Влияние экстракта морских водорослей на реакцию глюкозы в крови на сахарозу
Изучение влияния экстракта морских водорослей на постпрандиальную реакцию глюкозы в крови на сахарозу у здоровых субъектов
В этом исследовании будет изучено влияние экстракта морских водорослей (Ascophyllum nodosum) на уровень глюкозы в крови после употребления сладкого напитка у здоровых людей.
Целью этого исследования является выяснить, может ли экстракт морских водорослей при употреблении с сахарозой снизить уровень глюкозы в крови по сравнению с повышением после приема только сахарозы у здоровых добровольцев.
Исследование разработано как острое двойное слепое рандомизированное контролируемое перекрестное исследование с участием 16 здоровых добровольцев. Участников попросят принять раствор сахарозы или раствор сахарозы с добавлением экстракта морских водорослей. Влияние на уровень глюкозы в крови будет определяться в течение 2 часов после употребления.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Уровень глюкозы в крови после еды, богатой сахарами, зависит, среди прочего, от активности ферментов, расщепляющих молекулы сахара до глюкозы. Эпидемиологические исследования свидетельствуют о том, что уровень глюкозы после еды, превышающий норму, представляет большой риск возникновения сердечно-сосудистых заболеваний. Замедление переваривания сахара путем ингибирования пищеварительных ферментов было продемонстрировано как успешный подход к предотвращению постпрандиальной гипергликемии с помощью фармакологических средств (акарбоза, миглитол) или натуральных пищевых соединений.
В доклинических экспериментах in vitro мы продемонстрировали уникальный потенциал тестируемого экстракта морских водорослей ингибировать сахаразу крыс.
В этом исследовании будет изучена способность экстракта морских водорослей модулировать уровень глюкозы в крови после употребления напитка с сахарозой у здоровых людей.
Целью этого исследования является выяснить, может ли экстракт морских водорослей при употреблении с сахарозой снизить уровень глюкозы в крови по сравнению с повышением после приема только сахарозы.
Исследование разработано как острое двойное слепое рандомизированное контролируемое перекрестное исследование с участием 16 здоровых добровольцев. Участников попросят принять раствор сахарозы или раствор сахарозы с добавлением экстракта морских водорослей. Влияние на уровень глюкозы в крови (в капиллярной крови) будет определяться через 2 часа после употребления. Все участники будут охарактеризованы по активности слюнной а-амилазы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aleksandra Konic Ristic, PhD
- Номер телефона: + 353 1 7162504
- Электронная почта: aleksandra.konicristic@ucd.ie
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Eileen Gibney, PhD
- Номер телефона: + 353 1 7162819
- Электронная почта: eileen.gibney@ucd.ie
Места учебы
-
-
Dublin 2
-
Dublin, Dublin 2, Ирландия, D02 X862 At this
- Рекрутинг
- Institute of Food and Health Volunteer Suite; Science Center South, UCD
-
Контакт:
- Aleksandra Konic Ristic, PhD
- Номер телефона: + 353 1 7162504
- Электронная почта: aleksandra.konicristic@ucd.ie
-
Контакт:
- Eileen Gibney, PhD
- Номер телефона: + 353 1 7162819
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18-60 лет
- Здоровый
Критерий исключения:
- Курение
- Диагностика любых хронических заболеваний (включая сахарный диабет, гипертонию, желудочно-кишечные заболевания и др.)
- При длительном назначении лекарств (кроме противозачаточных)
- Беременные или кормящие
- На специальной диете или диетическом режиме (для контроля веса или при регулярном употреблении добавок с фруктовыми экстрактами)
- Аллергия на фрукты овощи, пыльцу или водоросли.
- Нежелание следовать диетическим рекомендациям или записывать диету в течение рекомендованного периода
- Сдали кровь за 4 недели до или намерены сдать кровь во время исследования или через 4 недели после последней пробы для исследования
- Параллельное участие в другом исследовательском проекте, который также включает диетическое вмешательство (например, прием витаминных добавок) или требует забора крови
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Контроль: раствор сахарозы
Участники будут потреблять 50 г сахарозы, растворенной в 500 мл водопроводной воды.
|
50 г сахарозы растворяют в 500 мл водопроводной воды.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальный: экстракт морских водорослей в растворе сахарозы.
Участники будут потреблять 50 г сахарозы и 1 г экстракта морских водорослей, растворенных в 500 мл водопроводной воды.
|
1 г экстракта морских водорослей в растворе 50 г сахарозы в 500 мл водопроводной воды
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения максимального прироста уровня глюкозы в капиллярной крови (iCmax) между исходным уровнем и конечной точкой в группе вмешательства по сравнению с контролем.
Временное ограничение: Базовый уровень, 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут, 90 минут, 120 минут
|
Прирост уровня глюкозы будет определяться для каждой временной точки (на 15, 30, 45, 60, 90, 120 минут) как изменение уровня глюкозы в капиллярной крови после употребления экстракта морских водорослей в растворе сахарозы или растворе сахарозы по сравнению с уровень глюкозы перед употреблением тестовых напитков (базовое значение, t=0 минут)
|
Базовый уровень, 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут, 90 минут, 120 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения площади под кривой прироста уровня глюкозы в капиллярной крови (iAUC) в группе вмешательства по сравнению с контролем
Временное ограничение: Базовый уровень, 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут, 90 минут, 120 минут
|
IAUC глюкозы будет определяться из всех дополнительных уровней глюкозы в капиллярной крови в определенные моменты времени (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 минут) после употребления тестовых и контрольных напитков на основе правила трапеций.
|
Базовый уровень, 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут, 90 минут, 120 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LS-21-54
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .