 식이 권장 사항을 따르지 않거나 권장 기간 동안 식이 요법을 기록하지 않음
  • 연구 기간 중 또는 마지막 연구 샘플 이후 4주 전에 헌혈했거나 헌혈할 의향이 있는 자
  • 식이 중재를 포함하는 다른 연구 프로젝트에 동시에 참여(예: 비타민 보충제 복용) 또는 혈액 샘플링이 필요합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
SHAM_COMPARATOR: 대조군: 자당 용액
참가자는 500ml의 수돗물에 용해된 50g의 자당을 섭취합니다.
수크로스 50g을 수돗물 500ml에 용해
실험적: 실험: 자당 용액의 해초 추출물
참가자는 수크로스 50g과 해초 추출물 1g을 수돗물 500ml에 녹여 섭취합니다.
수크로스 500ml에 자당 50g을 녹인 해조류 추출물 1g

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 그룹 대 대조군 내 기준선과 종점 사이의 최대 증분 모세혈당 수준(iCmax)의 변화.
기간: 기준, 15분, 30분, 45분, 60분, 90분, 120분
증분 포도당 수준은 각 시점(15, 30, 45, 60, 90, 120분)에 대해 자당 용액 또는 자당 용액에서 해조류 추출물을 섭취한 후 모세혈당 수준의 변화로 결정됩니다. 시험 음료 섭취 전 포도당 수준(기준 값, t=0분)
기준, 15분, 30분, 45분, 60분, 90분, 120분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재군 대 대조군에서 증분 모세혈당 수치(iAUC) 곡선 아래 면적의 변화
기간: 기준, 15분, 30분, 45분, 60분, 90분, 120분
포도당 iAUC는 사다리꼴 규칙에 따라 테스트 음료와 대조 음료를 섭취한 후 정의된 시점(0, 15, 30, 45, 60, 90, 120분)에 모든 증분 모세혈당 수준에서 결정됩니다.
기준, 15분, 30분, 45분, 60분, 90분, 120분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 5일

기본 완료 (예상)

2022년 8월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

타사의 데이터 액세스는 기존 PI 중 하나와의 협업을 통해서만 제공됩니다. 데이터는 다른 연구 프로젝트를 위해 익명화된 형태로 공유될 수 있습니다. 그러한 목적을 위한 데이터 공유에 대한 동의는 연구 동의서 양식에 요청됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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