Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen der Nachhol-HPV-Impfung (HPVAC2)

28. April 2025 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Auswirkungen der Nachhol-HPV-Impfung auf die Entwicklung von zervikalen Läsionen

Jedes Jahr werden in Frankreich mehr als 6000 neue Fälle von HPV-induziertem Krebs registriert. Der Impfschutz bleibt unzureichend, da weniger als 30 % der französischen Bevölkerung geimpft sind. Daher sind französische Studien zur Wirksamkeit des Impfstoffs und insbesondere zum Nachholimpfstoff (der nach dem 15. Lebensjahr durchgeführt wird) erforderlich.

HPVAC2 ist eine prospektive, analytische und monozentrische Studie, die entwickelt wurde, um die Auswirkungen der nachholenden HPV-Impfung zu ermitteln.

Frauen ab 25 Jahren, die nach 1984 geboren sind, können aufgenommen werden, wenn sie für ihren regelmäßigen Zervixabstrich ins CHU Brest kommen. Zu diesem Zeitpunkt wird eine Umfrage durchgeführt, um ihren Impfstatus zu erfahren.

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der Nachholimpfung durch Auswertung der Ergebnisse der Zervixabstriche und durch Vergleich der geimpften mit der nicht geimpften Gruppe nachzuweisen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

354

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Finistère
      • Brest, Finistère, Frankreich, 29000
        • CHU de Brest

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen zwischen 25 und 38 Jahren im Jahr 2022, die während des Studienzeitraums zu einem HPV- oder Abstrichtest kommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersgrenze
  • Der Patient muss während des Studienzeitraums einen HPV- oder Abstrichtest durchgeführt haben
  • Einwilligung erforderlich

Ausschlusskriterien:

  • Altersgrenze
  • Kein HPV- oder Abstrichtest im Studienzeitraum durchgeführt
  • Patientin nicht in der Lage, ihre Einwilligung zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Geimpft
Patienten, die gegen das HPV-Virus geimpft wurden.
Nicht geimpft
Patienten, die nicht gegen das HPV-Virus geimpft wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Test HPV und Abstrichtestergebnis.
Zeitfenster: 13 Monate.
Untersuchen Sie die Wirksamkeit des Anti-HPV-Impfstoffs (durchgeführt im Alter zwischen 15 und 19 Jahren).
13 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Test HPV und Abstrichtestergebnis.
Zeitfenster: 13 Monate.
Untersuchen Sie die Wirksamkeit des Anti-HPV-Impfstoffs (durchgeführt im Alter von 11 bis 15 Jahren).
13 Monate.
Test HPV und Abstrichtestergebnis.
Zeitfenster: 13 Monate.
Untersuchung der Wirksamkeit der Anti-HPV-Impfung (nicht bzgl. Realisierungszeitraum)
13 Monate.
Test HPV und Abstrichtestergebnis.
Zeitfenster: 13 Monate.
Vergleichen Sie die Wirksamkeit von Anti-HPV-Impfstoffen, die vor und nach dem 15. Lebensjahr durchgeführt wurden.
13 Monate.
Test HPV und Abstrichergebnis bezüglich der Risikofaktoren für Gebärmutterhalskrebs.
Zeitfenster: 13 Monate.
Untersuchen Sie den Einfluss der bekannten Risikofaktoren für Gebärmutterhalskrebs auf die Abstrichergebnisse.
13 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Brest

Ermittler

  • Studienleiter: Philippe MERVIEL, PU-PH, Head of the gynecologic department in Brest Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HPVAC2 - 29BRC21.0008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Daten sind anonymisiert.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gebärmutterhalskrebs

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Sweden

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren