Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HPV-rokotuksen vaikutus (HPVAC2)

maanantai 28. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Brest

Catch-up HPV-rokotteen vaikutus kohdunkaulan leesioiden kehittymiseen

Ranskassa rekisteröidään vuosittain yli 6 000 uutta HPV:n aiheuttamaa syöpätapausta. Rokotteiden kattavuus pysyy riittämättömänä, koska alle 30 % Ranskan väestöstä on rokotettu. Siksi tarvitaan ranskalaisia ​​tutkimuksia rokotteen tehosta ja erityisesti kiinnijäämisrokotteesta (tehty 15 vuoden iän jälkeen).

HPVAC2 on prospektiivinen, analyyttinen ja yksikeskinen tutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää HPV-rokotteen vaikutus.

Naiset, jotka ovat yli 25-vuotiaita ja syntyneet vuoden 1984 jälkeen, voidaan ottaa mukaan, jos he tulevat Brestin CHU:hun tekemään säännöllisen kohdunkaulan näytteen. Tällä hetkellä tehdään kysely heidän rokotustilanteensa selvittämiseksi.

Tutkimuksen tavoitteena on todistaa kiinnijäämisrokotuksen tehokkuus analysoimalla kohdunkaulan näytteenottotuloksia ja vertaamalla rokotettua ryhmää rokottamattomaan ryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

354

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Finistère
      • Brest, Finistère, Ranska, 29000
        • Chu de Brest

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

25-38-vuotiaat naiset vuonna 2022 tulossa HPV- tai sivelytestiin tutkimusjakson aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja
  • Potilaan on täytynyt tehdä HPV- tai sivelytesti tutkimusjakson aikana
  • Suostumus tarvitaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikäraja
  • Tutkimusjakson aikana ei tehty HPV- tai smear-testiä
  • Potilas ei voi antaa suostumustaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Rokotettu
Potilaat, jotka on rokotettu HPV-virusta vastaan.
Ei rokotettu
Potilaat, joita ei ole rokotettu HPV-virusta vastaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testaa HPV ja sivelytestin tulos.
Aikaikkuna: 13 kuukautta.
Tutki HPV-rokotteen tehokkuutta (15–19-vuotiaille).
13 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testaa HPV ja sivelytestin tulos.
Aikaikkuna: 13 kuukautta.
Tutki HPV-rokotteen tehokkuutta (11–15-vuotiaille).
13 kuukautta.
Testaa HPV ja sivelytestin tulos.
Aikaikkuna: 13 kuukautta.
Tutki HPV-rokotteen tehokkuutta (ei koske toteutusaikaa)
13 kuukautta.
Testaa HPV ja sivelytestin tulos.
Aikaikkuna: 13 kuukautta.
Vertaa HPV-rokotteen tehokkuutta ennen 15 vuoden ikää ja sen jälkeen.
13 kuukautta.
Testaa HPV ja kokeen tulos kohdunkaulan syövän riskitekijöistä.
Aikaikkuna: 13 kuukautta.
Tutki tunnettujen kohdunkaulansyövän riskitekijöiden vaikutusta näytteenottotuloksiin.
13 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Brest

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Philippe MERVIEL, PU-PH, Head of the gynecologic department in Brest Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HPVAC2 - 29BRC21.0008

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot anonymisoidaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa