Efectos del extracto de algas marinas sobre la respuesta de glucosa en sangre a la sacarosa
Investigación de los efectos del extracto de algas marinas sobre la respuesta de glucosa en sangre posprandial a la sacarosa en sujetos sanos
Este estudio examinará el impacto del extracto de algas marinas (Ascophyllum nodosum) en los niveles de glucosa en sangre después de una bebida azucarada en sujetos sanos.
El objetivo de este estudio es investigar si el extracto de algas marinas, cuando se consume con sacarosa, puede reducir los niveles de glucosa en sangre, en comparación con el aumento después de la sacarosa sola, en voluntarios sanos.
El estudio está diseñado como un ensayo cruzado agudo, doble ciego, aleatorizado y controlado en 16 sujetos sanos. Se pedirá a los participantes que consuman solución de sacarosa o solución de sacarosa con extracto de algas marinas añadido. Los efectos sobre los niveles de glucosa en sangre se determinarán durante 2 horas después del consumo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los niveles de glucosa en sangre después de una comida rica en azúcares dependen, entre otros factores, de la actividad de las enzimas que digieren las moléculas de azúcar a glucosa. Estudios epidemiológicos sugieren que los niveles de glucosa después de una comida por encima de lo normal, presentan un gran riesgo para la aparición de enfermedades cardiovasculares. Se ha demostrado que la ralentización de la digestión del azúcar mediante la inhibición de las enzimas digestivas es un enfoque exitoso para prevenir la hiperglucemia posprandial, ya sea con agentes farmacológicos (acarbosa, miglitol) o con compuestos dietéticos naturales.
Demostramos, en experimentos preclínicos in vitro, el potencial único del extracto de algas probado para inhibir la sacarasa de rata.
Este estudio examinará el potencial del extracto de algas marinas para modular los niveles de glucosa en sangre después de una bebida de sacarosa en sujetos sanos.
El objetivo de este estudio es investigar si el extracto de algas marinas, cuando se consume con sacarosa, puede disminuir los niveles de glucosa en sangre, en comparación con el aumento después de la sacarosa sola.
El estudio está diseñado como un ensayo cruzado agudo, doble ciego, aleatorizado y controlado en 16 sujetos sanos. Se pedirá a los participantes que consuman solución de sacarosa o solución de sacarosa con extracto de algas marinas añadido. Los efectos sobre los niveles de glucosa en sangre (en sangre capilar) se determinarán durante 2 horas después del consumo. Todos los participantes se caracterizarán por la actividad de la a-amilasa salival
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aleksandra Konic Ristic, PhD
- Número de teléfono: + 353 1 7162504
- Correo electrónico: aleksandra.konicristic@ucd.ie
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eileen Gibney, PhD
- Número de teléfono: + 353 1 7162819
- Correo electrónico: eileen.gibney@ucd.ie
Ubicaciones de estudio
-
-
Dublin 2
-
Dublin, Dublin 2, Irlanda, D02 X862 At this
- Reclutamiento
- Institute of Food and Health Volunteer Suite; Science Center South, UCD
-
Contacto:
- Aleksandra Konic Ristic, PhD
- Número de teléfono: + 353 1 7162504
- Correo electrónico: aleksandra.konicristic@ucd.ie
-
Contacto:
- Eileen Gibney, PhD
- Número de teléfono: + 353 1 7162819
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-60 años
- Saludable
Criterio de exclusión:
- De fumar
- Diagnóstico de cualquier enfermedad crónica (incluyendo diabetes, hipertensión, enfermedades gastrointestinales, etc.)
- Con medicación prescrita a largo plazo (excepto anticonceptivos)
- embarazada o lactando
- En una dieta o régimen dietético especial (para controlar el peso o si consume regularmente suplementos de extractos de frutas)
- Alergia a frutas verduras, polen o algas.
- Falta de voluntad para seguir las recomendaciones dietéticas o registrar la dieta durante el período recomendado
- Sangre donada 4 semanas antes o intención de donar sangre durante el estudio o 4 semanas después de las últimas muestras del estudio
- Participación en otro proyecto de investigación en paralelo que también implica intervención dietética (p. tomando suplementos vitamínicos) o requiere muestreo de sangre
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Control: solución de sacarosa
Los participantes consumirán 50 g de sacarosa disueltos en 500 ml de agua del grifo
|
50 g de sacarosa disueltos en 500 ml de agua del grifo
|
|
EXPERIMENTAL: Experimental: extracto de algas marinas en solución de sacarosa
Los participantes consumirán 50 g de sacarosa y 1 g de extracto de algas disueltas en 500 ml de agua del grifo
|
1 g de extracto de algas marinas en solución de 50 g de sacarosa en 500 ml de agua del grifo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el nivel incremental máximo de glucosa en sangre capilar (iCmax) entre el inicio y el punto final dentro del grupo de intervención frente al control.
Periodo de tiempo: Línea base, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos
|
Los niveles de glucosa incrementales se determinarán para cada punto de tiempo (a los 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos) como el cambio en los niveles de glucosa en sangre capilar después del consumo de extracto de algas marinas en solución de sacarosa o solución de sacarosa, en comparación con el niveles de glucosa antes del consumo de bebidas de prueba (valor de referencia, t = 0 minutos)
|
Línea base, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el área bajo la curva de los niveles incrementales de glucosa en sangre capilar (iAUC) en el grupo de intervención frente al control
Periodo de tiempo: Línea base, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos
|
El iAUC de glucosa se determinará a partir de todos los niveles incrementales de glucosa en sangre capilar en los puntos de tiempo definidos (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos) después del consumo de las bebidas de prueba y de control según la regla trapezoidal.
|
Línea base, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LS-21-54
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .