Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto della vaccinazione contro l'HPV di recupero (HPVAC2)

28 aprile 2025 aggiornato da: University Hospital, Brest

Impatto della vaccinazione contro l'HPV di recupero sullo sviluppo delle lesioni cervicali

Ogni anno in Francia vengono registrati più di 6000 nuovi casi di tumori indotti da HPV. La copertura vaccinale rimane insufficiente poiché meno del 30% della popolazione francese è vaccinata. Pertanto sono necessari studi francesi sull'efficacia del vaccino e in particolare sul vaccino di recupero (fatto dopo i 15 anni).

HPVAC2 è uno studio prospettico, analitico e monocentrico progettato per apprendere l'impatto della vaccinazione HPV di recupero.

Le donne dai 25 anni e nate dopo il 1984 possono essere incluse se vengono al Brest CHU per fare il loro regolare tampone cervicale. In questo momento, verrà dato un sondaggio per conoscere il loro stato vaccinale.

Lo scopo dello studio è dimostrare l'efficacia della vaccinazione di recupero analizzando i risultati degli strisci cervicali e confrontando il gruppo vaccinato con il gruppo non vaccinato.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

354

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Finistère
      • Brest, Finistère, Francia, 29000
        • CHU de Brest

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 38 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne tra i 25 e i 38 anni nel 2022 che si sottopongono a un HPV o pap test durante il periodo di studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Limite di età
  • Il paziente deve aver eseguito un test HPV o striscio durante il periodo di studio
  • Consenso necessario

Criteri di esclusione:

  • Limite di età
  • Nessun test HPV o striscio eseguito durante il periodo di studio
  • Paziente non in grado di dare il proprio consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Vaccinato
Pazienti che sono stati vaccinati contro il virus HPV.
Non vaccinato
Pazienti che non sono stati vaccinati contro il virus HPV.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test HPV e risultato del test di striscio.
Lasso di tempo: 13 mesi.
Studiare l'efficacia del vaccino anti-HPV (fatto tra i 15 ei 19 anni).
13 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test HPV e risultato del test di striscio.
Lasso di tempo: 13 mesi.
Studiare l'efficacia del vaccino anti-HPV (fatto tra gli 11 ei 15 anni).
13 mesi.
Test HPV e risultato del test di striscio.
Lasso di tempo: 13 mesi.
Studiare l'efficacia del vaccino anti-HPV (non per quanto riguarda il periodo di realizzazione)
13 mesi.
Test HPV e risultato del test di striscio.
Lasso di tempo: 13 mesi.
Confronta l'efficacia del vaccino anti-HPV fatto prima e dopo i 15 anni.
13 mesi.
Test HPV e risultato del test di striscio per quanto riguarda i fattori di rischio del cancro cervicale.
Lasso di tempo: 13 mesi.
Studiare l'impatto dei noti fattori di rischio del cancro cervicale sui risultati dello striscio.
13 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Brest

Investigatori

  • Direttore dello studio: Philippe MERVIEL, PU-PH, Head of the gynecologic department in Brest Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HPVAC2 - 29BRC21.0008

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati sono anonimizzati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro cervicale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Slovakia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi