Effekter av sjögräsextrakt på blodsockerrespons på sackaros
Undersöker effekterna av tångextrakt på postprandial blodsockerrespons på sackaros hos friska försökspersoner
Denna studie kommer att undersöka effekten av tångextrakt (Ascophyllum nodosum) på blodsockernivåer efter en sockerrik dryck hos friska försökspersoner.
Syftet med denna studie är att undersöka om sjögräsextraktet, när det konsumeras med sackaros, kan sänka blodsockernivåerna, jämfört med höjningen efter endast sackaros, hos friska frivilliga.
Studien är utformad som en akut, dubbelblind, randomiserad, kontrollerad crossover-studie på 16 friska försökspersoner. Deltagarna kommer att uppmanas att konsumera sackaroslösning eller sackaroslösning med tillsatt sjögräsextrakt. Effekterna på blodsockernivåerna kommer att bestämmas under 2 timmar efter konsumtionen.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Blodsockernivåer efter en måltid rik på socker beror bland annat på aktiviteten hos enzymer som smälter sockermolekyler till glukos. Epidemiologiska studier tyder på att glukosnivåer efter en måltid högre än normalt utgör en stor risk för uppkomsten av hjärt-kärlsjukdomar. Att bromsa nedbrytningen av socker genom hämning av matsmältningsenzymer har visat sig vara ett framgångsrikt tillvägagångssätt för att förebygga postprandial hyperglykemi antingen med farmakologiska medel (akarbos, miglitol) eller naturliga dietföreningar.
Vi visade, i prekliniska in vitro-experiment, den unika potentialen hos testade tångextrakt för att hämma råttsukras.
Denna studie kommer att undersöka tångextraktets potential för att modulera blodsockernivåerna efter en sackarosdryck hos friska försökspersoner.
Syftet med denna studie är att undersöka om sjögräsextraktet, när det konsumeras med sackaros, kan sänka blodsockernivåerna, jämfört med höjningen efter enbart sackaros.
Studien är utformad som en akut, dubbelblind, randomiserad, kontrollerad crossover-studie på 16 friska försökspersoner. Deltagarna kommer att uppmanas att konsumera sackaroslösning eller sackaroslösning med tillsatt sjögräsextrakt. Effekterna på blodsockernivåerna (i kapillärblod) kommer att bestämmas under 2 timmar efter konsumtionen. Alla deltagare kommer att karakteriseras för aktiviteten av saliv a-amylas
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Aleksandra Konic Ristic, PhD
- Telefonnummer: + 353 1 7162504
- E-post: aleksandra.konicristic@ucd.ie
Studera Kontakt Backup
- Namn: Eileen Gibney, PhD
- Telefonnummer: + 353 1 7162819
- E-post: eileen.gibney@ucd.ie
Studieorter
-
-
Dublin 2
-
Dublin, Dublin 2, Irland, D02 X862 At this
- Rekrytering
- Institute of Food and Health Volunteer Suite; Science Center South, UCD
-
Kontakt:
- Aleksandra Konic Ristic, PhD
- Telefonnummer: + 353 1 7162504
- E-post: aleksandra.konicristic@ucd.ie
-
Kontakt:
- Eileen Gibney, PhD
- Telefonnummer: + 353 1 7162819
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-60 år
- Friska
Exklusions kriterier:
- Rökning
- Diagnos av kronisk sjukdom (inklusive diabetes, högt blodtryck, gastrointestinala sjukdomar etc.)
- På långtidsordinerad medicin (förutom preventivmedel)
- Gravid eller ammande
- På en speciell diet eller kostregim (för viktkontroll eller om du regelbundet konsumerar fruktextrakttillskott)
- Allergi mot frukt, grönsaker, pollen eller sjögräs.
- Ovilja att följa kostrekommendationer eller registrera kosten under rekommenderad period
- Donerat blod 4 veckor före eller avser att donera blod under studien eller 4 veckor efter de sista studieproverna
- Deltagande i ett annat forskningsprojekt parallellt som också involverar kostintervention (t.ex. tar vitamintillskott) eller kräver blodprov
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontroll: Sackaroslösning
Deltagarna kommer att konsumera 50 g sackaros löst i 500 ml kranvatten
|
50 g sackaros löst i 500 ml kranvatten
|
|
EXPERIMENTELL: Experimentell: Tångextrakt i sackaroslösning
Deltagarna kommer att konsumera 50 g sackaros och 1 g tångextrakt löst i 500 ml kranvatten
|
1 g tångextrakt i lösning av 50 g sackaros i 500 ml kranvatten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i maximal inkrementell kapillärblodglukosnivå (iCmax) mellan baslinje och effektmått inom interventionsgruppen kontra kontroll.
Tidsram: Baslinje, 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter, 90 minuter, 120 minuter
|
De inkrementella glukosnivåerna kommer att bestämmas för varje tidpunkt (vid 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuter) som förändringen i kapillärblodsockernivåerna efter intag av tångextrakt i sackaroslösning eller sackaroslösning, jämfört med glukosnivåer före konsumtion av testdrycker (utgångsvärde, t=0 minuter)
|
Baslinje, 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter, 90 minuter, 120 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i arean under kurvan för inkrementella kapillärblodglukosnivåer (iAUC) i interventionsgruppen kontra kontroll
Tidsram: Baslinje, 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter, 90 minuter, 120 minuter
|
Glukos iAUC kommer att bestämmas från alla inkrementella kapillära blodglukosnivåer vid de definierade tidpunkterna (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuter) efter intag av test- och kontrolldrycker baserat på trapetsregeln.
|
Baslinje, 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter, 90 minuter, 120 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LS-21-54
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .