Efeitos do extrato de algas marinhas na resposta da glicose sanguínea à sacarose
Investigando os efeitos do extrato de algas marinhas na resposta pós-prandial da glicose no sangue à sacarose em indivíduos saudáveis
Este estudo examinará o impacto do extrato da alga marinha (Ascophyllum nodosum) nos níveis de glicose no sangue após uma bebida açucarada em indivíduos saudáveis.
O objetivo deste estudo é investigar se o extrato de algas marinhas, quando consumido com a sacarose, pode diminuir os níveis de glicose no sangue, em comparação com o aumento após a sacarose apenas, em voluntários saudáveis.
O estudo foi concebido como um estudo cruzado agudo, duplo-cego, randomizado e controlado em 16 indivíduos saudáveis. Os participantes serão convidados a consumir solução de sacarose ou solução de sacarose com adição de extrato de algas marinhas. Os efeitos nos níveis de glicose no sangue serão determinados 2 horas após o consumo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os níveis de glicose no sangue após uma refeição rica em açúcares dependem, entre outros fatores, da atividade de enzimas que digerem moléculas de açúcar em glicose. Estudos epidemiológicos sugerem que níveis de glicose após uma refeição acima do normal, apresentam um grande risco para o aparecimento de doenças cardiovasculares. Retardar a digestão do açúcar por meio da inibição das enzimas digestivas demonstrou ser uma abordagem bem-sucedida na prevenção da hiperglicemia pós-prandial, seja com agentes farmacológicos (acarbose, miglitol) ou compostos dietéticos naturais.
Demonstramos, em experimentos in vitro pré-clínicos, o potencial único do extrato de algas marinhas testado para inibir a sacarase de rato.
Este estudo examinará o potencial do extrato de algas marinhas para modular os níveis de glicose no sangue após uma bebida com sacarose em indivíduos saudáveis.
O objetivo deste estudo é investigar se o extrato de algas marinhas, quando consumido com sacarose, pode diminuir os níveis de glicose no sangue, em comparação com o aumento após a ingestão apenas de sacarose.
O estudo foi concebido como um estudo cruzado agudo, duplo-cego, randomizado e controlado em 16 indivíduos saudáveis. Os participantes serão convidados a consumir solução de sacarose ou solução de sacarose com adição de extrato de algas marinhas. Os efeitos nos níveis de glicose no sangue (no sangue capilar) serão determinados 2 horas após o consumo. Todos os participantes serão caracterizados quanto à atividade da a-amilase salivar
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aleksandra Konic Ristic, PhD
- Número de telefone: + 353 1 7162504
- E-mail: aleksandra.konicristic@ucd.ie
Estude backup de contato
- Nome: Eileen Gibney, PhD
- Número de telefone: + 353 1 7162819
- E-mail: eileen.gibney@ucd.ie
Locais de estudo
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Dublin 2
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Dublin, Dublin 2, Irlanda, D02 X862 At this
- Recrutamento
- Institute of Food and Health Volunteer Suite; Science Center South, UCD
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Contato:
- Aleksandra Konic Ristic, PhD
- Número de telefone: + 353 1 7162504
- E-mail: aleksandra.konicristic@ucd.ie
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Contato:
- Eileen Gibney, PhD
- Número de telefone: + 353 1 7162819
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-60 anos
- Saudável
Critério de exclusão:
- Fumar
- Diagnóstico de qualquer doença crônica (incluindo diabetes, hipertensão, doenças gastrointestinais, etc.)
- Em medicação prescrita a longo prazo (exceto contraceptivos)
- Grávida ou lactante
- Em uma dieta especial ou regime alimentar (para controle de peso ou se consome regularmente suplementos de extrato de frutas)
- Alergia a frutas vegetais, pólen ou algas marinhas.
- Falta de vontade de seguir as recomendações dietéticas ou registrar a dieta durante o período recomendado
- Doou sangue 4 semanas antes ou pretende doar sangue durante o estudo ou 4 semanas após as últimas amostras do estudo
- Participação noutro projeto de investigação em paralelo que envolva também intervenção dietética (e.g. tomando suplementos vitamínicos) ou requer amostragem de sangue
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SHAM_COMPARATOR: Controle: solução de sacarose
Os participantes irão consumir 50g de sacarose dissolvida em 500 ml de água da torneira
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50 g de sacarose dissolvida em 500 ml de água da torneira
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EXPERIMENTAL: Experimental: extrato de algas marinhas em solução de sacarose
Os participantes consumirão 50g de sacarose e 1g de extrato de algas dissolvido em 500ml de água da torneira
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1 g de extrato de algas marinhas em solução de 50 g de sacarose em 500 ml de água da torneira
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações no nível de glicose no sangue capilar incremental máximo (iCmax) entre a linha de base e o ponto final no grupo de intervenção versus controle.
Prazo: Linha de base, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos
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Os níveis incrementais de glicose serão determinados para cada ponto de tempo (aos 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos) como a mudança nos níveis de glicose capilar após o consumo de extrato de algas marinhas em solução de sacarose ou solução de sacarose, em comparação com o níveis de glicose antes do consumo de bebidas de teste (valor de linha de base, t = 0 minutos)
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Linha de base, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na área sob a curva dos níveis incrementais de glicose no sangue capilar (iAUC) no grupo de intervenção versus controle
Prazo: Linha de base, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos
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A glicose iAUC será determinada a partir de todos os níveis incrementais de glicose no sangue capilar nos pontos de tempo definidos (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos) após o consumo de bebidas de teste e controle com base na regra do trapézio.
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Linha de base, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LS-21-54
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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