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따라잡기 HPV ​​예방접종의 영향 (HPVAC2)

2025년 4월 28일 업데이트: University Hospital, Brest

Catch-up HPV 예방접종이 자궁경부 병변 발생에 미치는 영향

프랑스에서는 매년 6000건 이상의 새로운 HPV 유도 암 사례가 기록됩니다. 프랑스 인구의 30% 미만이 예방 접종을 받았기 때문에 예방 접종 커버가 불충분합니다. 따라서 백신 효능, 특히 캐치업 백신(15세 이후 접종)에 대한 프랑스 연구가 필요하다.

HPVAC2는 캐치업 HPV 백신 접종의 영향을 알아보기 위해 고안된 전향적이고 분석적이며 단일 중심적인 연구입니다.

25세 이상이고 1984년 이후 출생한 여성은 정기적인 자궁 경부 도말 검사를 위해 Brest CHU에 오는 경우 포함될 수 있습니다. 이때 백신 접종 상태를 알기 위한 설문조사가 제공됩니다.

본 연구의 목적은 자궁경부 도말 결과를 분석하고 접종군과 비접종군을 비교하여 따라잡기 접종의 효능을 입증하는 것이다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

354

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Finistère
      • Brest, Finistère, 프랑스, 29000
        • CHU de Brest

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2022년 기준 25세에서 38세 사이의 여성이 연구 기간 동안 HPV 또는 도말 검사를 받으러 옵니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 제한
  • 환자는 연구 기간 동안 HPV 또는 스미어 테스트를 수행해야 합니다.
  • 동의 필요

제외 기준:

  • 연령 제한
  • 연구 기간 동안 수행된 HPV 또는 스미어 테스트 없음
  • 환자가 동의할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
예방 접종
HPV 바이러스 예방 접종을 받은 환자.
예방접종 안함
HPV 바이러스 예방접종을 받지 않은 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HPV 테스트 및 스미어 테스트 결과.
기간: 13개월.
항 HPV 백신(15세에서 19세 사이에 실시)의 효과를 연구합니다.
13개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HPV 테스트 및 스미어 테스트 결과.
기간: 13개월.
항 HPV 백신(11세에서 15세 사이에 실시)의 효과를 연구합니다.
13개월.
HPV 테스트 및 스미어 테스트 결과.
기간: 13개월.
항 HPV 백신의 유효성 연구(실현 기간은 고려하지 않음)
13개월.
HPV 테스트 및 스미어 테스트 결과.
기간: 13개월.
15세 이전과 이후에 실시한 항-HPV 백신의 효과를 비교합니다.
13개월.
자궁경부암 위험인자에 대한 HPV 검사 및 스미어 검사 결과.
기간: 13개월.
알려진 자궁경부암 위험 요인이 스미어 결과에 미치는 영향을 연구합니다.
13개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Brest

수사관

  • 연구 책임자: Philippe MERVIEL, PU-PH, Head of the gynecologic department in Brest Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 21일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HPVAC2 - 29BRC21.0008

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

모든 데이터는 익명으로 처리됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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