A tengeri alga kivonat hatása a szacharózra adott vércukorszintre
A hínárkivonat hatásának vizsgálata a szacharózra adott étkezés utáni vércukorszintre egészséges alanyokban
Ez a tanulmány megvizsgálja a hínár (Ascophyllum nodosum) kivonat hatását a vércukorszintre egészséges alanyok cukros italok elfogyasztása után.
A vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy a hínár kivonat szacharózzal együtt fogyasztva csökkentheti-e a vércukorszintet, összehasonlítva a csak szacharóz utáni emelkedéssel egészséges önkéntesekben.
A vizsgálatot akut, kettős vak, randomizált, kontrollált keresztezett vizsgálatnak tervezték 16 egészséges alanyon. A résztvevőknek szacharózoldatot vagy hínárkivonatot tartalmazó szacharózoldatot kell fogyasztaniuk. A vércukorszintre gyakorolt hatást az elfogyasztást követő 2 órán belül határozzák meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cukrokban gazdag étkezés utáni vércukorszint többek között a cukormolekulákat glükózzá emésztő enzimek aktivitásától függ. Epidemiológiai vizsgálatok azt mutatják, hogy a normálnál magasabb étkezés utáni glükózszint nagy kockázatot jelent a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásában. A cukor emésztésének lassítása az emésztőenzimek gátlásán keresztül sikeres megközelítés az étkezés utáni hiperglikémia megelőzésében, akár farmakológiai szerekkel (akarbóz, miglitol), akár természetes étrend-vegyületekkel.
Preklinikai in vitro kísérletekkel demonstráltuk a vizsgált hínárkivonat egyedülálló potenciálját a patkány szacharáz gátlására.
Ez a tanulmány megvizsgálja a hínárkivonat azon képességét, hogy módosítja a vércukorszintet szacharóz ital után egészséges alanyokban.
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a hínárkivonat szacharózzal együtt fogyasztva csökkentheti-e a vércukorszintet a pusztán szacharóz utáni emelkedéshez képest.
A vizsgálatot akut, kettős vak, randomizált, kontrollált keresztezett vizsgálatnak tervezték 16 egészséges alanyon. A résztvevőket felkérjük, hogy szacharózoldatot vagy hínárkivonatot tartalmazó szacharózoldatot fogyasszanak. A vércukorszintre (kapilláris vérben) gyakorolt hatást az elfogyasztás után 2 órán belül határozzák meg. Minden résztvevőt a nyál a-amiláz aktivitására jellemeznek
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aleksandra Konic Ristic, PhD
- Telefonszám: + 353 1 7162504
- E-mail: aleksandra.konicristic@ucd.ie
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Eileen Gibney, PhD
- Telefonszám: + 353 1 7162819
- E-mail: eileen.gibney@ucd.ie
Tanulmányi helyek
-
-
Dublin 2
-
Dublin, Dublin 2, Írország, D02 X862 At this
- Toborzás
- Institute of Food and Health Volunteer Suite; Science Center South, UCD
-
Kapcsolatba lépni:
- Aleksandra Konic Ristic, PhD
- Telefonszám: + 353 1 7162504
- E-mail: aleksandra.konicristic@ucd.ie
-
Kapcsolatba lépni:
- Eileen Gibney, PhD
- Telefonszám: + 353 1 7162819
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 év
- Egészséges
Kizárási kritériumok:
- Dohányzó
- Bármilyen krónikus betegség diagnosztizálása (beleértve a cukorbetegséget, magas vérnyomást, gyomor-bélrendszeri betegségeket stb.)
- Hosszan tartó, felírt gyógyszeres kezelés (a fogamzásgátlók kivételével)
- Terhes vagy szoptató
- Speciális diéta vagy diéta (súlykontroll vagy gyümölcskivonat-kiegészítők rendszeres fogyasztása esetén)
- Allergia gyümölcs, zöldség, virágpor vagy hínár ellen.
- Nem hajlandó követni az étrendi ajánlásokat vagy rögzíteni az étrendet az ajánlott időszakban
- 4 héttel a vizsgálat előtt vagy 4 héttel az utolsó vizsgálati minták után vért kíván adni
- Párhuzamosan egy másik kutatási projektben való részvétel, amely szintén diétás beavatkozást foglal magában (pl. vitamin-kiegészítők szedése) vagy vérvétel szükséges
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontroll: Szacharóz oldat
A résztvevők 50 g szacharózt fogyasztanak 500 ml csapvízben oldva
|
50 g szacharózt 500 ml csapvízben oldva
|
|
KÍSÉRLETI: Kísérleti: hínár kivonat szacharóz oldatban
A résztvevők 50 g szacharózt és 1 g hínár kivonatot fogyasztanak 500 ml csapvízben oldva
|
1 g hínár kivonat 50 g szacharóz 500 ml csapvízben készült oldatában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a maximális inkrementális kapilláris vércukorszintben (iCmax) az alapvonal és a végpont között az intervenciós csoporton belül a kontrollhoz képest.
Időkeret: Alapvonal, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc, 90 perc, 120 perc
|
A növekményes glükózszinteket minden egyes időpontra (15, 30, 45, 60, 90, 120 percre) határozzák meg a kapilláris vércukorszint változásaként a szacharózoldatban vagy szacharózoldatban készült hínárkivonat elfogyasztása után, összehasonlítva a glükózszint a tesztitalok fogyasztása előtt (alapérték, t=0 perc)
|
Alapvonal, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc, 90 perc, 120 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az inkrementális kapilláris vércukorszint (iAUC) görbe alatti terület változása az intervenciós csoportban a kontrollhoz képest
Időkeret: Alapvonal, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc, 90 perc, 120 perc
|
A glükóz iAUC-értékét minden növekményes kapilláris vércukorszintből meghatározzák a meghatározott időpontokban (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 perc) a teszt- és kontrollitalok elfogyasztása után a trapézszabály alapján.
|
Alapvonal, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc, 90 perc, 120 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LS-21-54
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .