补种 HPV 疫苗的影响 (HPVAC2)
2022年10月17日 更新者：University Hospital, Brest
补种 HPV 疫苗对宫颈病变发展的影响
在法国，每年有超过 6000 例 HPV 诱发癌症的新病例被记录。 由于不到 30% 的法国人口接种了疫苗，疫苗覆盖率仍然不足。 因此，法国需要对疫苗功效进行研究，尤其是对补种疫苗（在 15 岁之后进行）进行研究。
HPVAC2 是一项前瞻性、分析性和单中心研究，旨在了解补种 HPV 疫苗接种的影响。
1984 年后出生的 25 岁以上的女性，如果前来 Brest CHU 进行常规宫颈涂片检查，可能会被包括在内。 此时，将进行调查以了解他们的疫苗接种状况。
该研究的目的是通过分析宫颈涂片结果以及比较接种组和未接种组来证明补种疫苗的有效性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
354
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Finistère
-
Brest、Finistère、法国、29000
- CHU de Brest
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 38年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
2022 年 25 至 38 岁的女性在研究期间前来进行 HPV 或涂片检查。
描述
纳入标准：
- 年龄限制
- 患者必须在研究期间进行过 HPV 或涂片检查
- 需要同意
排除标准：
- 年龄限制
- 研究期间未进行 HPV 或涂片检查
- 患者无法同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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已接种
已接种 HPV 病毒疫苗的患者。
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未接种疫苗
未接种 HPV 病毒疫苗的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测试HPV和涂片测试结果。
大体时间：13个月。
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研究抗 HPV 疫苗的有效性（在 15 至 19 岁之间进行）。
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13个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测试HPV和涂片测试结果。
大体时间：13个月。
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研究抗 HPV 疫苗的有效性（在 11 至 15 岁之间进行）。
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13个月。
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测试HPV和涂片测试结果。
大体时间：13个月。
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研究抗HPV疫苗的有效性（不考虑实现时间）
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13个月。
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测试HPV和涂片测试结果。
大体时间：13个月。
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比较15岁前后打的抗HPV疫苗的效果。
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13个月。
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关于宫颈癌危险因素的HPV检测和涂片检测结果。
大体时间：13个月。
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研究已知宫颈癌危险因素对涂片结果的影响。
|
13个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Philippe MERVIEL, PU-PH、Head of the gynecologic department in Brest Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月21日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月13日
首次发布 (实际的)
2022年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月17日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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