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Impacto da vacinação contra o HPV (HPVAC2)

28 de abril de 2025 atualizado por: University Hospital, Brest

Impacto da vacinação contra o HPV no desenvolvimento de lesões cervicais

Todos os anos, na França, são registrados mais de 6.000 novos casos de cânceres induzidos pelo HPV. A cobertura vacinal permanece insuficiente, pois menos de 30% da população francesa está vacinada. Portanto, estudos franceses sobre a eficácia da vacina e especialmente sobre a vacina catch-up (feita após os 15 anos) são necessários.

HPVAC2 é um estudo prospectivo, analítico e monocêntrico projetado para aprender o impacto da vacinação contra o HPV.

Podem ser incluídas mulheres a partir de 25 anos e nascidas após 1984, desde que compareçam ao CHU de Brest para fazer o exame cervical normal. Neste momento, será feito um inquérito para saber o seu estado vacinal.

O objetivo do estudo é comprovar a eficácia da vacinação de recuperação, analisando os resultados do esfregaço cervical e comparando o grupo vacinado com o grupo não vacinado.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

354

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Finistère
      • Brest, Finistère, França, 29000
        • CHU de BREST

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 38 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres entre 25 e 38 anos em 2022 que fizerem um teste de HPV ou esfregaço durante o período do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Limite de idade
  • O paciente deve ter feito um teste de HPV ou esfregaço durante o período do estudo
  • Consentimento necessário

Critério de exclusão:

  • Limite de idade
  • Nenhum teste de HPV ou esfregaço feito no período do estudo
  • Paciente incapaz de dar seu consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Vacinado
Pacientes vacinados contra o vírus HPV.
Não vacinado
Pacientes que não foram vacinados contra o vírus HPV.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste o resultado do teste de HPV e esfregaço.
Prazo: 13 meses.
Estudar a eficácia da vacina anti-HPV (feita entre 15 e 19 anos).
13 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste o resultado do teste de HPV e esfregaço.
Prazo: 13 meses.
Estudar a eficácia da vacina anti-HPV (feita entre 11 e 15 anos).
13 meses.
Teste o resultado do teste de HPV e esfregaço.
Prazo: 13 meses.
Estudar a eficácia da vacina anti-HPV (não quanto ao período de realização)
13 meses.
Teste o resultado do teste de HPV e esfregaço.
Prazo: 13 meses.
Comparar a eficácia da vacina anti-HPV feita antes e depois dos 15 anos.
13 meses.
Teste de HPV e resultado do teste de esfregaço em relação aos fatores de risco de câncer do colo do útero.
Prazo: 13 meses.
Estude o impacto dos fatores de risco conhecidos do câncer do colo do útero nos resultados do esfregaço.
13 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Brest

Investigadores

  • Diretor de estudo: Philippe MERVIEL, PU-PH, Head of the gynecologic department in Brest Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HPVAC2 - 29BRC21.0008

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Todos os dados são anonimizados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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