Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние догоняющей вакцинации против ВПЧ (HPVAC2)

28 апреля 2025 г. обновлено: University Hospital, Brest

Влияние догоняющей вакцинации против ВПЧ на развитие поражений шейки матки

Каждый год во Франции регистрируется более 6000 новых случаев рака, вызванного ВПЧ. Охват вакцинацией остается недостаточным, поскольку вакцинировано менее 30% населения Франции. Поэтому необходимы французские исследования эффективности вакцины и особенно наверстывающей вакцины (проводимой после 15 лет).

HPVAC2 — это проспективное, аналитическое и моноцентрическое исследование, предназначенное для изучения влияния наверстывающей вакцинации против ВПЧ.

Женщины от 25 лет и родившиеся после 1984 года могут быть включены, если они придут в Брестское ЧУ для сдачи очередного мазка из шейки матки. В это время будет проведено обследование, чтобы узнать их вакцинальный статус.

Целью исследования является доказательство эффективности подчищающей вакцинации путем анализа результатов цервикального мазка и сравнения вакцинированной группы с непривитой группой.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

354

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Finistère
      • Brest, Finistère, Франция, 29000
        • CHU de Brest

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 38 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины в возрасте от 25 до 38 лет в 2022 году придут на ВПЧ или анализ мазка в период исследования.

Описание

Критерии включения:

  • Возрастное ограничение
  • Пациент должен сдать анализ на ВПЧ или мазок в течение периода исследования.
  • Необходимо согласие

Критерий исключения:

  • Возрастное ограничение
  • В период исследования анализ на ВПЧ или мазок не проводился.
  • Пациентка не может дать свое согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Привит
Пациенты, вакцинированные против вируса ВПЧ.
Не привит
Пациенты, не вакцинированные против вируса ВПЧ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ на ВПЧ и результат анализа мазка.
Временное ограничение: 13 месяцев.
Изучить эффективность вакцины против ВПЧ (в возрасте от 15 до 19 лет).
13 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ на ВПЧ и результат анализа мазка.
Временное ограничение: 13 месяцев.
Изучить эффективность вакцины против ВПЧ (в возрасте от 11 до 15 лет).
13 месяцев.
Анализ на ВПЧ и результат анализа мазка.
Временное ограничение: 13 месяцев.
Изучение эффективности вакцины против ВПЧ (без учета сроков реализации)
13 месяцев.
Анализ на ВПЧ и результат анализа мазка.
Временное ограничение: 13 месяцев.
Сравните эффективность вакцины против ВПЧ, сделанной до и после 15 лет.
13 месяцев.
Тест на ВПЧ и результат анализа мазка относительно факторов риска рака шейки матки.
Временное ограничение: 13 месяцев.
Изучить влияние известных факторов риска рака шейки матки на результаты мазка.
13 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Brest

Следователи

  • Директор по исследованиям: Philippe MERVIEL, PU-PH, Head of the gynecologic department in Brest Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HPVAC2 - 29BRC21.0008

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Все данные обезличены.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться