Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af tangekstrakt på blodsukkerrespons på saccharose

15. juli 2022 opdateret af: Akristic, University College Dublin

Undersøgelse af virkningerne af tangekstrakt på postprandial blodsukkerrespons på saccharose hos raske forsøgspersoner

Denne undersøgelse vil undersøge virkningen af ​​tangekstrakt (Ascophyllum nodosum) på blodsukkerniveauet efter en sukkerholdig drik hos raske forsøgspersoner.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om tangekstraktet, når det indtages sammen med saccharose, kan sænke blodsukkerniveauet, sammenlignet med stigningen efter kun saccharose, hos raske frivillige.

Studiet er designet som et akut, dobbeltblindt, randomiseret, kontrolleret krydsforsøg med 16 raske forsøgspersoner. Deltagerne vil blive bedt om at indtage saccharoseopløsning eller saccharoseopløsning med tilsat tangekstrakt. Effekten på blodsukkerniveauet vil blive bestemt over 2 timer efter indtagelsen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blodglukoseniveauer efter et måltid rigt på sukker afhænger blandt andre faktorer af aktiviteten af ​​enzymer, der fordøjer sukkermolekyler til glukose. Epidemiologiske undersøgelser tyder på, at glukoseniveauer efter et måltid højere end normalt udgør en stor risiko for opståen af ​​hjerte-kar-sygdomme. Nedsættelse af fordøjelsen af ​​sukker gennem hæmning af fordøjelsesenzymer er blevet demonstreret som en vellykket tilgang til forebyggelse af postprandial hyperglykæmi enten med farmakologiske midler (acarbose, miglitol) eller naturlige kostforbindelser.

Vi demonstrerede, i prækliniske in vitro-eksperimenter, det unikke potentiale af testet tangekstrakt til at hæmme rottesukrase.

Denne undersøgelse vil undersøge tangekstraktets potentiale til at modulere blodsukkerniveauet efter en saccharosedrik hos raske forsøgspersoner.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om tangekstraktet, når det indtages med saccharose, kan sænke blodsukkerniveauet sammenlignet med stigningen efter kun saccharose.

Studiet er designet som et akut, dobbeltblindt, randomiseret, kontrolleret krydsforsøg med 16 raske forsøgspersoner. Deltagerne vil blive bedt om at indtage saccharoseopløsning eller saccharoseopløsning med tilsat tangekstrakt. Effekten på blodsukkerniveauet (i kapillærblod) vil blive bestemt over 2 timer efter indtagelsen. Alle deltagere vil blive karakteriseret for aktiviteten af ​​spyt-a-amylase

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Irland
    • Dublin 2
      • Dublin, Dublin 2, Irland, D02 X862 At this
        • Rekruttering
        • Institute of Food and Health Volunteer Suite; Science Center South, UCD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Eileen Gibney, PhD
          • Telefonnummer: + 353 1 7162819

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-60 år
  • Sund og rask

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning
  • Diagnose af enhver kronisk sygdom (herunder diabetes, hypertension, mave-tarmsygdomme osv.)
  • På langtidsordineret medicin (undtagen præventionsmidler)
  • Gravid eller ammende
  • På en speciel diæt eller diætkur (til vægtkontrol eller hvis du regelmæssigt indtager frugtekstrakttilskud)
  • Allergi over for frugt, grøntsager, pollen eller tang.
  • Uvilje til at følge diætanbefalinger eller registrere diæten i den anbefalede periode
  • Doneret blod 4 uger før eller har til hensigt at donere blod under undersøgelsen eller 4 uger efter de sidste undersøgelsesprøver
  • Deltagelse i et andet forskningsprojekt sideløbende, som også involverer diætintervention (f.eks. tager vitamintilskud) eller kræver udtagning af blod

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
SHAM_COMPARATOR: Kontrol: Saccharoseopløsning
Deltagerne vil indtage 50 g saccharose opløst i 500 ml postevand
Kosttilskud: Saccharoseopløsning
50 g saccharose opløst i 500 ml postevand
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel: Tangekstrakt i saccharoseopløsning
Deltagerne vil indtage 50 g saccharose og 1 g tangekstrakt opløst i 500 ml postevand
Kosttilskud: Tangekstrakt i saccharoseopløsning
1 g tangekstrakt i opløsning af 50 g saccharose i 500 ml postevand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i maksimalt inkrementelt kapillært blodsukkerniveau (iCmax) mellem baseline og endepunkt inden for interventionsgruppen vs. kontrol.
Tidsramme: Baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter
De trinvise glukoseniveauer vil blive bestemt for hvert tidspunkt (ved 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter) som ændringen i kapillære blodsukkerniveauer efter indtagelse af tangekstrakt i saccharoseopløsning eller saccharoseopløsning, sammenlignet med glukoseniveauer før indtagelse af testdrikke (basisværdi, t=0 minutter)
Baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i areal under kurven for inkrementelle kapillære blodsukkerniveauer (iAUC) i interventionsgruppen vs. kontrol
Tidsramme: Baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter
Glucose iAUC vil blive bestemt ud fra alle inkrementelle kapillære blodsukkerniveauer på de definerede tidspunkter (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter) efter indtagelse af test- og kontroldrikke baseret på trapezreglen.
Baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University College Dublin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. december 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. august 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2022

Først opslået (FAKTISKE)

18. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LS-21-54

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Adgang til data fra en 3. part vil kun blive givet gennem samarbejde med en af ​​de eksisterende PI'er. Dataene kan deles til andre forskningsprojekter og i anonymiseret form. Samtykke til at dele data til sådanne formål anmodes om i samtykkeerklæringen til undersøgelsen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Saccharoseopløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner