Merileväuutteen vaikutukset veren glukoosivasteeseen sakkaroosille
Merileväuutteen vaikutusten tutkiminen aterian jälkeiseen verensokerivasteeseen sakkaroosille terveillä henkilöillä
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan merileväuutteen (Ascophyllum nodosum) vaikutusta verensokeritasoihin sokeripitoisen juoman jälkeen terveillä koehenkilöillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko merileväuute, kun sitä nautitaan sakkaroosin kanssa, alentaa verensokeritasoja verrattuna vain sakkaroosin jälkeiseen nousuun terveillä vapaaehtoisilla.
Tutkimus on suunniteltu akuuttiksi, kaksoissokkoutetuksi, satunnaistetuksi, kontrolloiduksi crossover-tutkimukseksi 16 terveellä koehenkilöllä. Osallistujia pyydetään nauttimaan sakkaroosiliuosta tai sakkaroosiliuosta, johon on lisätty merileväuutetta. Vaikutukset verensokeritasoihin määritetään 2 tunnin kuluessa nauttimisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sokeripitoisen aterian jälkeen verensokeritasot riippuvat muun muassa entsyymien aktiivisuudesta, jotka pilkkovat sokerimolekyylejä glukoosiksi. Epidemiologiset tutkimukset viittaavat siihen, että normaalia korkeammat glukoositasot aterian jälkeen ovat suuri riski sydän- ja verisuonitautien puhkeamiselle. Sokerin hajoamisen hidastaminen ruoansulatusentsyymien estämisen kautta on osoitettu onnistuneeksi lähestymistavaksi aterian jälkeisen hyperglykemian ehkäisyssä joko farmakologisilla aineilla (akarboosi, miglitoli) tai luonnollisilla ravinnon yhdisteillä.
Osoitimme prekliinisissä in vitro -kokeissa testatun merileväuutteen ainutlaatuisen potentiaalin estää rotan sakkaroosia.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan merileväuutteen mahdollisuuksia muuttaa veren glukoositasoja sakkaroosijuoman jälkeen terveillä koehenkilöillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko merileväuute, kun sitä käytetään sakkaroosin kanssa, alentaa verensokeria verrattuna pelkän sakkaroosin jälkeiseen nousuun.
Tutkimus on suunniteltu akuuttiksi, kaksoissokkoutetuksi, satunnaistetuksi, kontrolloiduksi crossover-tutkimukseksi 16 terveellä koehenkilöllä. Osallistujia pyydetään nauttimaan sakkaroosiliuosta tai sakkaroosiliuosta, johon on lisätty merileväuutetta. Vaikutukset verensokeritasoihin (kapillaariveressä) määritetään 2 tunnin kuluessa nauttimisesta. Kaikilta osallistujilta kartoitetaan syljen a-amylaasin aktiivisuus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aleksandra Konic Ristic, PhD
- Puhelinnumero: + 353 1 7162504
- Sähköposti: aleksandra.konicristic@ucd.ie
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eileen Gibney, PhD
- Puhelinnumero: + 353 1 7162819
- Sähköposti: eileen.gibney@ucd.ie
Opiskelupaikat
-
-
Dublin 2
-
Dublin, Dublin 2, Irlanti, D02 X862 At this
- Rekrytointi
- Institute of Food and Health Volunteer Suite; Science Center South, UCD
-
Ottaa yhteyttä:
- Aleksandra Konic Ristic, PhD
- Puhelinnumero: + 353 1 7162504
- Sähköposti: aleksandra.konicristic@ucd.ie
-
Ottaa yhteyttä:
- Eileen Gibney, PhD
- Puhelinnumero: + 353 1 7162819
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60 vuotta
- Terve
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Minkä tahansa kroonisen sairauden diagnoosi (mukaan lukien diabetes, verenpainetauti, ruoansulatuskanavan sairaudet jne.)
- Pitkäaikaiset määrätyt lääkkeet (paitsi ehkäisyvalmisteet)
- Raskaana oleva tai imettävä
- Erikoisruokavaliolla tai ruokavaliolla (painonhallintaan tai jos säännöllisesti nautitaan hedelmäuutetta sisältäviä lisäravinteita)
- Allergia hedelmille, vihanneksille, siitepölylle tai merilevälle.
- Haluttomuus noudattaa ruokavaliosuosituksia tai kirjata ruokavaliota suositeltuna aikana
- Luovutettu verta 4 viikkoa ennen tai aikoo luovuttaa verta tutkimuksen aikana tai 4 viikkoa viimeisten tutkimusnäytteiden jälkeen
- Osallistuminen toiseen tutkimusprojektiin rinnakkain, johon sisältyy myös ruokavaliointerventio (esim. vitamiinilisän ottaminen) tai vaatii verinäytteitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrolli: Sakkaroosiliuos
Osallistujat nauttivat 50 g sakkaroosia liuotettuna 500 ml:aan vesijohtovettä
|
50 g sakkaroosia liuotettuna 500 ml:aan vesijohtovettä
|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen: Merileväuute sakkaroosiliuoksessa
Osallistujat kuluttavat 50 g sakkaroosia ja 1 g merileväuutetta liuotettuna 500 ml:aan vesijohtovettä
|
1 g merileväuutetta liuoksessa, jossa on 50 g sakkaroosia 500 ml:ssa vesijohtovettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kapillaariveren maksimaalisessa inkrementaalisessa glukoositasossa (iCmax) lähtötilanteen ja päätepisteen välillä interventioryhmän sisällä verrattuna kontrolliin.
Aikaikkuna: Perustaso, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia
|
Inkrementaaliset glukoositasot määritetään kullekin ajankohdalle (15, 30, 45, 60, 90, 120 minuutin kohdalla) kapillaariveren glukoositasojen muutoksena merileväuutteen nauttimisen jälkeen sakkaroosiliuoksessa tai sakkaroosiliuoksessa verrattuna glukoosiarvot ennen testijuomien nauttimista (perusarvo, t = 0 minuuttia)
|
Perustaso, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kapillaariveren glukoosipitoisuuksien (iAUC) käyrän alapuolella interventioryhmässä vs. kontrolli
Aikaikkuna: Perustaso, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia
|
Glukoosin iAUC määritetään kaikista inkrementaalisista kapillaariveren glukoositasoista määritettyinä ajankohtina (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuuttia) koe- ja kontrollijuomien nauttimisen jälkeen puolisuunnikkaan säännön perusteella.
|
Perustaso, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LS-21-54
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .