キャッチアップ HPV ワクチン接種の影響 (HPVAC2)
2022年10月17日 更新者：University Hospital, Brest
子宮頸部病変の発生に対するキャッチアップ HPV ワクチン接種の影響
フランスでは毎年、6000 件を超える HPV 誘発がんの新たな症例が記録されています。 フランスの人口の 30% 未満がワクチン接種を受けているため、ワクチンのカバー率は依然として不十分です。 したがって、ワクチンの有効性、特にキャッチアップ ワクチン (15 歳以降に行われる) に関するフランスの研究が必要です。
HPVAC2 は、キャッチアップ HPV ワクチン接種の影響を学習するために設計された前向き、分析的、単一中心の研究です。
25 歳以上で 1984 年以降に生まれた女性は、通常の子宮頸部スミアを行うためにブレスト CHU に来る場合、含まれる場合があります。 この時点で、ワクチン接種状況を知るための調査が行われます。
この研究の目的は、子宮頸部塗抹標本の結果を分析し、ワクチン接種グループと非ワクチン接種グループを比較することにより、キャッチアップワクチン接種の有効性を証明することです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
354
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Finistère
-
Brest、Finistère、フランス、29000
- CHU de Brest
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～38年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2022 年時点で 25 歳から 38 歳までの女性で、研究期間中に HPV または塗抹検査を受ける。
説明
包含基準:
- 年齢制限
- -患者は研究期間中にHPVまたは塗抹検査を行っている必要があります
- 同意が必要
除外基準:
- 年齢制限
- -研究期間中に行われたHPVまたは塗抹標本検査はありません
- 同意できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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予防接種済み
HPVウイルスの予防接種を受けた患者。
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予防接種を受けていない
HPVウイルスの予防接種を受けていない患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HPV をテストし、テスト結果を塗抹します。
時間枠：13ヶ月。
|
抗 HPV ワクチンの有効性を研究する (15 歳から 19 歳の間に実施)。
|
13ヶ月。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
HPV をテストし、テスト結果を塗抹します。
時間枠：13ヶ月。
|
抗 HPV ワクチンの有効性を調べる (11 歳から 15 歳までに実施)。
|
13ヶ月。
|
|
HPV をテストし、テスト結果を塗抹します。
時間枠：13ヶ月。
|
抗HPVワクチンの有効性を研究する（実現時期は問いません）
|
13ヶ月。
|
|
HPV をテストし、テスト結果を塗抹します。
時間枠：13ヶ月。
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15 歳前後の抗 HPV ワクチンの有効性を比較します。
|
13ヶ月。
|
|
子宮頸がんの危険因子に関するHPVおよび塗抹検査結果を検査します。
時間枠：13ヶ月。
|
既知の子宮頸がんの危険因子が塗抹標本の結果に与える影響を調べます。
|
13ヶ月。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Philippe MERVIEL, PU-PH、Head of the gynecologic department in Brest Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月21日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月13日
最初の投稿 (実際)
2022年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月17日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HPVAC2 - 29BRC21.0008
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
すべてのデータは匿名化されています。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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