Effets de l'extrait d'algues sur la réponse de la glycémie au saccharose
Étude des effets de l'extrait d'algues sur la réponse glycémique postprandiale au saccharose chez des sujets sains
Cette étude examinera l'impact de l'extrait d'algue (Ascophyllum nodosum) sur la glycémie après une boisson sucrée chez des sujets sains.
Le but de cette étude est d'étudier si l'extrait d'algue, lorsqu'il est consommé avec le saccharose, peut abaisser la glycémie, par rapport à l'augmentation après le saccharose uniquement, chez des volontaires sains.
L'étude est conçue comme un essai croisé aigu, en double aveugle, randomisé et contrôlé chez 16 sujets sains. Les participants seront invités à consommer une solution de saccharose ou une solution de saccharose additionnée d'extrait d'algues. Les effets sur la glycémie seront déterminés plus de 2 heures après la consommation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La glycémie après un repas riche en sucres dépend, entre autres facteurs, de l'activité des enzymes qui digèrent les molécules de sucre en glucose. Des études épidémiologiques suggèrent que des niveaux de glucose après un repas plus élevés que la normale, présentent un grand risque d'apparition de maladies cardiovasculaires. Le ralentissement de la digestion du sucre par l'inhibition des enzymes de digestion a été démontré comme une approche efficace pour prévenir l'hyperglycémie postprandiale soit avec des agents pharmacologiques (acarbose, miglitol) soit avec des composés alimentaires naturels.
Nous avons démontré, dans des expériences précliniques in vitro, le potentiel unique de l'extrait d'algue testé pour inhiber la sucrase de rat.
Cette étude examinera le potentiel de l'extrait d'algues pour moduler la glycémie après une boisson au saccharose chez des sujets sains.
Le but de cette étude est d'étudier si l'extrait d'algue, lorsqu'il est consommé avec du saccharose, peut abaisser la glycémie, par rapport à l'augmentation après le saccharose seul.
L'étude est conçue comme un essai croisé aigu, en double aveugle, randomisé et contrôlé chez 16 sujets sains. Les participants seront invités à consommer une solution de saccharose ou une solution de saccharose additionnée d'extrait d'algues. Les effets sur la glycémie (dans le sang capillaire) seront déterminés plus de 2 heures après la consommation. Tous les participants seront caractérisés pour l'activité de l'a-amylase salivaire
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aleksandra Konic Ristic, PhD
- Numéro de téléphone: + 353 1 7162504
- E-mail: aleksandra.konicristic@ucd.ie
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Eileen Gibney, PhD
- Numéro de téléphone: + 353 1 7162819
- E-mail: eileen.gibney@ucd.ie
Lieux d'étude
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Dublin 2
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Dublin, Dublin 2, Irlande, D02 X862 At this
- Recrutement
- Institute of Food and Health Volunteer Suite; Science Center South, UCD
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Contact:
- Aleksandra Konic Ristic, PhD
- Numéro de téléphone: + 353 1 7162504
- E-mail: aleksandra.konicristic@ucd.ie
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Contact:
- Eileen Gibney, PhD
- Numéro de téléphone: + 353 1 7162819
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-60 ans
- En bonne santé
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Diagnostic de toute maladie chronique (y compris le diabète, l'hypertension, les maladies gastro-intestinales, etc.)
- Sur les médicaments prescrits à long terme (sauf les contraceptifs)
- Enceinte ou allaitante
- Suivre un régime ou un régime alimentaire spécial (pour la gestion du poids ou si vous consommez régulièrement des suppléments d'extraits de fruits)
- Allergie aux fruits légumes, au pollen ou aux algues.
- Refus de suivre les recommandations diététiques ou d'enregistrer le régime pendant la période recommandée
- Donné du sang 4 semaines avant ou ayant l'intention de donner du sang pendant l'étude ou 4 semaines après les derniers échantillons d'étude
- Participation à un autre projet de recherche en parallèle qui implique également une intervention diététique (ex. prendre des suppléments vitaminiques) ou nécessite un prélèvement de sang
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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SHAM_COMPARATOR: Témoin : solution de saccharose
Les participants consommeront 50g de saccharose dissous dans 500 ml d'eau du robinet
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50 g de saccharose dissous dans 500 ml d'eau du robinet
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EXPÉRIMENTAL: Expérimental : Extrait d'algues en solution de saccharose
Les participants consommeront 50g de saccharose et 1g d'extrait d'algues dissous dans 500 ml d'eau du robinet
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1 g d'extrait d'algue en solution de 50 g de saccharose dans 500 ml d'eau du robinet
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements du niveau maximal de glycémie capillaire supplémentaire (iCmax) entre la ligne de base et le point final dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.
Délai: Base de référence, 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes
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Les niveaux de glucose incrémentiels seront déterminés pour chaque point de temps (à 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutes) comme le changement des niveaux de glucose dans le sang capillaire après la consommation d'extrait d'algue dans une solution de saccharose ou une solution de saccharose, par rapport à la taux de glucose avant la consommation de boissons tests (valeur de base, t=0 minutes)
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Base de référence, 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de l'aire sous la courbe des taux de glycémie capillaire supplémentaires (iAUC) dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin
Délai: Base de référence, 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes
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L'iAUC de glucose sera déterminée à partir de tous les niveaux de glycémie capillaire supplémentaires aux points de temps définis (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutes) après la consommation de boissons de test et de contrôle sur la base de la règle trapézoïdale.
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Base de référence, 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LS-21-54
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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